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首页 研发动态 第510页
   下级栏目:药讯快递  新药介绍  不良反应  药物研发  药物临床  

[药讯快递FDA授予丙肝药物PSI-938快速通道地位

发布时间:2011-12-12  -  点击:22次  -  字数:186字
PHarmasset公司表示,食品和药品管理局已授予其丙型肝炎候选药物PSI-938的快速审批地位。 FDA的决定将允许PHarmasset逐步地提交其上市申请,而不是必须一次全部提交。监管机构也将在6个月内审查该申请,而不是通常的的10个月内...

[药讯快递氟氢可的松可能有助于减轻儿童不明原因的慢性恶心

发布时间:2011-12-12  -  点击:4次  -  字数:620字
据国外媒体报道,心率和血压的调节对治疗小儿不明原因的慢性恶心起着关键的作用。由维克森林大学浸信会医疗中心的研究人员进行的一项新研究显示,一种常用于治疗直立不耐受(OI)的药物可减轻慢性恶心患者的症状...

[药讯快递哮喘药lebrikizumab的Ⅱ期达主要终点

发布时间:2011-12-12  -  点击:4次  -  字数:336字
罗氏公司日前宣布,其哮喘治疗药物lebrikizumab在Ⅱ期研究中达到主要终点。本品是阻止白细胞介素-13(IL-13)细胞因子的人源化单克隆抗体。 在这项被称为MILLY的研究中,lebrikizumab治疗可显著增加成人哮喘患者的衡量肺功能(FEV1...

[药讯快递欧盟监管机构对辉瑞两个抗肿瘤药物的申请进行审查

发布时间:2011-12-12  -  点击:3次  -  字数:237字
辉瑞公司宣布,欧盟监管机构正在审查其2个候选抗肿瘤药物的申请。 欧洲药品管理局接受辉瑞公司的用于治疗肺癌的crizotinib以及用于治疗慢性粒细胞白血病的bosutinib的上市申请。辉瑞公司没有透露其预计审查将持续多久。...

[药讯快递类风湿性关节炎治疗药Orencia获批

发布时间:2011-12-12  -  点击:4次  -  字数:306字
百时美施贵宝日前宣布美国FDA已批准阿巴西普(Orencia)的皮下(SC)制剂。Orencia适用于缓解中重度类风湿性关节炎(RA)患者的症状和体征,诱导主要临床应答,抑制结构损坏的进展,及改善躯体功能。该药先前获准的是静脉注射剂型...

[药讯快递17种艾滋病病毒抗体问世 为疫苗提供新标靶

发布时间:2011-12-12  -  点击:8次  -  字数:932字
据美国物理学家组织网2011年8月17日报道,最近,美国斯克里普斯研究院、生物技术公司Theraclone科学、Monogram生物科学等多家研究机构组成的一个联合研究小组与国际艾滋病疫苗倡议组织(IAVI)合作,分离出了17种能广泛中和艾滋病病毒(HIV...

[药讯快递FDA批准首个莫米松植入式给药系统用于治疗慢性鼻窦炎

发布时间:2011-12-12  -  点击:5次  -  字数:667字
据悉,美国食品和药物管理局(FDA)已批准新颖的糠酸莫米松植入式给药系统上市,为慢性鼻窦炎患者提供控释给药。 该设计是首个直接对鼻窦黏膜控制性给予类固醇药物的产品。一旦通过内窥镜手术植入,生物可吸收性的药物释放支架扩张撑开筛窦确保通畅...

[药讯快递抗癌创新药盐酸埃克替尼正式上市

发布时间:2011-12-12  -  点击:5次  -  字数:181字
我国具有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌创新药盐酸埃克替尼(凯美纳)日前正式上市。这标志着 十一五 时期科技部、卫生部等部门联合启动的重大新药创制专项进入收获期。 截至2011年3月,本专项已有16个品种获得新药证书,24个品种提交新药注册申请...

[药讯快递FDA批准一日1次药物Complera治疗成年艾滋病患者

发布时间:2011-12-12  -  点击:4次  -  字数:275字
据报道,2011年8月10日美国食品和药物管理局(FDA)已批准一日1次用药的恩曲他滨+利匹韦林+替诺福韦复方制剂(emtricitabine+rilpivirine+ tenofovir disoproxil fumarate,Complera)用于成年艾滋病患者。 FDA对本品的批准基于48周II...

[药讯快递欧盟批准勃林格殷格翰的房颤治疗药物Pradaxa

发布时间:2011-12-12  -  点击:4次  -  字数:799字
近日,欧盟批准勃林格殷格翰的达比加群(dabigatran,Pradaxa)上市。本品是欧洲50年来的第1个被批准用于预防房颤(AF)患者中风危险的药物。 由于CHMP在4月已经批准Pradaxa用于接受过全髋关节或选修全膝关节置换手术的成人患者,以防止血液凝块...

[药讯快递抗精神病药可更有效治急性躁狂症

发布时间:2011-12-12  -  点击:2次  -  字数:310字
《柳叶刀》杂志上的一项新研究揭示,使用抗精神病药物治疗急性躁狂症患者比使用情绪稳定剂更有效。 这项研究是由维罗纳大学和牛津大学的研究人员完成,他们分析了在1980年至2010年期间所进行的68项临床试验的数据。研究人员观察了使用强生公司的维思通...

[药讯快递英制造出帕金森氏症患者干细胞

发布时间:2011-12-12  -  点击:3次  -  字数:505字
据报道,英国科学家们从一名患有一种罕见帕金森氏症的患者身上提取了皮肤样本,随后用这些皮肤细胞首次制造出了干细胞,这些干细胞随后发育成受该疾病影响的脑神经细胞...

[药讯快递药典将限收录以野生濒危动植物为原料的中成药

发布时间:2011-12-12  -  点击:3次  -  字数:410字
国家药典委员会副秘书长周福成日前在贵阳介绍2015版中国药典时说,以野生濒危动植物为原料的中成药原则上不再新增收入药典。 周福成此间在 中国 贵阳中医药(民族药)博览会...

[药讯快递3种药物治疗骨质疏松的前景广阔

发布时间:2011-12-12  -  点击:10次  -  字数:924字
旧金山(EGMN) 在加州大学旧金山分校主办的一次骨质疏松会议上,该校的医学、流行病学和生物统计学教授Steven R. Cummings博士报告指出,3种实验药物改善骨量的作用优于当前的骨质疏松治疗药物。这3种药物分别为抗硬化蛋白单克隆抗体...

[药讯快递研究发现2型糖尿病治疗的新靶点

发布时间:2011-12-12  -  点击:8次  -  字数:881字
Joslin糖尿病中心的研究人员已经证明,在细胞线粒体中发现一种酶在糖尿病患者的骨骼肌中会减少,这一发现可导致提高这种酶的活性的药物的研发,从而对抗该疾病。 在线发表在《Proceedings of the National Academy of...