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发布时间：2013-01-30 - 点击：2次 - 字数：297字 | 恒瑞医药成为国内首家注射液产品获准在欧盟上市销售的制药企业。公告称，2012年8月23日，荷兰食品药品管理局发来通知，公司生产的注射用奥沙利铂获准在荷兰上市销售。根据欧盟药证互认法规，获此批准后，公司注射用奥沙利铂可以在欧盟其它任何国家上市销售... |
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发布时间：2013-01-30 - 点击：28次 - 字数：769字 | 摘要:8月17日，美国食品和药物管理局批准了艾可拓(Actos，吡格列酮片)的第一个仿制药。配合节食和锻炼，吡格列酮可以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。 8月17日，美国食品和药物管理局批准了艾可拓(Actos，吡格列酮片)的第一个仿制药... |
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发布时间：2013-01-30 - 点击：9次 - 字数：747字 | 摘要:近日，罗氏的cobas4800HPV检测获得SFDA批准，可以同时检测HPV16、HPV18及其他12种高风险HPV病毒株。 近日，罗氏的cobas4800HPV检测获得SFDA批准，可以同时检测HPV16、HPV18及其他12种高风险HPV病毒株。 据记者了解，99%以上的宫颈癌是由人乳头状瘤病毒... |
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发布时间：2013-01-30 - 点击：4次 - 字数：536字 | 摘要:赛诺菲集团(Sanofi) 2012年8月13日表示，肾上腺素注射液Auvi-Q已获FDA批准用于易发过敏或有过敏史人群发生致命性过敏反应时的急症治疗。 赛诺菲集团(Sanofi) 2012年8月13日表示，肾上腺素注射液Auvi... |
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发布时间：2013-01-30 - 点击：2次 - 字数：626字 | 摘要:美国食品和药物管理局8月13日宣布，它已批准2012-2013年流行性感冒（流感）疫苗配方，准许在美国的六个厂家生产和销售该疫苗。 美国食品和药物管理局8月13日宣布，它已批准2012-2013年流行性感冒（流感... |
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发布时间：2013-01-30 - 点击：2次 - 字数：395字 | 摘要:2012年8月9日，美国FDA通过加速审批程序批准了 罕用药 Marqibo (硫酸长春新碱脂质体注射液)用于治疗罕见的成人费城染色体阴性（Ph-）的急性淋巴细胞白血病。 2012年8月9日，美国FDA通过加速审批程序批准了 罕用药 Marqibo (硫酸长春新碱脂质体注射液... |
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发布时间：2013-01-30 - 点击：5次 - 字数：503字 | 迈兰(Mylan)旗下子公司迈兰制药(Mylan Pharmaceuticals)上周五宣布，FDA批准其两项简略新药申请(ANDA)：100mg及200mg规格莫达非尼片剂(Modafinil Tablets USP)，该药为Cephalon公司普卫醒片剂(Provigil Tablets)的仿制药，适用于嗜睡症... |
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发布时间：2013-01-30 - 点击：3次 - 字数：327字 | FDA日前批准赛诺菲及Regeneron制药公司抗癌药物Zaltrap结合叶酸、氟尿嘧啶以及伊立替康的化疗方案，用于结直肠癌成人患者的治疗。 Zaltrap（aflibercept）是一种血管新生抑制剂，能够抑制肿瘤的血液供应... |
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发布时间：2013-01-30 - 点击：4次 - 字数：797字 | 摘要:8月1日，美国食品药品管理局(FDA)在抗病毒药物波西普韦的处方信息部分增加了有关该药与其他多种药物间相互作用的新信息。 8月1日，美国FDA在抗病毒药物波西普韦的处方信息部分增加了有关该药与其他多种药物间相互作用的新信息... |
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发布时间：2013-01-30 - 点击：2次 - 字数：512字 | 英国制药巨头葛兰素史克制药公司（GSK）日前宣布，公司研发的抗肿瘤药物Votrient（帕唑帕尼）已经获得欧盟批准。该药主要用于治疗晚期软组织肉瘤的特定子类型病，尤其适用于那些此前已经接受化疗治疗或者是接受其他辅助治疗但是一年之内病情加深的患者。... |
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发布时间：2013-01-30 - 点击：4次 - 字数：1066字 | 摘要:2012年8月3日FDA宣布，已批准赛诺菲（Sanofi）及Regeneron制药公司抗癌药物Zaltrap结合叶酸（folinic acid）、氟尿嘧啶（fluorouraci）、伊立替康（irinotecan）化疗方案，用于结肠直肠癌（colorectal cancer）成人患者的治疗。 ... |
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发布时间：2013-01-30 - 点击：2次 - 字数：714字 | 勃林格殷格翰公司和礼来公司于2012年8月1日获得了欧洲委员会授予的 Jentadueto? 上市许可，该药是 DPP-4抑制剂利格列汀和二甲双胍的复方药片。利格列汀/盐酸二甲双胍将为2型糖尿病成年患者提供全新的单一药片每日口服两次的治疗选择。 ... |
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发布时间：2013-01-30 - 点击：3次 - 字数：363字 | 摘要:2012年8月3日FDA表示，已批准了10多家制药商有关哮喘及过敏药物顺尔宁（Singulair）仿制药的上市申请，该药是默沙东（Merck Co）最畅销的产品，年销售额达50亿美元。 2012年8月3日，美国FDA批准了10多家制药商有关哮喘及过敏药物顺尔宁（Singulair... |
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发布时间：2013-01-30 - 点击：5次 - 字数：322字 | 7月23日，森林实验室制药公司、Almirall公司及FDA共同宣布，Tudorza Pressair（阿地溴铵吸入性粉剂）获准用作慢性阻塞性肺病(COPD)引起的支气管痉挛的长期维持治疗药... |
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发布时间：2013-01-30 - 点击：4次 - 字数：388字 | 摘要:近日，美国食品与药物管理局（FDA）批准了1 mg 、2mg 和5mg剂量的泼尼松缓释片（Rayos）用于治疗类风湿性关节炎（RA），还批准Rayos用于治疗风湿性多肌痛、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）。 近日，美国FDA批准了1 mg、2... |
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