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发布时间:2012-05-15 - 点击:7次 - 字数:247字 2012年4月13日,迈兰(Mylan)公司宣布,其子公司Mylan制药氟伐他汀胶囊(Fluvastatin Capsules USP, 20 mg 40 mg)简化新药申请(Abbreviated New Drug Application,ANDA)已得到FDA的批准。 该药为诺华(Novartis... |
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发布时间:2012-05-15 - 点击:2次 - 字数:617字 2012年4月2日至6日,鲁抗医药盐酸大观霉素0-483项顺利通过了美国FDA官方现场认证检查,这也是该公司继2009年7月AIV产品通过美国FDA认证之后,再次接受的国际最高级别的质量认证。 FDA 483报告(缺陷报告),也称现场观察报告(Inspectional Observation... |
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发布时间:2012-05-15 - 点击:9次 - 字数:269字 2012年4月12日,阿斯利康(AstraZeneca)称,开始销售新的降血压药物Dutoprol,并计划直接向患者出售。 Dutoprol是日服一次的高血压治疗药物,其成分包括阿斯利康药物Toprol中的活性成分美托洛尔及低剂量的利尿剂(diuretic)... |
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发布时间:2012-05-15 - 点击:9次 - 字数:537字 2012年4月11日,雅培(Abbott)公司宣布,欧盟委员会已批准HUMIRA(阿达木单抗,adalimumab),用于对常规治疗反应不足的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者的治疗。这是阿达木单抗自2003年以来在欧盟获批的第7个适应症... |
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发布时间:2012-05-15 - 点击:6次 - 字数:405字 2012年4月11日,拜耳集团(Bayer AG)旗下拜耳医药保健(Bayer HealthCare)有限公司宣布,已与FDA达成统一意见,同意更新在美国销售的含屈螺酮口服复方避孕药(drospirenone-containing combined oral contraceptives,COCs)的药品标签信息... |
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发布时间:2012-05-15 - 点击:3次 - 字数:717字 近日,研究者在2012年4月出版的杂志Cell Stem Cell上发布了他们的最新研究成果,文章中,研究者通过在小鼠体内进行实验,发现了一种可以有效阻止白血病干细胞的方法,该方法可以有效地治疗慢性髓样白血病(chronic myeloid leukemia,CML)... |
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发布时间:2012-05-15 - 点击:6次 - 字数:205字 EpiCept公司的AmiKet获得美国食品药监局(FDA)授予的快速审定资格,这是一种含有4%的阿米替林和2%的氯胺酮的外用乳膏。 AmiKet用于治疗由化疗引起的周围神经病变(神经痛),这些患者先前都接受过紫杉醇的治疗。... |
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发布时间:2012-05-15 - 点击:5次 - 字数:256字 近日从成都市科技局传来消息,地奥心血康胶囊以治疗性药品身份成功通过荷兰健康保护检查局的注册,获准在荷兰上市,并成为我国第一个以治疗性药品身份进入主流医药市场的中成药品种,标志着中药国际化取得突破性进展... |
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发布时间:2012-05-15 - 点击:6次 - 字数:315字 帕金森病基金会(Parkinson's Disease Foundation)宣布罗替戈汀透皮系统( rotigotine transdermal system)(Neupro )已通过FDA批准用于治疗早期和进展期帕金森病... |
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发布时间:2012-05-15 - 点击:8次 - 字数:461字 国家食品药品监督管理局2012年3月23日发布通报,提醒医务人员和患者关注香丹注射液引起的过敏性休克、呼吸困难等严重不良反应。 香丹注射液主要成分为降香、丹参,其功能主治为扩张血管,增进冠状动脉血流量。临床用于心绞痛,也可用于心肌梗死等... |
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发布时间:2012-05-15 - 点击:3次 - 字数:258字 2012年3月29日消息,FDA将在6月份举行为期2天的会议,讨论有关金属髋关节置换术日益增长的安全性问题。 由于不断有疼痛、肿胀甚至有时需要拆除植入物的报道,金属髋关节一直备受瞩目。在2010年,强生(Johnson Johnson)公司召回了大约93000件金属植入物... |
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发布时间:2012-05-15 - 点击:5次 - 字数:537字 美国食品和药物管理局(FDA)于2012年3月27日批准Avioq HTLV-I/II Microelisa 系统,该系统用于检测献血人群的血液和血液成份中与某些疾病包括某些类型的白血病和神经系统疾病相关的病毒抗体。Avioq HTLV-I... |
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发布时间:2012-05-15 - 点击:3次 - 字数:186字 2012年3月26日,梯瓦(Teva)公司宣布,FDA批准其药物Qnasl用于鼻过敏症(nasal allergy symptoms)的治疗。 Qnasl是每天1次的 干性 喷鼻剂,是通过气溶胶递送至鼻内,而不是通过水溶液或 湿性 喷雾... |
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发布时间:2012-05-15 - 点击:6次 - 字数:676字 中科院上海药物研究所研究员南发俊、左建平衔研制的非核苷类抗乙肝病毒(HBV)1.1类新药 异噻氟定及其胶囊,历时7年艰苦的研发工作,于2012年3月获得国家食品药品监督管理局颁发的临床试验批件,同意进行Ⅰ期临床试验。... |
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发布时间:2012-05-15 - 点击:5次 - 字数:658字 一种抗癌作用独特的治疗恶性淋巴瘤的中药制剂,前不久获国家发明专利。 该专利发明人... |
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