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[药讯快递] 艾滋病福音！吉利德三合一HIV新药Biktarvy（BIC/FTC/TAF）获欧盟批准

发布时间：2018-07-29  -  点击：6次  -  字数：959字

美国制药巨头吉利德（Gilead）近日宣布，三合一复方新药Biktarvy（bictegravir 50mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg，BIC/FTC/TAF）已获欧盟委员会（EC）批准，该药是一种每日口服一次的单一片剂方案（STR），用于HIV-1成人感染者的治疗...

[药讯快递] AcelRx公司止痛药Dzuveo（舒芬太尼舌下片）获欧盟批准，管理急性中重度疼痛

发布时间：2018-07-29  -  点击：8次  -  字数：661字

AcelRx Pharma公司近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Dzuveo（美国品牌名为Dsuvia）用于医疗监测环境中成人急性中度至重度疼痛的管理。 AcelRx Pharma是一家专注于开发创新疗法用于医疗监管情景的特种药公司。近日，该公司宣布，欧盟委员会（EC）已批准Dzuveo...

[药物临床] Alnylam公司RNAi疗法3期获积极数据 有望近期获批

发布时间：2018-07-28  -  点击：4次  -  字数：1066字
今日，Alnylam Pharmaceuticals公司在外周神经协会（Peripheral Nerve Society, PNS)年会上公布了该公司的RNAi疗法patisiran治疗遗传性ATTR（hATTR）淀粉样变性（hereditary ATTR amyloidosis）的临床3期试验数据的进一步分析...

[药物研发] 阿斯利康与4DMT合作研发基因疗法 治疗慢性肺病

发布时间：2018-07-26  -  点击：2次  -  字数：1022字

日前，阿斯利康（AstraZeneca）的全球生物制剂研发部门MedImmune和4D Molecular Therapeutics（4DMT）宣布合作，将共同利用4DMT的新型发现平台生成优化的AAV载体，旨在为慢性肺病患者提供基因疗法。4DMT在腺相关病毒（AAV...

[药讯快递] 国产阿尔茨海默症新药完成临床3期试验 年内或将申请上市

发布时间：2018-07-26  -  点击：15次  -  字数：761字

上海绿谷制药有限公司17日宣布，由中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所和上海绿谷制药联合研发的治疗阿尔茨海默症新药 甘露寡糖二酸（GV-971） 顺利完成临床3期试验。此次试验完成，意味着该新药研制已经迈过了最关键的一步。...

[药讯快递] 一线治疗肝癌！罗氏Tecentriq+Avastin获FDA突破性药物资格

发布时间：2018-07-26  -  点击：9次  -  字数：1213字

瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）联合安维汀（Avastin，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）一线治疗晚期或转移性肝细胞癌（HCC）的突破性药物资格（BTD）...

[药讯快递] FDA批准首款治疗天花新药

发布时间：2018-07-26  -  点击：8次  -  字数：562字

近日，美国食品和药物管理局(FDA)批准了SIGA Technologies公司的新药TPOXX (tecovirimat)上市，这是首款治疗天花的药物，用于对抗生物恐怖主义。据悉，TPOXX由美国卫生和人类服务部生物医学高级研究开发局(BARDA)联合开发。...

[药讯快递] Aclaris公司斑秃药物ATI-502获FDA快速通道认定

发布时间：2018-07-13  -  点击：11次  -  字数：682字

7月9日，专注于发现、开发及商业化皮肤病治疗产品以解决医学和美容皮肤科重大未满足需求的生物制药公司Aclaris Therapeutics宣布称，美国FDA已经授予公司局部治疗用JAK1...

[药讯快递] 普利制药依替巴肽注射液获得德国上市许可

发布时间：2018-07-13  -  点击：8次  -  字数：483字

7月8日，海南普利制药股份有限公司发布公告，近日获得德国联邦药物与医疗器械所颁发的依替巴肽注射液上市许可。 药品基本情况： 药品名称：依替巴肽注射液 适应症：依替巴肽是血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa 受体拮抗剂。通过选择性...

[药讯快递] 我国首个自主创新研发的头孢菌素类抗生素获批注册

发布时间：2018-07-13  -  点击：12次  -  字数：365字

7月12日晚间，中国医药健康产业股份有限公司发布公告称，其全资子公司通用三洋近日收到国家药监局核准签发的药品注册批件，注射用头孢硫脒(规格分别为1.0g、0.5g)获批注册...

[药讯快递] FDA发公告，又一类药品被要求做安全性说明更新！

发布时间：2018-07-13  -  点击：13次  -  字数：905字

7月10日，美国FDA发布公告，对一类被称为氟喹诺酮类的抗菌剂的安全性说明作更改，以加强其对精神健康和严重血糖紊乱的风险警告，并使这些警告在所有口服或注射给药的氟喹诺酮类药物说明书中的表述更加一致...

[药物研发] 多动症新药2期数据公布 抵达主要终点

发布时间：2018-07-13  -  点击：12次  -  字数：1625字

KemPharm近日公布了其治疗儿童ADHD（注意力缺陷/多动障碍）在研新药KP415的关键2期临床试验顶线数据，并宣布试验达到了主要疗效终点。 ADHD是儿童期最常见的精神疾病，影响8%至9%的学龄儿童，患有ADHD的儿童经常出现行为问题并伴有认知障碍...

[药物研发] 桂林三金重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液获临床试验批件

发布时间：2018-07-13  -  点击：10次  -  字数：555字

近日，桂林三金药业股份有限公司发布公告，收到国家药品监督管理局核准签发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液的药物临床试验批件。 临床试验批件主要内容 药品名称：重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液 批件号：2018L02646 剂型：注射剂 规格：100 mg（4ml...

[药物研发] 罕见病新药Translarna治疗DMDII期临床成功

发布时间：2018-07-13  -  点击：6次  -  字数：877字

PTC Therapeutics公司近日公布了Translarna（ataluren）治疗2-5岁无义突变型杜氏肌营养不良（nmDMD）患者的II期临床研究Study 030的结果。数据显示，Translarna在这一患者群体中的安全性和药代动力学特征与该药在5岁以上儿童中的一致...

[药物研发] 试验表明维拉帕米能够有效治疗1型糖尿病

发布时间：2018-07-13  -  点击：8次  -  字数：2150字

记者从国家医疗保障局了解到，随着抗癌药新规逐步落地，各有关部门正积极落实抗癌药降税的后续措施，督促推动抗癌药加快降价，让群众有更多获得感。 2017年医保药品目录准入谈判，赫赛汀、美罗华...


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