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首页 研发动态 第491页
   下级栏目:药讯快递  新药介绍  不良反应  药物研发  药物临床  

[药讯快递拜耳公司提交激酶抑制剂regorafenib新药申请

发布时间:2013-01-30  -  点击:8次  -  字数:227字
日前,拜耳公司向美国和欧盟药品监管机构分别提交了治疗转移性肠癌(mCRC)的口服激酶抑制剂regorafenib新药申请。 此次申请基于一个全球范围内regorafenib用于结肠癌的临床研究。该研究是一个多中心、随机、双盲...

[药讯快递索拉非尼用于治疗非小细胞肺癌的III期研究未达到首要终点

发布时间:2013-01-30  -  点击:6次  -  字数:197字
2012年5月22日,拜耳医药保健公司和Onyx制药公司宣布索拉非尼(sorafenib,多吉美,Nexavar)用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的临床III期研究未达到预期首要终点(总存活期)。 该研究(MISSION)比较了索拉非尼...

[药讯快递美国食品药监局批准Levemir 用于治疗I型糖尿病

发布时间:2013-01-30  -  点击:10次  -  字数:208字
美国食品药监局(FDA)批准Novo Nordisk Levemir(胰岛素胰岛素注射剂)用于治疗1型糖尿病儿童。 基底胰岛素模拟被批准用于治疗,从两岁一直到成年的2型糖尿病患者。 《少儿糖尿病》杂志主编Mark...

[药讯快递Aegis公司奥曲肽获 得美国专利局颁发的专利称号

发布时间:2013-01-30  -  点击:3次  -  字数:244字
Aegis医药公司奥曲肽获得美国颁发的专利称号。 这种奥曲肽药方含有Intravail/ProTek赋形剂,适用于口服、鼻腔已经注射。 Intravail/Pro Tek赋形剂用于非侵入式,有很好的药效,其稳定性能够防止聚合,减少由蛋白质和缩氨酸(肽)治疗引起的免疫原性...

[药讯快递强生Zytiga或可用于治疗早期前列腺癌

发布时间:2013-01-30  -  点击:11次  -  字数:562字
强生公司(J J)的醋酸阿比特龙(Zytiga)于2011年被FDA批准用于晚期前列腺癌的治疗,而最新研究表明Zytiga或能有效治疗早期前列腺癌。在一项对58个局部前列腺癌患者进行的药物试验中,Zytiga疗法使其中三分之一患者的肿瘤或全部消退或部分消退...

[药讯快递默沙东阿仑膦酸钠维D3复方制剂中国上市

发布时间:2013-01-30  -  点击:3次  -  字数:244字
目前,我国50岁以上骨质疏松症患者约6944万人,由此带来的骨折、脊柱畸形的发生率在日益上升。由默沙东研制的我国抗骨质疏松复合制剂 阿仑膦酸钠维D3(福美加)的问世,为患者带来福音。...

[药讯快递III期临床显示他喷他多缓释片用于DPN慢性疼痛效果良好

发布时间:2013-01-30  -  点击:8次  -  字数:422字
2012年5月17日,强生的子公司Janssen公司宣布了一项其缓释型药物他喷他多(tapentadol ER,NUCYNTA)用于糖尿病周围神经病变(DPN)的临床III期研究结果。该研究显示,与安慰剂相比,tapentadol ER能显著减轻患者的中至重度慢性疼痛。...

[药讯快递FDA批准氯吡格雷仿制药

发布时间:2013-01-30  -  点击:3次  -  字数:660字
随着本月赛诺菲-安万特公司丧失对其重磅炸弹药物Plaxis(氯吡格雷)的专有权,美国食品药品管理局(FDA)5月17日宣布批准数个氯吡格雷仿制药。 氯吡格雷为P2Y12血小板抑制剂,每日口服1次,获准用于治疗急性冠状动脉综合征及近期发生过心肌梗死(MI)...

[药讯快递世界首个干细胞治疗药物Prochymal获加拿大卫生部批准上市

发布时间:2013-01-30  -  点击:6次  -  字数:885字
一家小型生物技术公司日前宣称由其研发的干细胞治疗药物获加拿大监管部门批准上市,成为世界首个获批上市的人造干细胞药物,这对再生医学的发展又推进了一步。 位于哥伦比亚的奥西里斯诊疗公司(Osiris...

[药讯快递FDA批准局部用维甲酸产品Fabior泡沫用于治疗痤疮

发布时间:2013-01-30  -  点击:5次  -  字数:385字
2012年5月11日,Stiefel公司宣布美国食品药品管理局(FDA)已批准他扎罗汀(tazarotene,Fabior)0.1%泡沫用于治疗年龄 12岁患者的寻常型痤疮。Fabior是一种含维甲酸配方的局部外用泡沫。 FDA批准他扎罗汀泡沫是基于美国和加拿大2项多中心、随机、双盲...

[药讯快递盐酸地尔硫卓软膏用于肛裂完成III期临床研究

发布时间:2013-01-30  -  点击:24次  -  字数:653字
2012年5月14日,Ventrus Biosciences宣布了一项盐酸地尔硫卓软膏(diltiazem hydrochloride cream,代号VEN 307)用于治疗肛裂患者III期临床研究结果。该研究由其合作伙伴S.L.A....

[药讯快递印度Lupin公司在美推出Combivir片仿制药

发布时间:2013-01-30  -  点击:3次  -  字数:234字
2012年5月16日, 印度鲁宾(Lupin)制药宣布,已收到FDA对公司拉米夫定-齐多夫定片(Lamivudine and Zidovudine tablets,150mg/300mg)的最终批准,目前已开始着手药品装运。 拉米夫定-齐多夫定片是Viiv Healthcare公司双汰芝片...

[药讯快递坦罗莫司作为晚期肾细胞癌二线用药临床研究未能达到临床终点

发布时间:2013-01-30  -  点击:4次  -  字数:414字
2012年5月15日,辉瑞公布了坦罗莫司注射剂(temsirolimus,驮瑞塞尔,TORISEL)用于晚期肾细胞癌(RCC)的临床III期研究INTORSECT(B1771003)的结果,同样作为舒尼替尼(sunitinib,Sutent,索坦)的二线用药,和索拉非尼(sorafenib...

[药讯快递SFDA批准百特公司第三代重组人凝血因子VIII产品上市

发布时间:2013-01-30  -  点击:4次  -  字数:777字
日前,国家食品药品监督管理局(SFDA)批准百特公司注射用重组人凝血因子VIII-ADVATE(百因止)上市。重组人凝血因子VIII是目前国际公认的安全、先进的用于预防和控制出血发作的用于甲型血友病的因子VIII产品。此次百特获批的注射用重组人凝血因子VIII...

[药讯快递Newron完成Safinamide治疗早期和进展期帕金森病的临床III期研究

发布时间:2013-01-30  -  点击:11次  -  字数:812字
2012年5月14日,意大利Newron Pharmaceuticals S.p.A. (简称 Newron )公司公布了其离子通道调节剂药物safinamide用于早期和进展期帕金森病(PD)辅助治疗的两项临床III期研究结果。 这两项研究(MOTION和SETTLE研究...