| 下级栏目：药讯快递 新药介绍 不良反应 药物研发 药物临床 |
发布时间：2011-01-10 - 点击：4次 - 字数：386字 | Hospira周四表示，在获得美国食品和药物管理局(FDA)批准后，该公司将最终在美国本土推出辉瑞制药有限公司抗生素注射剂Zosyn（特治星，哌拉西林-三唑巴坦，piperacillin-tazobactam）的仿制药。... |
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发布时间：2011-01-10 - 点击：43次 - 字数：1057字 | Align Technology, Inc. (Nasdaq:ALGN)2010年10月26日宣布它已获得中国国家食品药品监督管理局(SFDA)监管部门批准在市场上交易和销售作为II类咬合不正治疗的医疗器械Invisalign系统。Align还从上海食品药品监督管理局获得其 医疗器械经营企业许可证... |
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发布时间：2011-01-10 - 点击：3次 - 字数：1083字 | 辉瑞提高对新兴的仿制药市场的投资，把印度Biocon公司制造的四种胰岛素类药品投入市场。 根据协议，辉瑞向Biocon支付前期费用2亿美元。接下来，被制药巨头辉瑞描述为 亚洲首屈一指的生物技术公司 的Biocon，将有资格得到价格高达1... |
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发布时间：2011-01-10 - 点击：2次 - 字数：452字 | 美国食品和药物管理局21日发表声明称，联合使用两种艾滋病治疗药物 罗氏公司出品的沙奎那韦（saquinavir）和雅培公司生产的利托那韦（ritonavir），可能引发致命的心脏异常，该局已要求在这两种药的产品标签上添加警告... |
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发布时间：2011-01-10 - 点击：7次 - 字数：547字 | 2010年10月13日，美国食品药品监督管理局更新之前向公众公布的关于骨质疏松症患者双膦酸盐类药物发生转子下及骨干股骨骨折风险，该信息将新增到该类药品说明书的警告及预警部分。 双膦酸盐类药物用于绝经期妇女... |
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发布时间：2011-01-10 - 点击：26次 - 字数：413字 | 尔兰制药商Warner Chilcott PLC于2010年10月11日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已经批准其下一代利塞膦酸钠（risedronate sodium，Actonel）用于治疗绝经后骨质疏松症在美国的销售。该产品将作为利塞膦酸钠（risedronatesodium，Atelvia）缓释片进行销售... |
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发布时间：2011-01-10 - 点击：8次 - 字数：1128字 | 召回门不断袭击全球制药巨头,继强生今年多次实施召回行动后,全球生物制药行业老大辉瑞近日也公告称,因收到异味投诉,已召回了191000瓶降胆固醇药立普妥（Lipitor；阿托伐他汀钙片；Atorvastatin Calcium Tablets）。... |
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发布时间：2011-01-10 - 点击：19次 - 字数：104字 | 制药商阿斯利康(AstraZeneca)和Pozen2010年10月11日表示,其止痛药vimovo（埃索美拉唑+萘普生复方）获欧盟23个国家的市场准入。 在美上市的阿斯利康2010年10月11日早盘微涨0.46%,报52.48美元;Pozen大涨9.44%,报7.42美元。 |
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发布时间：2011-01-10 - 点击：4次 - 字数：637字 | 罗氏花费1.75亿美元现金购得InterMune公司处于临床试验阶段的丙型肝炎治疗药danoprevir的全球专利权。 双方关于处在II期临床试验的danoprevir的交易，正式结束了他们始于2006年的合作，尽管InterMune表示，他们与罗氏正在共同... |
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发布时间：2011-01-10 - 点击：9次 - 字数：1154字 | 据Medscape新闻报道，美国FDA已经批准盐酸可乐定0.1mg和0.2mg 缓释片（kapvay, clonidine hydrochloride controlled-release）单用或联合兴奋剂用于治疗6岁至17岁的注意力缺陷多动症（ADHD）患儿。... |
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发布时间：2011-01-10 - 点击：9次 - 字数：419字 | 葛兰素史克公司在星期三（2010年9月29日）宣布，欧盟委员会批准了一项Arixtra（磺达，fondaparinux）的上市申请，批准其扩大治疗成人非深静脉血栓的下肢急性自发性浅静脉血栓的形成。 该制药商指出，该药物 是唯一有此功效的抗凝血剂... |
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发布时间：2011-01-10 - 点击：6次 - 字数：173字 | 北京时间2010年10月6日凌晨消息，仿制药生产商MylanInc(MYL)宣布，其生产的百时美施贵宝(BMY)的抗HIV药物阿扎那韦（atazanavir sulfate，Reyataz）的一个仿制版本已获得美国食品药品管理局(FDA)的临时批准。 Mylan在美国 总统艾滋病救助紧急计划... |
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发布时间：2011-01-10 - 点击：14次 - 字数：202字 | 2010年9月24日周五，美国食品和药物管理局批准了拜尔制药公司的含有叶酸补充剂的口服避孕药Beyaz。 FDA批准Beyaz用于预防妊娠、治疗14岁及以上女性的中度痤疮以及希望使用口服避孕药物避孕妇女的月经前焦虑障碍... |
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发布时间：2011-01-10 - 点击：6次 - 字数：677字 | 2010年9月14日，FDA批准治疗痛风的新药Krystexxa(pegloticase)，用于常规治疗无效或常规治疗无法耐受的成年痛风患者。 痛风(gout)为嘌呤代谢紊乱和(或)尿酸排泄障碍所致血尿酸增高的一组异质性疾病... |
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发布时间：2011-01-10 - 点击：3次 - 字数：443字 | 据第十三届全国临床肿瘤学大会消息，我国具有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌创新药 盐酸埃克替尼的III期临床试验结果公布，比较研究显示，其疗效不逊于国际专利品牌药 吉非替尼（gefitinib，易瑞沙，iressa），安全性具有明显优势... |
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