| 下级栏目：药讯快递 新药介绍 不良反应 药物研发 药物临床 |
发布时间：2010-07-17 - 点击：13次 - 字数：387字 | 2010年7月12日，百时美-施贵宝公司和大塚制药公司联合宣布，达沙替尼（dasatinib，Sprycel）用于慢性髓性白血病一线治疗的补充新药申请已提交至美国FDA并获 优先审批 资格。按照有关规定，FDA将在6个月内，也就是2010年10月28日之前得出审批结果。... |
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发布时间：2010-07-14 - 点击：16次 - 字数：387字 | 2010年7月12日，百时美-施贵宝公司和大塚制药公司联合宣布，达沙替尼（dasatinib，Sprycel）用于慢性髓性白血病一线治疗的补充新药申请已提交至美国FDA并获 优先审批 资格。按照有关规定，FDA将在6个月内，也就是2010年10月28日之前得出审批结果。... |
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发布时间：2010-07-13 - 点击：24次 - 字数：677字 | 罗氏的完全控股子公司基因泰克宣布，已于7月7日正式提交了曲妥珠单抗-DM1(T-DM1)的生物制品许可申请(BLA)，并已申请快速审批，整个评审过程大约需要6个月。罗氏如能获得优先评审权，则其最早将于2011年第一季度上市，用于HER2阳性乳腺癌患者的治疗。... |
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发布时间：2010-07-13 - 点击：50次 - 字数：876字 | 罗氏的完全控股子公司基因泰克宣布，已于7月7日正式提交了曲妥珠单抗-DM1(T-DM1)的生物制品许可申请(BLA)，并已申请快速审批，整个评审过程大约需要6个月。罗氏如能获得优先评审权，则其最早将于2011年第一季度上市，用于HER2阳性乳腺癌患者的治疗。... |
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发布时间：2010-07-09 - 点击：7次 - 字数：362字 | 诺华公司依维莫司（everolimus）用于胰腺内分泌瘤研究取得可喜进展。7月1日，诺华公司公布了本品联合最佳支持治疗（BSC）用于晚期胰腺内分泌瘤的Ⅲ期临床研究结果。本品联合BSC方案将晚期胰腺内分泌瘤患者疾病无进展生存期延长了一倍以上... |
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发布时间：2010-07-08 - 点击：5次 - 字数：701字 | 罗氏与其合作方Ipsen在第70届美国糖尿病协会(ADA)年度科学会议上发布了其在研糖尿病药taspoglutide的Ⅲ期临床研究结果。 本品为注射剂，是首个一周使用1次的基于人类基因序列的GLP-1类似物... |
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发布时间：2010-07-06 - 点击：8次 - 字数：682字 | 罗氏与其合作方Ipsen在第70届美国糖尿病协会(ADA)年度科学会议上发布了其在研糖尿病药taspoglutide的Ⅲ期临床研究结果。 本品为注射剂，是首个一周使用1次的基于人类基因序列的GLP-1类似物... |
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发布时间：2010-07-04 - 点击：3次 - 字数：338字 | 在研糖尿病药linagliptin的一项Ⅲ期研究近日在第70届美国糖尿病协会科学研讨会上公布。研究显示，使用本品可显著、有临床意义、持久地降低患者的血糖水平... |
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发布时间：2010-07-03 - 点击：39次 - 字数：358字 | 诺华公司依维莫司（everolimus）用于胰腺内分泌瘤研究取得可喜进展。7月1日，诺华公司公布了本品联合最佳支持治疗（BSC）用于晚期胰腺内分泌瘤的Ⅲ期临床研究结果。本品联合BSC方案将晚期胰腺内分泌瘤患者疾病无进展生存期延长了一倍以上... |
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发布时间：2010-07-03 - 点击：37次 - 字数：407字 | 2010年6月29日，罗氏公司宣布，其已向欧洲药品局递交了厄洛替尼（erlotinib，特罗凯，Tarceva）扩展适应证用于具EGFR 活化突变非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗的市场授权申请（MAA）。 来自临床研究和临床实践的最新数据表明，具EGFR... |
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发布时间：2010-07-02 - 点击：18次 - 字数：407字 | 2010年6月29日，罗氏公司宣布，其已向欧洲药品局递交了厄洛替尼（erlotinib，特罗凯，Tarceva）扩展适应证用于具EGFR 活化突变非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗的市场授权申请（MAA）。 来自临床研究和临床实践的最新数据表明，具EGFR... |
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发布时间：2010-06-23 - 点击：13次 - 字数：338字 | 在研糖尿病药linagliptin的一项Ⅲ期研究近日在第70届美国糖尿病协会科学研讨会上公布。研究显示，使用本品可显著、有临床意义、持久地降低患者的血糖水平(按血红蛋白A1c测定)，空腹血糖与餐后血糖。 本品为一种二肽基肽酶-4(DPP-4... |
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发布时间：2010-06-15 - 点击：8次 - 字数：413字 | 美国食品和药品管理局（FDA）周二（6月8日）表示，诺华制药公司多发性硬化症治疗药物fingolimod证明有效，但是伴随着一些安全问题。 诺华的这一药物fingolimod拟以Gilenia为品牌名进行销售，FDA的外周和中枢神经系统药物咨询委员会周四将对其进行评估... |
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发布时间：2010-06-03 - 点击：10次 - 字数：278字 | 2010年5月27日，辉瑞公司宣布一项有关依普利酮（eplerenone，Inspra）的Ⅲ期临床研究中止患者招募，原因是该研究已提前到达临床终点... |
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发布时间：2010-06-02 - 点击：8次 - 字数：333字 | 在第二项关键性临床研究遭遇失败的结果出来之后，阿斯利康公司决定放弃递交cediranib（Recentin）作为结肠癌一线治疗药的新药申请。今年早些时候，本品另一项和罗氏公司重磅炸弹级抗肿瘤药物贝伐单抗直接对比的临床研究也遭遇失败... |
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