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首页 研发动态 第497页
   下级栏目:药讯快递  新药介绍  不良反应  药物研发  药物临床  

[药讯快递首个黑热病疫苗进入临床试验

发布时间:2012-05-15  -  点击:4次  -  字数:610字
利什曼病有多种形式,其中内脏利什曼病是最糟糕的。若不进行治疗,几乎都会在2年内死亡。总部位于西雅图的一个非营利性传染病研究所(IDRI)已准备开展一种疫苗的人体试验,这种疫苗可能使利什曼病成为历史。 内脏利什曼病,又称黑热病,由利什曼寄生虫引起...

[药讯快递神威药业益气通络颗粒获国家药监局颁布新药证书

发布时间:2012-05-15  -  点击:3次  -  字数:327字
近日,神威药业独家研制的新药益气通络颗粒喜获国家食品药品监督管理局颁发的新药证书及药品注册批件(国药准字Z20120001)。 益气通络颗粒益气活血,祛瘀通络,用于中风病中经络(轻中度脑梗死)恢复期气虚血瘀证。症见半身不遂、口舌歪斜、言语蹇涩或不语...

[药讯快递汕头中成药首次出口美国

发布时间:2012-05-15  -  点击:6次  -  字数:446字
近日,广东省汕头市某中药制品公司按照配方生产的地骨皮散、淤血散、玉女煎散3个品种的中药粉剂成品药顺利在美国通关,标志着汕头中成药首次成功出口。 近年来,随着中医在国外越来越受欢迎,中医药在海外发展也越来越旺盛...

[药讯快递欧盟批准罗氏Zelboraf治疗黑色素瘤

发布时间:2012-05-15  -  点击:2次  -  字数:396字
2012年2月20日,瑞士制药巨头罗氏公司在一份声明中称,欧盟委员会已批准其药物Zelboraf(vemurafenib),用于治疗成人BRAF V600突变阳性、经手术不能切除或转移性黑色素瘤。...

[药讯快递美研究用基因疗法治疗遗传性眼病

发布时间:2012-05-15  -  点击:3次  -  字数:373字
美国研究人员日前在《科学 转化医学》杂志上报告说,3名遗传性眼病患者接受基因疗法治疗后,视力显著提高且无排异反应等不良情况发生。这为利用基因疗法治疗其他视网膜病变带来了希望。 这3名患者患有罕见眼疾 莱贝尔先天黑内障...

[药讯快递初步临床研究显示戒烟药伐尼克兰对共济失调有效

发布时间:2012-05-15  -  点击:4次  -  字数:718字
一项由南佛罗里达大学的研究人员领导的新的临床研究报告说,一种被批准用于戒烟的烟碱药物可显著改善患有遗传性共济失调患者的行走能力。 该随机对照临床研究评估了伐尼克兰(varenicline,畅沛,Chantix)治疗脊髓小脑性共济失调3型(SCA3)的有效性...

[药讯快递欧盟批准阿斯利康甲状腺癌用药Caprelsa上市销售

发布时间:2012-05-15  -  点击:4次  -  字数:350字
2012年2月21日,欧盟批准阿斯利康甲状腺癌用药Caprelsa(vandetanib,凡德他尼)上市。 该药主要用治疗晚期或者转移性甲状腺髓样癌(MTC)患者,这些患者都不能再通过手术切除局部肿瘤...

[药讯快递Vivus生物公司复方减肥新药Qnexa有望获得FDA批准

发布时间:2012-05-15  -  点击:5次  -  字数:232字
周三(2012年2月22日),Vivus生物公司的复方减肥新药Qnexa(芬特明托吡酯复方制剂)上市申请获FDA咨询委员会肯定意见。在之前的2010年,该委员会曾因安全问题反对批准该药。 委员会根据该药最新的总体效益-风险评估数据,以20比2支持FDA批准Qnexa上市...

[药讯快递美国FDA受理溃疡性结肠炎用药Ucerise的新药申请

发布时间:2012-05-15  -  点击:7次  -  字数:344字
近日,Santarus公司宣布FDA已经受理审查溃疡性结肠炎治疗药Uceris(布地奈德控释片)的新药申请(NDA)。该产品由Santarus与Cosmo科技有限公司(Cosmo制药股份公司的子公司)合作开发的,用于诱导活动期溃疡性结肠炎的缓解...

[药讯快递FDA批准Corcept公司用于治疗库欣综合征的药物Korlym

发布时间:2012-05-15  -  点击:2次  -  字数:469字
2012年2月17日,Corcept Therapeutics公司新药Korlym(mifepristone,米非司酮)通过了美国监管机构的审批。这是首个获FDA批准用于治疗库欣综合征(Cushing's syndrome)的药物,它也是该公司的首个上市产品...

[药讯快递FDA受理辉瑞公司TTR-FAP治疗药tafamidis的新药申请

发布时间:2012-05-15  -  点击:5次  -  字数:204字
美国食品药品管理局(FDA)受理了辉瑞公司的tafamidis meglumine新药申请(NDA)。这是一种口服的治疗遗传性神经退行性甲状腺素家族性淀粉样多发性神经病(TTR-FAP)的药物。 早在2011年11月欧盟就批准了tafamidis用于治疗TTR...

[药讯快递诺华为欧洲售高血压药物Rasilez添加新警告标签

发布时间:2012-05-15  -  点击:2次  -  字数:485字
应监管机构的要求,诺华公司(Novartis)将在欧洲销售的高血压药物Rasilez(锐思力,aliskiren,阿利吉仑)的标签上添加一个警告信息。 诺华公司正在更改Rasilez(在美国商品名为Tekturna...

[药讯快递Mylan的盐酸多西环素缓释片仿制药申请获FDA批准

发布时间:2012-05-15  -  点击:23次  -  字数:205字
2012年2月9日,Mylan Labs宣布,旗下子公司Mylan 医药的盐酸多西环素缓释片仿制药新药申请,获得美国FDA批准上市。本品剂量为150 mg。 盐酸多西环素缓释片是Mylan医药公司Doryx的仿制药,目前由Warner Chilcott (WCRX)进行销售管理。 Mylan医药公司CEO...

[药讯快递FDA批准默克公司青光眼治疗药 Zioptan上市销售

发布时间:2012-05-15  -  点击:7次  -  字数:348字
美国食品药品管理局(FDA)在2012年2月13日,批准默克公司的新药tafluprost(Zioptan)上市,用于治疗青光眼和高压眼症引起的眼部内核压力升高患者。开角性青光眼是一种常见眼部疾病,常造成压迫眼部神经的症状。 本品之前已在欧洲获批,商品名为Saflutan...

[药讯快递FDA批准阿西替尼用于治疗晚期肾细胞癌

发布时间:2012-05-15  -  点击:7次  -  字数:387字
2012年1月27日,美国食品药品管理局批准阿西替尼(axitinib,Inlyta)用于治疗其他药物治疗无效的晚期肾癌(肾细胞癌)。 肾细胞癌是肾癌的一种,始于肾小管内层。Inlyta是一日服用2次的片剂,通过阻断激酶蛋白起到抑制肿块生长和癌症进展。...