| 下级栏目：药讯快递 新药介绍 不良反应 药物研发 药物临床 |
发布时间：2013-01-30 - 点击：5次 - 字数：511字 | 美国辉瑞制药公司此前向美国食品和药物监管局提交了Lyrica胶囊的上市申请，希望可以将该药物可以获批用于治疗脊椎受伤引起的神经病理性疼痛... |
|
发布时间：2013-01-30 - 点击：2次 - 字数：350字 | 2012年6月27日消息，浙江医药发布公告，公司与太景生物科技股份有限公司及太景医药研发（北京）有限公司正式签署《技术授权及合作协议》，向太景生物购买其新药 奈诺沙星 在中国境内的专利权独占许可和相关新药技术，协议期限20年。 根据公告，新药 奈诺沙星... |
|
发布时间：2013-01-30 - 点击：3次 - 字数：402字 | 2012年6月20日，Medgenics公司宣布，Infradure Biopump获得FDA授予的罕用药地位，用于治疗丁型病毒性肝炎。这是第一个获得罕用药地位的用于临床治疗的Biopump产品。... |
|
发布时间：2013-01-30 - 点击：2次 - 字数：443字 | 2012年6月25日，山东泰邦自主研发的人凝血因子Ⅷ（Human Coagulation FactorⅧ，FⅧ）获得了由国家食品药品监督管理局（SFDA）颁发的药品生产批准文号（国药准字S20120011），至此，只需FⅧ车间通过SFDA认证管理中心的GMP认证，该产品即可上市... |
|
发布时间：2013-01-30 - 点击：5次 - 字数：1008字 | 2012年6月27日，FDA宣布批准lorcaserin hydrochloride（Belviq）用于配合低卡路里饮食和锻炼来进行慢性体重控制。 该药批准用于身体质量指数(BMI) 30或者BMI 27并至少有一项体重相关疾病（如高血压、2型糖尿病，高胆固醇等）的成年患者... |
|
发布时间：2013-01-30 - 点击：3次 - 字数：560字 | 勃林格殷格翰近日宣布，公司在与FDA协商达成一致后已对Pradaxa（达比加群酯）在美国的处方信息进行了更新，从而在处方信息中明确了 Pradaxa150mg每日给药两次在同时减少缺血性卒中和出血性卒中方面优于华法林 ... |
|
发布时间：2013-01-30 - 点击：3次 - 字数：352字 | 美国食品和药物管理局（FDA）已批准葛兰素史克（GSK）MenHibrix结合疫苗，以预防奈瑟菌（血清型C/Y）及b型流感嗜血杆菌（HiB）感染所致的脑膜炎。 据FDA，细菌性脑膜炎是围绕脑与脊髓的薄膜即脑膜（髓膜... |
|
发布时间：2013-01-30 - 点击：3次 - 字数：851字 | 美国辉瑞制药公司此前同Protalix生物制药公司联手研发了戈谢病新药Elelyso，并且向欧洲药物监管局提交了该药物的上市申请书，但是欧盟监管局不建议批准该药物的上市申请，原因是当前戈谢病药物市场上有一种同类药物，但是该同类药物的市场独家销售权直到2020年... |
|
发布时间：2013-01-30 - 点击：2次 - 字数：320字 | 2012年6月2日，罗氏旗下的基因泰克（Genentech）公司宣布了贝伐单抗（bevacizumab，安维汀，Avastin）用于难治性卵巢癌的首个III期临床研究（AURELIA）结果。... |
|
发布时间：2013-01-30 - 点击：6次 - 字数：375字 | 2012年6月14日，GSK宣布FDA已批准其MenHibrix疫苗（C群、Y群脑膜炎球菌和b型流感嗜血杆菌-破伤风类毒素结合疫苗）上市。MenHibrix用于预防6周~18月内的儿童感染C群、Y群脑膜炎奈瑟菌和b型流感嗜血杆菌所引起的侵入性疾病。 MenHibrix的接种方案是在婴儿第2... |
|
发布时间：2013-01-30 - 点击：6次 - 字数：377字 | 2012年6月13日，默克宣布了失眠症药物suvorexant的两项关键性III期研究结果。结果显示，与安慰剂相比，在患者服药当晚上和第三个月，suvorexant均能显著缩短患者的入睡时间和延长其睡眠状态时间。 在这两项III期研究中，最常见的不良反应... |
|
发布时间：2013-01-30 - 点击：5次 - 字数：209字 | 2012年6月11日，安思泰来(Astellas)欧洲子公司Astellas Pharma Europe在欧洲推出抗生素Dificlir(fidaxomicin)。 Dificlir，是一种口服、大环抗生素，用于治疗难辨梭状芽胞杆菌(Clostri diumdifficile infections，CDI)感染，由Optimer制药公司开发。... |
|
发布时间：2013-01-30 - 点击：8次 - 字数：266字 | 日前，美国食品药监局（FDA）批准AvanirAVP-923研发新药申请（IND），这是一种治疗阿尔兹海默症患者精神激动的药物。 公司计划在今年第三季度开展AVP-923 II期概念证明研究。该项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究用于评估AVP... |
|
发布时间：2013-01-30 - 点击：4次 - 字数：331字 | 2012年6月7日，辉瑞（Pfizer）加拿大子公司 辉瑞-加拿大（Pfizer Canada）公司在加拿大市场推出Toviaz（fesoterodine fumarate extended release tablets，富马酸非索罗定缓释片），用于膀胱过度活动症（OAB）患者尿频、尿急... |
|
发布时间：2013-01-30 - 点击：3次 - 字数：537字 | 日前，重庆啤酒董事会同意控股子公司重庆佳辰生物工程有限公司（以下简称佳辰公司）不申请 治疗用（合成肽）乙型肝炎疫苗治疗慢性乙型肝炎的疗效及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究 （以下简称 单独用药组 ... |
|
|