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发布时间：2011-01-14 - 点击：8次 - 字数：1350字 | 欧美：文迪雅欧洲撤市美限制使用 欧洲和美国药物监管机构日前宣布，由于糖尿病药物文迪雅（avandia）有引发心血管疾病的风险，这种药物的销售将在欧洲遭禁止并在美国受到限制。 文迪雅是葛兰素史克公司1999年推出的一种糖尿病药物... |
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发布时间：2011-01-14 - 点击：6次 - 字数：289字 | Perrigo公司推出的仿制药咪喹莫特乳膏（盐酸万乃洛韦，valaciclovirhydrochloride，乐得美，Aldara）日前经通过了FDA的批准，其专利产品为Graceway公司出品的乐得美乳膏。乐得美乳膏属局部用药制剂，可治疗面部或头皮处光化性角化病、浅表性基地细胞癌... |
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发布时间：2011-01-14 - 点击：5次 - 字数：1022字 | 2011-01-14 阿斯利康公司2010年9月15日表示，联邦监管机构对其实验性血液稀释剂延长了3个月的审查期。 2010年7月，FDA顾问委员会的成员以7票对1票推荐批准Brilinta (Ticagrelor)用于治疗急性冠脉综合征或动脉阻塞患者... |
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发布时间：2011-01-14 - 点击：2次 - 字数：1515字 | 2010年8月20日，FDA 顾问小组对JAZZ药业申请JZP-6扩大临床应用，即治疗纤维肌痛适应症给予20比2的否决。... |
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发布时间：2011-01-14 - 点击：3次 - 字数：1560字 | 日前，FDA宣布，由于制药商没有研究数据证实1996年通过加快程序获得批准的米多君（midodrine）对眩晕和晕厥有效，这家监管机构将要求米多君退市... |
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发布时间：2011-01-14 - 点击：7次 - 字数：350字 | 2010年8月31日，美国眼力健(Allergan)公司宣布，FDA已经批准浓度为0.01%的卢美根滴眼液(Lumigan，贝美前列素滴眼液)用作降低开角型青光眼或高眼压症患者高眼压(IOP)的一线治疗。0.01%卢美根滴眼液是之前获准的0.03%卢美根滴眼液... |
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发布时间：2011-01-14 - 点击：10次 - 字数：325字 | 2010年9月7日，Forest Laboratories公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）的抗感染药物咨询委员会以21：0的投票结果赞成批准Ceftaroline Fosamil用于治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP），以18：0的结果赞成批准本品用于治疗复杂性皮肤和皮肤结构感染（cSSSI... |
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发布时间：2011-01-14 - 点击：13次 - 字数：560字 | 由于在美国和欧洲市场的产品 营销授权申请的不利评估 ，强生公司将停止其治疗复杂性皮肤与皮肤结构感染(包括糖尿病足感染)抗生素ceftobiprole（Zevtera）在瑞士的销售，而其他国家的市场也即将跟进。... |
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发布时间：2011-01-14 - 点击：7次 - 字数：496字 | 据路透社2010年8月19日报道，美国《中风》杂志刊文指出，非甾体类抗炎药(NSAIDs)可能会增加中风危险。 由于安全、有效，包括布洛芬（ibuprofen）、萘普生（naproxen）等在内的NSAIDs，作为非处方药被广泛用于治疗疼痛性疾病及发热。但... |
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发布时间：2011-01-14 - 点击：3次 - 字数：314字 | 英国制药巨头葛兰素史克公司确认，其宫颈癌处方药Cervarix注射疫苗的销售许可内容已更新，证明它可以对患者提供更广泛的保护。 本品最初得到的批准表明，该疫苗可以预防人乳头状瘤病毒(HPV)的16型和18型，共计所有宫颈癌病例的约70%... |
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发布时间：2011-01-14 - 点击：7次 - 字数：220字 | 百时美施贵宝公司近日宣布，美国食品药品管理局(FDA)已批准核苷类似物恩替卡韦(entecavir，博路定)用于治疗成年失代偿性肝病。 本研究是一项开放式对照的IIIb期临床研究(编号ETV-048... |
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发布时间：2011-01-14 - 点击：18次 - 字数：2270字 | 1型糖尿病（T1D）也被称为青少年型或胰岛素依赖性糖尿病，是一种自身免疫性和代谢性疾病，其特点是T细胞导致胰腺 细胞损坏，进而引起胰岛素分泌不足和高血糖。2007年，全球有437,500名1型糖尿病患儿... |
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发布时间：2011-01-13 - 点击：3次 - 字数：309字 | 治疗多发性硬化症新药克拉屈滨（Cladribine，Movectro）在继获准在俄罗斯上市成为全球首个批准口服型多发性硬化症新药治疗药后。本品于2010年9月7日获澳大利亚医疗产品管理局（TGA）批准，可在当地上市销售。至此澳大利亚正式成为第2个批准销售本品的国家... |
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发布时间：2011-01-13 - 点击：6次 - 字数：528字 | 2011年1月11日消息，默克公司（在美国和加拿大之外称之为默沙东）近日宣布，该公司于2010年提交的口服丙型肝炎病毒（HCV）蛋白酶抑制剂boceprevir的注册申请已获得美国和欧盟批准进行快速审批。 美国食品和药物管理局（FDA）授予boceprevir 新药申请（NDA... |
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发布时间：2011-01-13 - 点击：4次 - 字数：294字 | 美国食品与药物管理局（FDA）顾问小组近日以13票对2票通过推荐belimumab（商品名Benlysta）治疗系统性红斑狼疮，尽管临床试验显示其仅有轻微疗效。如被批准，belimumab将成为近50年来首个被批准用于治疗狼疮的新药... |
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