| 下级栏目：药讯快递 新药介绍 不良反应 药物研发 药物临床 |
发布时间：2013-01-30 - 点击：3次 - 字数：681字 | 安进公司（Amgen）于2012年9月20日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已经批准了他们旗下狄诺塞麦注射液（denosumab，Prolia）的一项新适应症，针对其能够增加男性骨质疏松症患者的骨量，从而避免骨质疏松性骨折... |
|
发布时间：2013-01-30 - 点击：3次 - 字数：252字 | 美国食品药监局(FDA)批准了Lannett公司布他比妥、对乙酰氨基酚和咖啡因胶囊的仿制药申请(ANDA)，规格分别为50mg、325mg和40mg。 Lannett公司很快就将这几种胶囊上市。 Lannett公司总裁兼首席执行官Arthur Bedrosian说:... |
|
发布时间：2013-01-30 - 点击：3次 - 字数：416字 | 罗氏（Roche）9月17日宣布，在美国推出一种新的试剂盒 COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan CMV Test，该试剂盒用来帮助评估患者体内的巨细胞病毒（CMV）病毒载量。医生可以利用检测的结果，来管理被诊断CMV感染的患者，尤其是免疫系统受压制的实体器官移植患者... |
|
发布时间：2013-01-30 - 点击：3次 - 字数：465字 | 路透社时讯，英国临床优化研究所9月7日表示，将会对葛兰素史克制药公司此前申请的狼疮新药Benlysta(贝利单抗)进行新一轮的审查。据悉，此前临床优化研究所拒绝了葛兰素史克的新药上市申请，但是葛兰素史克随即提出了法律诉讼... |
|
发布时间：2013-01-30 - 点击：5次 - 字数：362字 | 罗氏9月4日宣布，旗下罗氏诊断公司（Roche Diagnostics Corp）针对单纯疱疹病毒HSV-1和HSV-2开发的2款自动化检测试剂盒获得了FDA的批准。 这2款试剂盒可用于性活动活跃人群及准妈妈等诸如此类病毒感染的诊断... |
|
发布时间：2013-01-30 - 点击：7次 - 字数：3408字 | 人类对戊型肝炎缺少应有和足够的认知，但这种疾病的疫情却正在全球蔓延，并且已经成为一个世界性的严重公共卫生安全问题。 因为全世界都没有针对戊型肝炎感染的特异性治疗，研制有效预防的疫苗就成为最好的选择。... |
|
发布时间：2013-01-30 - 点击：5次 - 字数：231字 | 8月27日，美国食品与药物管理局（FDA）批准治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的新的组合药物Stribild（包括埃替拉韦、cobicistat、恩曲他滨和富马酸替诺福韦酯），日服1次，用于未接受过治疗的成年HIV-1感染者。... |
|
发布时间：2013-01-30 - 点击：5次 - 字数：464字 | Shire公司今天宣布，其领先的再生医学产品 人工皮肤DERMAGRAFT（人成纤维细胞来源的真皮替代物，human fibroblast-derived dermal substitute）已收到了来自加拿大卫生部门的监管批准，作为IV类医疗器械，用于糖尿病并发症 糖尿病性足溃疡（DFUs... |
|
发布时间：2013-01-30 - 点击：3次 - 字数：458字 | 2012年9月6日，礼来(Eli Lilly)宣布，有关抗癌药Alimta的一项III期肺癌研究，未能达到改善非鳞状非小细胞肺癌(nonsquamous non-small cell lung cancer)患者整体存活率(overall survival)的主要目标... |
|
发布时间：2013-01-30 - 点击：6次 - 字数：2693字 | 2012年8月，FDA批准新分子实体药品3个，新剂型药品1个，生物制剂1个。新分子实体药品分别有治疗艾滋病组合药品STRIBILD，治疗便秘药品LINZESS，治疗前列腺癌药品XTANDI。新剂型药品是REVATIO(西地那非口服混悬液)。生物制剂是治疗成人直肠癌药品ZALTRAP... |
|
发布时间：2013-01-30 - 点击：5次 - 字数：1580字 | 上海再新医药科技有限公司本周在上海张江注册成立，宣布又一个小分子靶向抗癌新药CM118项目最终落户国际著名的张江高科技园区。 据再新公司董事长兼总经理唐明博士介绍，再新医药的核心创业团队就是同样位于张江高科技园区的卡南吉医药（上海... |
|
发布时间：2013-01-30 - 点击：9次 - 字数：1580字 | 上海再新医药科技有限公司本周在上海张江注册成立，宣布又一个小分子靶向抗癌新药CM118项目最终落户国际著名的张江高科技园区。 据再新公司董事长兼总经理唐明博士介绍，再新医药的核心创业团队就是同样位于张江高科技园区的卡南吉医药（上海... |
|
发布时间：2013-01-30 - 点击：24次 - 字数：458字 | 2012年9月6日，礼来(Eli Lilly)宣布，有关抗癌药Alimta的一项III期肺癌研究，未能达到改善非鳞状非小细胞肺癌(nonsquamous non-small cell lung cancer)患者整体存活率(overall survival)的主要目标... |
|
发布时间：2013-01-30 - 点击：5次 - 字数：341字 | 2012年9月4日，美国FDA批准了新的 孤儿药 伯舒替尼（bosutinib）用于治疗慢性髓性白血病（CML），该疾病以老年人发病居多。 伯舒替尼预期用于那些慢性期、加速期或急变期费城（Ph）染色体阳性的CML患者，这些患者对其他治疗包括伊马替尼（imatinib... |
|
发布时间：2013-01-30 - 点击：7次 - 字数：751字 | 摘要:8月31日，山东东阿阿胶股份有限公司获得韩国食品药品监督管理局(KFDA)批准，阿胶将以食品身份在韩国进行销售，这使得原先只能在韩郭医院作为药材使用的阿胶，一举进入韩国保健食品领域... |
|
|