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[药讯快递] FDA批准屈臣氏Actos仿制药申请

发布时间：2013-01-30  -  点击：2次  -  字数：330字

屈臣氏制药公司宣称该公司已上市Actos的仿制药（盐酸吡格列酮15 mg,30 mg及45 mg片剂)，其在接到FDA的最终批准后已开始供货。 2012年8月15日，屈臣氏宣布对于FDA质疑屈臣氏分享Actos仿制药市场的决定，公司已对此提交诉讼。Mylan Pharmaceuticals, Inc...

[药讯快递] FDA批准慢性粒细胞白血病药物Synribo

发布时间：2013-01-30  -  点击：4次  -  字数：511字

美国食品药品监督管理局（FDA）于2012年10月26日批准Synribo（omacetaxine mepesuccinate，高三尖杉酯碱）用于治疗一种血液骨髓疾病 成人慢性粒细胞性白血病（CML）。 据美国国家卫生研究院（NIH）统计，在2012年，约有5430人被诊断患有CML...

[药讯快递] 加拿大卫生部批准诺华COPD药物Seebri Breezhaler

发布时间：2013-01-30  -  点击：33次  -  字数：616字
诺华制药公司（加拿大）（Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.）于2012年10月22日宣布，Seebri Breezhaler（glycopyrronium bromide，格隆溴铵，50 mcg）获得了加拿大卫生部（Health Canada）的批准，该药物是一种长效毒蕈碱受体拮抗剂（LAMA...

[药讯快递] Aegerion罕见病药物获FDA顾问委员会支持

发布时间：2013-01-30  -  点击：3次  -  字数：448字
Aegerion罕见病药物lomitapide近日获得了来自FDA顾问委员会的支持。该机构发表评论称这一药物是 纯合子家族性高胆固醇血症治疗领域潜在的重大进步 ，为那些需要治疗的患者提供了新的治疗方法。 FDA这样评论这一药物： 对于急需提高血液中LDL...

[药讯快递] 欧盟委员会批准PREZISTA(darunavir)口服混悬剂用于治疗儿童HIV-1感染

发布时间：2013-01-30  -  点击：3次  -  字数：606字
Janssen-Cilag International公司宣布欧盟委员会批准100 mg/ml口服混悬剂PREZISTA(darunavir)单用或者联用低剂量的利托那韦，可用于3岁或3岁以上体重大于15 kg的儿童感染HIV-1患者的治疗。但同时还须联合使用其他抗逆转录病毒的治疗方法。...

[药讯快递] FDA批准Fycompa用于癫痫的治疗

发布时间：2013-01-30  -  点击：2次  -  字数：641字
美国FDA于2012年10月22日批准Fycompa（perampanel）用于治疗12岁及以上的患者的癫痫部分性发作。 部分性发作是癫痫患者中最常见的发作类型。癫痫是一种脑部疾病，由于大脑神经细胞异常或过度的活动所导致...

[药讯快递] Actelion公司向FDA提交肺动脉高压新药申请

发布时间：2013-01-30  -  点击：6次  -  字数：446字
Actelion公司于2012年10月22日宣布，该公司已经向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了Macitentan（Opsumit）的新药申请（NDA），该药可用于肺动脉高压患者的治疗。 本品是一种新型的口服双重内皮素受体拮抗剂。在III期临床研究中进行了中枢、长期...

[药讯快递] 欧洲药品管理局建议第一个高强度胰岛素的批准

发布时间：2013-01-30  -  点击：6次  -  字数：347字
欧洲药品管理局的人用医药产品委员会（CHMP）推荐给予德谷胰岛素（ insulin degludec）的市场批准，本品是一个新的基底模拟胰岛素，用于成年糖尿病患者的治疗，分为两种剂型的预填充注射笔 100单位/ml和200单位/ml...

[药讯快递] 北京市脐带血造血干细胞库成功引进血液筛查核酸检测技术

发布时间：2013-01-30  -  点击：87次  -  字数：3077字
近年来， 脐带血造血干细胞 这一新名词引起了众多准妈妈们的强烈兴趣...

[药讯快递] FDA批准Jetrea用于症状性黄斑黏连的治疗

发布时间：2013-01-30  -  点击：6次  -  字数：448字
2012年10月17日，美国食品药品监督管理局（FDA）通过了Jetrea（ocriplasmin）的审核，它是第一个被批准的用于治疗眼部玻璃体的症状性黄斑黏连（VMA）的药品。 当玻璃体（眼球中心的晶体）开始远离黄斑区（表征视力的一部分视网膜...

[药讯快递] 赛诺菲巴斯德向FDA提交发行新型四株流感疫苗的申请

发布时间：2013-01-30  -  点击：2次  -  字数：888字
美国疾病控制和预防中心分析数据显示，在未来10个流感季中使用四价流感疫苗可以预防270万流感病例，21000例流感住院患者和大约1400例流感导致的死亡。 赛诺菲巴斯德今天宣称，他们已经向FDA提交了一份公司四价流感疫苗Fluzone的补充生物制品许可证申请...

[药讯快递] Dr. Reddy's Laboratories获批在美国推出氯雷他定口腔崩解片

发布时间：2013-01-30  -  点击：4次  -  字数：325字
Dr. Reddy's Laboratories已收到FDA的批准，批准其在美国推出2.5mg和5mg的地氯雷他定（Desloratadine）口腔崩解片（ODT）。 地氯雷他定口腔崩解片与Clarinex Reditabs（desloratadine，地氯雷他定）等效，根据IMS ...

[药讯快递] FDA批准新孤儿药Kynamro用于治疗遗传性胆固醇障碍疾病

发布时间：2013-01-30  -  点击：2次  -  字数：572字
2013年1月29日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，批准Kynamro（mipomersen sodium）注射液用于罕见纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）的辅助治疗，即将该药物添加于传统的降脂药物和饮食疗法中。本品的加入有助于降低胆固醇低密度脂蛋白（LDL-C）...

[药讯快递] 瓦里安公司的近距离放射疗法获FDA批准

发布时间：2013-01-30  -  点击：5次  -  字数：302字
美国食品药品监督管理局（FDA）批准了瓦里安医疗系统（Varian Medical Systems）旗下Vitesse公司的近距离放射治疗计划的解决方案。 CE标记法可以帮助临床医生在实时超声的引导下，针对前列腺癌计划并实施高剂量率(HDR)近距离放射治疗...

[药讯快递] 英国首个肝性脑病治疗药物利福昔明-阿尔法获批上市

发布时间：2013-01-30  -  点击：5次  -  字数：441字
日前，利福昔明-阿尔法（Targaxan 550）获英国药监机构批准用于治疗肝性脑病。这是英国首个用于该病治疗的药物，由诺金制药和阿尔法韦士曼公司上市销售...


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