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首页 研发动态 第517页
   下级栏目:药讯快递  新药介绍  不良反应  药物研发  药物临床  

[药讯快递默克儿科六价联合疫苗进入III期临床试验阶段

发布时间:2011-05-04  -  点击:6次  -  字数:913字
据悉,默克公司和赛诺菲巴斯德公司近日共同宣布,在研的儿科六价联合疫苗的III期临床试验启动,旨在评估其安全性和免疫原性。这种联合疫苗旨在预防六种可潜在严重性疾病:白喉、破伤风、百日咳(百日咳杆菌)、小儿麻痹症(1、2、3型脊髓灰质炎病毒)...

[药讯快递FDA在那他珠单抗说明书中增加更多风险信息

发布时间:2011-05-03  -  点击:8次  -  字数:1037字
那他珠单抗(natalizumab,Tysabri,由比奥根艾迪克公司生产)的说明书近日作了更新,以进一步向服用这种药物的患者强调该药致进行性多灶性脑白质病(PML)的风险。新说明书也将现有预防提示(precaution...

[药讯快递我国原料药产量占全球1/5以上

发布时间:2011-05-03  -  点击:3次  -  字数:752字
中国医药保健品进出口商会28日发布数据显示,2010年我国医药工业总产值将达12560亿元人民币,同比增长33%以上。从生产方面来看,我国可生产1500多种化学原料药,产能达200多万吨,约占全球产量的1/5以上...

[药讯快递Mylan推出诺华乳癌药Femara仿制版

发布时间:2011-04-30  -  点击:21次  -  字数:509字
北京时间2011年4月25日晚间消息,仿制药制造商Mylan Inc(MYL)近日宣布,已推出了诺华公司(NVS)乳癌药来曲唑(letrozole,Femara)的一个仿制药。...

[药讯快递诺华多发性硬化症治疗药物Gilenya在欧洲获批

发布时间:2011-04-28  -  点击:3次  -  字数:397字
近日,欧洲委员会已经批准诺华口服药物芬戈莫德(fingolimod,Gilenya)作为改变多发性硬化症(MS)疾病病程药物用于接受 干扰素治疗后的高活性复发-缓解型多发性硬化症患者,或病情发展迅速的患者...

[药讯快递默沙东丙肝药物获FDA积极评价

发布时间:2011-04-27  -  点击:5次  -  字数:305字
北京时间2011年4月25日晚间消息,美国联邦卫生官员表示,由默沙东公司(MRK)生产的一款丙肝治疗药物对患者的治愈率似乎超过了过去20年间被使用的同类药物,而且治疗时间更短。 美国食品药品管理局(FDA)公布了其对默沙东这款名为boceprevir...

[药讯快递FDA:婴幼儿脑膜炎球菌病疫苗

发布时间:2011-04-26  -  点击:2次  -  字数:628字
 2011年4月22日,美国食品与药物管理局(FDA)发布公告,批准Menactra可用于小至9个月婴儿预防由脑膜炎奈瑟菌血清群A、C、Y及W-135引起的侵袭性脑膜炎球菌病。   脑膜炎球菌病是一种威胁生命的疾病,由细菌感染血液(败血症)和脑脊髓膜(脑膜炎)引起...

[药讯快递礼来胰腺酶替代治疗新药Liprotamase遭美国FDA拒批

发布时间:2011-04-23  -  点击:11次  -  字数:352字
美国礼来公司已收到美国食品和药品管理局(FDA)对其liprotamase新药申请的一封完整的回复函,函中要求礼来公司在再次提交申请之前开展额外的临床试验。 Liprotamase是一种非猪胰腺酶替代疗法(PERT),正在研究用于治疗胰腺外分泌功能不全(EPI)。...

[药讯快递抗高血压新药EDARBI在美国上市

发布时间:2011-04-23  -  点击:62次  -  字数:529字
日本的武田药品工业株式会社(Takeda)及其全资美国子公司武田制药北美公司宣布,现在成人可凭处方在美国药店购买阿齐沙坦酯(azilsartanmedoxomil,EDARBI)。该药是一种血管紧张素II受体阻滞剂(ARB),它于2011年2月获美国食品和药物管理局(FDA...

[药讯快递新型抗凝药物利伐沙班可显著降低中风发病

发布时间:2011-04-22  -  点击:9次  -  字数:813字
一项有包括中国在内的45个国家、1100多个研究中心,14269例患者参加的卒中预防终点临床研究显示,新型抗凝药物利伐沙班可显著降低心房颤动患者发生卒中(中风)和非中枢神经系统栓塞的发病风险。 中华医学会心血管病学分会主任委员...

[药讯快递诺和诺德降糖药诺和力获批在中国上市

发布时间:2011-04-21  -  点击:6次  -  字数:439字
2011年4月13日,诺和诺德(中国)制药有限公司宣布,人GLP-1(胰高血糖素样肽)类似物 诺和力(利拉鲁肽)已获国家食品药品监管局(SFDA)批准,用于治疗成人2型糖尿病。预计该药将在2011年下半年正式在中国上市...

[药讯快递FDA批准幼年关节炎新药

发布时间:2011-04-21  -  点击:9次  -  字数:631字
日美国食品与药物管理局(FDA)发布公告,批准tocilizumab(Actemra)单独给药或与甲氨蝶呤(methotrexate)联用,用于治疗2岁及以上儿童的活动性全身型幼年特发性关节炎(SJIA)。 SJIA,或称Still病,是儿童中一种罕见的...

[药讯快递FDA批准新一代除颤器

发布时间:2011-04-21  -  点击:8次  -  字数:1121字
 2011年3月28日,全球最大的医疗器械生产商美敦力公司表示,其开发的一种新一代心脏除颤器已经获得美国联邦监管部门的批准,这种器械旨在避免发生不必要的电击。   美国食品药品管理局(FDA...

[药讯快递FDA再次警告TNF抑制剂与青少年淋巴瘤风险增加相关

发布时间:2011-04-20  -  点击:8次  -  字数:1104字
美国食品药物管理局(FDA)近日通报,该局持续收到使用肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂、硫唑嘌呤(azathioprine)和/或巯嘌呤(mercaptopurine)进行治疗的青少年和年轻人患肝脾T细胞淋巴瘤(HSTCL)的报告。HSTCL是一种侵袭性肿瘤,通常是致命的...

[不良反应警惕抗过敏药的不良反应

发布时间:2011-04-20  -  点击:12次  -  字数:1014字
 随着春天的到来,过敏性鼻炎频频发作。然而,抗过敏药种类繁多,其适应症也不尽相同,选用时应以抗组胺药优先,忌长期、大剂量使用某一种抗过敏药,否则不仅会使药物失效,还会出现不良反应,甚至导致死亡。此外,也要注意各种局部滴鼻药物的用法用量...