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首页 研发动态 第509页
   下级栏目:药讯快递  新药介绍  不良反应  药物研发  药物临床  

[药讯快递FDA拒批Simponi预防中重度类风湿关节炎

发布时间:2011-12-12  -  点击:2次  -  字数:526字
美国FDA在拒绝强生的自身免疫性疾病类药物戈利木单抗(golimuma,Simponi)扩张新的适应证后,强生公司计划与FDA进行会晤。 强生宣称,FDA通知杨森(强生的子公司)不会批准Simponi用于预防中-重度类风湿关节炎患者的结构性破坏...

[药讯快递ESC/EAS联合发布最新血脂异常管理指南

发布时间:2011-12-12  -  点击:4次  -  字数:797字
欧洲心脏病学会(ESC)和欧洲动脉粥样硬化学会(EAS)日前联合发布了新的血脂指南,强调在对血脂异常患者采取任何干预措施之前,均应首先尝试调整饮食、运动等生活方式干预,只有当这些措施失败后才能开始药物治疗...

[药讯快递Clavis将扩大晚期白血病药物的3期Clavela研究

发布时间:2011-12-12  -  点击:3次  -  字数:319字
据悉,Clavis制药公司将扩大其研究elacytarabine治疗晚期急性髓系白血病(AML)患者的3期Clavela研究,该研究的统计效力从80%提高到90%...

[药讯快递FDA要求修改抗抑郁药西酞普兰说明书以尽可能降低心律失常风险

发布时间:2011-12-12  -  点击:4次  -  字数:680字
美国食品药品管理局(FDA)近日发布了一则关于抗抑郁药西酞普兰(citalopram,Celexa)的安全通告,称出于对心脏电活动方面不良反应的担忧,禁止继续以高于40 mg/d的剂量使用该药...

[药讯快递FDA批准Botox用于治疗某些神经疾病患者的尿失禁

发布时间:2011-12-12  -  点击:4次  -  字数:524字
美国食品药品管理局(FDA)近日批准A型肉毒毒素注射液(onabotulinumtoxinA,Botox)用于治疗神经系统疾病(例如脊髓损伤或多发性硬化症)相关逼尿肌活动亢进引起的尿失禁。 与神经有关的不受控制的膀胱收缩会导致尿失禁...

[药讯快递狼疮新药Benlysta反响不佳

发布时间:2011-12-12  -  点击:3次  -  字数:518字
据悉,根据花旗分析师,到目前为止,医生们对由人类基因组科学公司开发的一种新的狼疮治疗药物的欢迎程度欠佳,对该药发展的需求远远低于预期。 分析师Yaron Werber博士降低了对Rockville的价格目标,公司的股票从26下跌到15美元,同时调整了未来几年该药的销...

[药讯快递EMA 完成默克肿瘤治疗药ridaforolimus的审查

发布时间:2011-12-12  -  点击:4次  -  字数:473字
据悉,默克公司和ARIAD制药公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已完成ridaforolimus监管申请的管理验证程序,ridaforolimus为一种在研的口服mTOR抑制剂,用于治疗化疗反应良好的转移性软组织或骨肉瘤患者。   营销授权申请(MAA...

[药讯快递Antigen Express公布癌症疫苗AE37试验的初步结果

发布时间:2011-12-12  -  点击:2次  -  字数:362字
据悉,Generex生物技术公司宣布其全资子公司Antigen Express在剑桥Healthtech研究所的第六届年度ImVacS:剑桥免疫疗法和疫苗峰会上,公布了现有免疫治疗癌症疫苗-AE37治疗乳腺癌患者的一项正在进行的2期临床试验的最新资料。   在一项题为...

[药讯快递FDA批准Adcetris用于治疗两种类型的淋巴瘤

发布时间:2011-12-12  -  点击:3次  -  字数:925字
美国食品和药物管理局2011年8月19日批准brentuximab vedotin(Adcetris)用于治疗霍奇金淋巴瘤以及复发性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)。 淋巴瘤是淋巴系统的癌症。 Adcetris是新型靶向抗体-药物偶联物,能使药物直接作用于淋巴瘤细胞上的靶点CD30。...

[药讯快递厄洛替尼能明显延长患者的无恶化存活时间

发布时间:2011-12-12  -  点击:4次  -  字数:951字
近日,一项在欧洲进行的比较厄洛替尼(Erlotinib)与化疗效果的随机试验(EURTAC研究)的结果显示,与化疗相比,一线药物厄洛替尼(Erlotinib)能够将表皮生长因子受体(EGFR)活化的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者无恶化存活时间延长将近一倍...

[药讯快递房颤患者的中风预防实施较差

发布时间:2011-12-12  -  点击:3次  -  字数:521字
据悉,新的数据显示,三分之一的有中风高风险的房颤(AF)患者没有被给予抗凝治疗,尤其是可显著降低中风风险的药物维生素K拮抗剂(VKA)。 这些结果来自GARFIELD(全球抗凝剂注册表) 一项由血栓形成研究所(TRI)进行的了解全球AF发病情况的研究...

[药讯快递利伐沙班在美国获批

发布时间:2011-12-12  -  点击:27次  -  字数:1355字
2011年7月,Janssen Pharmaceuticals 公司利伐沙班(Xarelto)终于在美国获批上市,成为FDA批准的第2个新型口服抗凝药。 利伐沙班口服后快速起效,高选择性地直接抑制Xa因子...

[药讯快递FDA和EMA联合开展原料药检查

发布时间:2011-12-12  -  点击:3次  -  字数:712字
欧洲药品管理局(EMA)、众多欧盟成员国、FDA和澳大利亚治疗产品管理局(TGA)之间联合开展了一项检查试点行动,旨在提高国际社会对监管信息的共享水平,并通过建立原料药生产的GMP标准,在全球范围内提高药品质量和安全...

[药讯快递FDA批准治疗晚期非小细胞肺癌的新药

发布时间:2011-12-12  -  点击:3次  -  字数:898字
据悉,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准crizotinib用于治疗表达异常的间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 对于ALK基因重排的患者,crizotinib显示出了显著的活性,并可延长生存期...

[药讯快递FDA批准Firazyr用于治疗遗传性血管性水肿

发布时间:2011-12-12  -  点击:2次  -  字数:517字
2011年8月25日,美国食品和药物管理局批准艾替班特注射液(icatibant,Firazyr)用于年龄在18岁以上的患者治疗一种称为遗传性血管水肿(HAE)的罕见疾病的急性发作...