| 下级栏目：药讯快递 新药介绍 不良反应 药物研发 药物临床 |
发布时间：2013-01-30 - 点击：5次 - 字数：644字 | 摘要:2012年8月30日，美国食品与药物管理局（FDA）批准了利那洛肽（Linaclotide，Linzess）用于治疗成人慢性特发性便秘和便秘型肠易激综合征（IBS-C）患者。 2012年8月30日，美国FDA批准了利那洛肽（Linaclotide，Linzess... |
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发布时间：2013-01-30 - 点击：7次 - 字数：1151字 | FDA已授予XOMA公司药物gevokizumab（Xoma 052）孤儿药地位，用于非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎、全葡萄膜炎、慢性非感染性前葡萄膜炎的治疗。 Gevokizumab是XOMA公司新颖的白介素1- （IL-1 ）变构调节抗体，通过紧密结合IL-1... |
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发布时间：2013-01-30 - 点击：2次 - 字数：309字 | Aerial制药近日获得了FDA的批准，使得其以孤儿药方式进行旗下嗜睡症药物的研发。 FDA的批准来源于Aerial嗜睡症药物N05在IIa期研究中，在针对嗜睡症患者治疗的主要和次要疗效产生的显著数据。... |
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发布时间：2013-01-30 - 点击：2次 - 字数：382字 | 德国拜耳集团急切想将其新型抗肠癌药物Regorafenib推向美国市场。目前拜耳集团正向美国FDA申请其新型药物Regorafenib的上市许可... |
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发布时间：2013-01-30 - 点击：2次 - 字数：338字 | 南非科学与技术部长潘多尔8月28日在开普敦宣布，南非科学家发明了一种抗疟新药，这种新药已被选为临床试验药。 潘多尔说，这种新药是南非开普敦大学药物发现与开发中心的研究人员经过多年研究发明的，现已被瑞士疟疾药物研究中心选为临床试验药... |
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发布时间：2013-01-30 - 点击：2次 - 字数：359字 | 2012年8月29日，美国FDA批准tob-非格司亭用于特定接受化疗后中性粒细胞严重减少的患者。 tob-非格司亭拟用于血液或骨髓肿瘤（非髓性恶性肿瘤）服用化疗药物导致骨髓中性粒细胞产生严重下降的成人患者，中性粒细胞的减少可能导致感染和发热... |
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发布时间：2013-01-30 - 点击：2次 - 字数：405字 | 8月29日，美国FDA批准依维莫司口服混悬剂作为抗肿瘤药依维莫司的一种新型儿科剂型，用于治疗名为室管膜下巨细胞星形细胞瘤（SEGA）的罕见脑瘤。该药是首个被批准治疗儿童肿瘤的儿科特殊剂型... |
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发布时间：2013-01-30 - 点击：2次 - 字数：263字 | 美国联邦上诉法院证实了此前美国特拉华州法院的裁决，证实礼来公司的Alimta(培美曲塞)化合物专利有效。 这一判决中，Alimta的专利保护日期直到2017年1月。 礼来公司的高级副总裁兼法律总顾问Robert Armitage表示礼来公司很高兴法院能够批准Alimta的专利权。... |
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发布时间：2013-01-30 - 点击：2次 - 字数：1151字 | 继三次拒绝之后，欧洲的监管机构已建议批准西方国家第一个基因治疗药物，这在创新药领域中是一个重要的突破。自从应用创新方法用于修复基因缺陷的首次试验开始20多年来，科学家和制药公司一直致力于基因治疗的实践中... |
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发布时间：2013-01-30 - 点击：3次 - 字数：438字 | 迈兰公司宣布，美国FDA已批准其子公司迈兰制药的10 mg孟鲁司特钠片的仿制药申请（ANDA），这是默克公司的顺尔宁（孟鲁司特钠，montelukast sodium，Singulair）片的仿制药... |
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发布时间：2013-01-30 - 点击：3次 - 字数：404字 | Jakavi (INC424, ruxolitinib)的批准是基于一项范围广泛的骨髓纤维化临床研究项目的数据 骨髓纤维化是一个危及生命的血液系统癌症，病情的发展会严重影响生活质量，缩短寿命。... |
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发布时间：2013-01-30 - 点击：2次 - 字数：440字 | 根据法国媒体报道，法国赛诺菲制药集团(Sanofi)旗下美国健赞生物制药公司(Genzyme)表示，美国FDA拒绝了名为Lemtrada的免疫调节药阿伦单抗(alemtuzumab)的额外许可申请。该药品主要用于治疗复发缓解型多发性硬化症(SEP)... |
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发布时间：2013-01-30 - 点击：5次 - 字数：623字 | FDA已批准Proteus Digital Health公司将微型可消化芯片（tiny digestible microchips）纳入到药品中以帮助医护人员监控患者服药的请求。此前，FDA只允许在安慰剂中应用此类芯片... |
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发布时间：2013-01-30 - 点击：15次 - 字数：362字 | 印度沃克哈特制药公司日前表示，美国FDA正式批准非洛地平(Felodipine)仿制药在美国的上市申请。据悉，该药物主要用于治疗高血压病症。 沃克哈特制药公司在公文中指出，根据美国FDA的审批意见，公司可以在美国市场上开售2.5 mg、5 mg以及10... |
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发布时间：2013-01-30 - 点击：2次 - 字数：941字 | 瑞士罗氏制药公司日前表示，公司此前推出的乳腺癌新药阿瓦斯汀(Avastin)上市申请再次遭到英国国家卫生与临床优化研究所的拒绝。 ... |
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