| 下级栏目：药讯快递 新药介绍 不良反应 药物研发 药物临床 |
发布时间：2013-01-30 - 点击：7次 - 字数：891字 | 2012年6月8日，罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）宣布，新的乳腺癌药物Perjeta已获FDA批准，用于HER-2阳性乳腺癌患者的治疗。HER-2阳性乳腺癌约占所有乳腺癌的四分之一，目前无法治愈。罗氏希望该药成为HER2阳性乳腺癌的标准治疗药物... |
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发布时间：2013-01-30 - 点击：16次 - 字数：2229字 | 6年前，诺和诺德首席执行官索文森（Lars Soerensen）启动了 寻找胰岛素药丸 的工作。 现年66岁的法国人杰基 沙林（Jackie Chaline）每天都需要注射胰岛素维持生命。16年前被诊断出患有糖尿病后，在过去7年中，沙林使用了大约9000支胰岛素注射剂... |
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发布时间：2013-01-30 - 点击：29次 - 字数：666字 | 2012年5月28日，EMA经过调查得出结论称，位于加利福尼亚州的罗氏（Roche）美罗华（利妥昔单抗）API生物反应器污染，其威胁甚微，患者可以继续安全使用这种抗癌药物。 1年前，罗氏（Roche）位于加利福尼亚州的美罗华（MabThera，又名rituximab，利妥昔单抗... |
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发布时间：2013-01-30 - 点击：24次 - 字数：207字 | Lupin医药公司400mg的Suprax胶囊获得美国食品药监局（批准），将很快上市销售。这是一种治疗感染的药物。 这次批准将扩大Lupin公司的Suprax系列产品。 现在Suprax获批的剂量包括：100mg/5ml、200mg/5ml和400mg三种... |
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发布时间：2013-01-30 - 点击：7次 - 字数：258字 | 5月28日，Andromeda生物技术公司宣布，FDA已授予DiaPep277罕用药地位，用于治疗有残余 细胞功能的1型糖尿病（T1D）患者。 Andromeda公司的CEO Shlomo Dagan表示：... |
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发布时间：2013-01-30 - 点击：23次 - 字数：814字 | 自从Arena制药公司研发的减肥新药罗卡西林（lorcaserin）获得FDA专家委员会的认可后，该公司股价大幅上涨。自2年前，FDA以风险太高为由否决该药上市申请以来，Arena公司一直为此四处奔走。... |
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发布时间：2013-01-30 - 点击：5次 - 字数：217字 | 2012年5月29日，强生（Johnson Johnson）公司表示，其日服一次高剂量版本的HIV药物Prezista（800mg）的上市审批申请遭FDA拒绝，称FDA要求了解更多的信息。 该公司称，正在审查FDA对该产品上市申请的回应，并计划尽快给予答复... |
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发布时间：2013-01-30 - 点击：20次 - 字数：487字 | 2012年5月28日，西班牙Almirall S.A.公司宣布欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会对aclidinium（阿地溴铵）在欧盟成员国上市持肯定意见。Aclidinium是支气管扩张剂，用于治疗成人慢性阻塞性肺病（COPD）。 CHMP审阅了aclidinium（每日两次）在2... |
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发布时间：2013-01-30 - 点击：4次 - 字数：867字 | 2012年5月29日，卫材（Eisai）公司宣布，癫痫新药Fycompa（perampanel）已获欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）积极意见，用于12岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫（partial-onset seizures）的辅助治疗。 perampanel具有与当前抗癫痫药物... |
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发布时间：2013-01-30 - 点击：6次 - 字数：797字 | 2012年4月27日，FDA批准治疗男性勃起功能障碍新药avanafil （Stendra）。 美国大约有3千万男性受到勃起功能障碍困扰。 患者可在在性行为前30分钟按需服用Stendra。医生应按最低的有效剂量开具Stendra。... |
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发布时间：2013-01-30 - 点击：5次 - 字数：246字 | 2012年5月25日，Tranzyme Pharma和Norgine B.V.宣布了ulimorelin用于术后肠梗阻第二项临床III期研究ULISES 008的结果，和今年三月公布的第一项III期研究ULISES 007的结果一样，ULISES 008同样未达到首要和次要终点。两项研究的设计和研究群体相似... |
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发布时间：2013-01-30 - 点击：6次 - 字数：151字 | Sun医药公司Azelastine 鼻用喷雾仿制药申请获得FDA批准。 这种仿制Medpointe Astelin公司的鼻用喷雾，主要用于治疗季节性过敏性鼻炎，包括鼻液溢、打喷嚏、鼻瘙痒等症状。同时可用于治疗血管舒张性鼻炎，如鼻塞。... |
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发布时间：2013-01-30 - 点击：6次 - 字数：338字 | 日前，Sucampo公司公布了一项lubiprostone用于治疗阿片类药物引起的肠道功能紊乱(OBD)的临床III期研究结果。 该研究评估了lubiprostone（Amitiza）治疗慢性非癌性疼痛的病人OBD的作用（病人可能正使用止痛药美沙酮）... |
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发布时间：2013-01-30 - 点击：7次 - 字数：536字 | 波立维（Plavix）是百时美施贵宝公司（BMY）出品的抗凝血药物，一直以来许多制药商都试图生产出售Plavix的仿制药，以从其巨大利润中分一杯羹。 FDA于本月15日批准了一系列药企对氯吡格雷（Plavix的通用名称）的供应申请... |
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发布时间：2013-01-30 - 点击：8次 - 字数：791字 | 2012年5月22日，诺和诺德公司（Novo Nordisk）宣布，美国食品药品管理局（FDA）已经批准Levemir（地特胰岛素注射液[rDNA 来源]）用于治疗2到5岁1型糖尿病患儿。随着其儿科适应症的扩展，Levemir目前适用于2岁到成年的1型糖尿病患者和成人2型糖尿病患者。... |
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