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首页 研发动态 第487页
   下级栏目:药讯快递  新药介绍  不良反应  药物研发  药物临床  

[药讯快递FDA授予Idenix公司丙肝新药快速审评

发布时间:2013-01-30  -  点击:5次  -  字数:315字
美国Idenix制药公司的慢性丙型肝炎(HCV)治疗药物IDX719日前获FDA授予的快速通道地位。 IDX719是HCV非结构蛋白5A(NS5A)的一种抑制物,近期在既往无治疗经验的HCV基因型1-4患者中实施的一项概念性验证临床试验表明,该药具有泛基因型抗HCV活性。 ...

[药讯快递欧盟批准新型糖尿病复合药物

发布时间:2013-01-30  -  点击:2次  -  字数:628字
摘要:欧盟委员会于近日批准二肽基肽酶-4抑制剂利格列汀(linagliptin)+二甲双胍的复合剂型,用于与健康饮食和运动一起治疗成人2型糖尿病。 欧盟委员会于近日批准二肽基肽酶-4抑制剂利格列汀(linagliptin...

[药讯快递三种阿尔茨海默病新药或年内面世

发布时间:2013-01-30  -  点击:2次  -  字数:764字
摘要:据美国媒体最新资讯,预计下个月内,将有两种阿尔茨海默病新药的最新临床结果出炉,而今年年底之前还将有一种新药的关键试验数据公布。...

[药讯快递武田向FDA重新提交2种糖尿病药物的新药申请

发布时间:2013-01-30  -  点击:6次  -  字数:439字
2012年7月28日消息,武田(Takeda)宣布,其全资子公司武田全球研发中心(Takeda Global Research Development Center)已向FDA重新提交了alogliptin及固定剂量复合制剂(alogliptin+吡格列酮)的新药申请(NDAs)。武田预计将在6个月内得到审查...

[药讯快递美科学家从中医药用植物中发现“万能”抗癌蛋白

发布时间:2013-01-30  -  点击:2次  -  字数:1026字
由新泽西医学和牙医学大学-新泽西医学院(UMDNJ-SOM)的Gary Goldberg博士领导的一个国际研究小组从一种古老的中医药用植物的种子中分离出了具有生物活性的蛋白,并发现这类蛋白有可能能帮助对抗包括黑色素瘤在内的各种癌症,抑制肿瘤扩散...

[药讯快递沃特森仿制药双氯芬酸获得FDA批准

发布时间:2013-01-30  -  点击:3次  -  字数:235字
沃特森医药公司分公司沃特森实验室的双氯芬酸钠和米索前列醇缓释片获得美国食品药监局(FDA)批准,这两种都是仿制药。 公司计划在2012年第4季度将这两种仿制药推向市场。这两种药都是仿制的GD Searle公司的Arthrotex。...

[药讯快递我国研究发现新型抗结核菌化合物

发布时间:2013-01-30  -  点击:3次  -  字数:589字
在世界卫生组织的支持下,由我国科学家主导、印度等多个国家科研人员参与的合作团队,日前发现了一种能够抑制结核分枝杆菌生长的化合物。相关研究成果发表在美国《公共科学图书馆 综合》上。中国科学院院士、卫生部部长陈竺向这一合作项目的组织者...

[药讯快递Qualites左乙拉西坦缓释片仿制申请获FDA批准

发布时间:2013-01-30  -  点击:2次  -  字数:199字
美国食品药监局(FDA)近日批准了Qualitest医药公司关于左乙拉西坦缓释片的仿制药新药申请(ANDA),此次批准的共有两个剂型 500mg 和740mg。 左乙拉西坦缓释片是仿制UCB公司的Keppra XR。 根据艾美仕的统计数据,左乙拉西坦缓释片去年在美国的销售额高达1...

[药讯快递辉瑞及强生bapineuzumab阿尔茨海默氏症项目首个III期试验失败

发布时间:2013-01-30  -  点击:4次  -  字数:847字
2012年7月23日消息,辉瑞(Pfizer)和强生(JNJ)报道称,在4项III期临床试验的首个试验中,与安慰剂相比,bapineuzumab在调节中度至重度阿尔茨海默氏症(Alzheimer)的症状方面,未显示出优势。...

[药讯快递镰刀细胞疾病药物左谷酰胺获欧盟罕用药资格

发布时间:2013-01-30  -  点击:2次  -  字数:283字
Emmaus生命科学公司子公司Emmaus医疗研发的左谷酰胺(L-glutamine)获得欧洲药品局授予的罕用药资格,这是一种治疗镰刀细胞疾病的药物。 Emmaus共招募175名患者,在30个研究点进行左谷酰胺的III期临床研究...

[药讯快递辉瑞肺癌新药Xalkori获欧盟举荐

发布时间:2013-01-30  -  点击:4次  -  字数:357字
据路透社最新资讯,美国辉瑞制药公司的肺癌新药克里唑蒂尼(Xalkori)获得了欧盟的举荐。据悉去年八月份,该药物已经获得美国药监局的批准并且已经上市销售。 上周五时,辉瑞制药公司表示,公司需要进行更多的试验,提供额外的试验数据来完整申请书...

[药讯快递GSK糖尿病新药阿比鲁泰将提交审批申请

发布时间:2013-01-30  -  点击:5次  -  字数:543字
英国制药公司葛兰素史克(GSK)称已收到其糖尿病新药阿比鲁泰(albiglutide)III期临床研究中8项后期试验的主要数据,试验结果支持就该药向监管部门提交审批申请。 Albiglutide是周服一次的研究性新药,作为人胰升血糖素样肽-1(GLP-1...

[药讯快递Onyx制药多发性骨髓瘤新药Kyprolis获FDA上市批准

发布时间:2013-01-30  -  点击:4次  -  字数:1049字
据路透社最新资讯,美国奥尼克斯制药公司(Onyx Pharmaceuticals)日前宣布,美国食品和药物监管局日前正式批准Kyprolis药物的上市申请。据悉该药物适用于那些已经接受其他药物治疗但是收效甚微的多发性骨髓瘤患者...

[药讯快递诺华乳腺癌新药Afinitor获FDA上市批准

发布时间:2013-01-30  -  点击:2次  -  字数:667字
据路透社最新资讯,2012年7月20日,美国食品和药物监管局批准了诺华制药公司依维莫司(Afinitor)的上市申请,据悉该药物主要用于治疗一种乳腺癌。 诺华制药公司表示,依维莫司药物属于一种雷帕霉素靶蛋白(Mammalian Target Of Rapamycin...

[药讯快递FDA批准首个降低艾滋病感染风险药物Truvada

发布时间:2013-01-30  -  点击:2次  -  字数:391字
据美联社消息,美国食品与药物管理局(FDA)于2012年7月16日批准了第一个降低艾滋病毒(HIV)感染风险的药物。这是30年来人类对抗艾滋病毒的最新进展。 FDA 认为,吉利德科学公司(Gilead Sciences)...