| 下级栏目：药讯快递 新药介绍 不良反应 药物研发 药物临床 |
发布时间：2011-03-23 - 点击：8次 - 字数：337字 | 2011年1月21日消息 - Glenmark（格伦马克）制药表示，美国食品和药物管理局（FDA）已批准其抗疟疾药片阿托伐醌+盐酸氯胍（atovaquone+proguanilhydrochloride）在美国上市。... |
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发布时间：2011-03-23 - 点击：116次 - 字数：2091字 | 诺华一直在淡化处理药品致死案，也拒绝对受害者做出任何赔偿。 2010年5月13日，安徽天霖律师事务所律师程林告诉记者，其代理由诺华制药的慢性乙肝治疗药物 素比伏 引发服用者不良反应诉讼案的审理一拖再拖，原来的诉讼思路已经无法继续... |
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发布时间：2011-03-23 - 点击：18次 - 字数：1426字 | 近年来，国内药用辅料企业越来越重视科研开发工作，目前已投产了几十种新辅料，如乳糖、微晶纤维素、微粉硅胶等，在推广应用上也初见成效，逐步改变了过去淀粉、糖粉加糊精的片剂辅料 老三样 的落后面貌，但与国外发达国家相比，还存在相当大的差距... |
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发布时间：2011-03-23 - 点击：37次 - 字数：12267字 | 据报道，2009年美国食品与药品管理局(FDA)批准了19个新分子实体(NMEs)和6个新生物制品，最大的赢家是诺华，一共获批3只新药，其次是强生和葛兰素史克，分别都有两只新药在握。详见下表。 表 2009年FDA批准的新分子实体和新生物制品 药品名称 生产厂商 适应证... |
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发布时间：2011-03-23 - 点击：182次 - 字数：15755字 | 据报道，2008年美国食品与药品管理局(FDA)2007年批准了21个新分子实体(NMEs)和13个新生物制品，较2007年分别增加了5个和7个，详细见下表。 表 2008年FDA批准的新分子实体和新生物制品 药品名称 生产厂商 适应证 给药途径 批准日期 新分子实体 ... |
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发布时间：2011-03-22 - 点击：4次 - 字数：305字 | 据悉，Akrimax制药公司近日推出了一种名为NitroMist（硝酸甘油舌下喷雾剂，nitroglycerin）的喷剂（400微克），冠心病患者突发心绞痛时可以将其作为紧急用药缓解症状，同时它也可以作为预防性药物来使用... |
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发布时间：2011-03-21 - 点击：7次 - 字数：245字 | 日前，一项由权威机构SHARP（心脏和肾脏保护）研究所发起旨在探究依折麦布联合辛伐他汀对大血管事件（定义为非致命性心脏病发作或心脏猝死、脑卒中或任何血运重建术）的发生率影响的研究结果在美国丹佛市发布。... |
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发布时间：2011-03-17 - 点击：4次 - 字数：396字 | THE MEDICAL NEWS网站报道，ShareStemline医疗公司近日宣布，该公司的先导化合物SL-401已被美国食品和药物管理局（FDA）指定为孤儿药，用于治疗急性髓性白血病（AML）。 在AML患者中开展的SL-401多中心I ... |
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发布时间：2011-03-17 - 点击：4次 - 字数：1007字 | 美国食品和药物管理局批准钆布醇（gadobutrol，Gadavist）用于中枢神经系统磁共振成像。 本品为一种钆衍生造影剂，美国FDA于2011年3月14日批准了本品。本品提供了相对增强的中枢神经系统的成像，帮助检测和可视化破坏正常细胞屏障的病变，从血流中分离大脑... |
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发布时间：2011-03-17 - 点击：6次 - 字数：598字 | 据悉，美国西门子医疗系统的全资子公司PETNET Solutions近日宣布，氟[18F]脱氧葡糖注射液（[18F] FDG）的简化新药申请（ANDA）获得美国食品和药物管理局（FDA）批准。 PETNET Solutions公司提交的ANDA符合先进的放射性药物行业正电子发射断层扫描（PET... |
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发布时间：2011-03-16 - 点击：2次 - 字数：171字 | 据国外媒体最新消息，日本厚生劳动省近日批准了中外制药株式会社抗癌药重组抗HER2单克隆抗体（trastuzumab，Herceptin）的一个扩大适应证，即用于那些HER2过度表达，且不宜进行手术治疗的晚期或复发性胃癌患者... |
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发布时间：2011-03-14 - 点击：8次 - 字数：502字 | 美国食品和药物管理局2011年3月9日批准一种用于治疗红斑狼疮的静脉注射药物贝利木单抗（belimumab，Benlysta）上市，这是该局近56年来首次批准红斑狼疮药物上市。 benlysta由美国人类基因组科学公司研制，由该公司和英国葛兰素史克公司联合销售... |
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发布时间：2011-03-10 - 点击：4次 - 字数：276字 | 据PBR制药行业新闻网最新报道，辉瑞近期公布了其最新在研药Tofacitinib的III期实验结果。Tofacitinib是一种口服JAK抑制剂类药，研究人员在这次实验中主要检测其治疗中-重度风湿性关节炎（RA）的效果，所得数据显示它达到了主要临床终点... |
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发布时间：2011-03-10 - 点击：7次 - 字数：413字 | 据悉，Qualitest制药公司推出的口服避孕药去氧孕烯+炔雌醇片（desogestrel +ethinylestradio，Emoquette），0.15mg/0.03mg），本品是Ortho-Cept的通用名产品。 Qualitest是Endo制药公司的全资子公司，主要生产仿制药... |
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发布时间：2011-03-09 - 点击：6次 - 字数：553字 | 2011年3月7日消息美国食品和药物管理局（FDA）警告，育龄期妇女服用抗癫痫药物托吡酯（topiramate）可增加其婴儿罹患口腔出生缺陷风险。... |
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