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发布时间：2013-01-30 - 点击：8次 - 字数：368字 | 2012年11月9日，意大利药品管理局（AIFA）宣布，Agrippal（爱阁力保）和Fluad（复立达）疫苗在该国的暂时禁用令已经解除。该决定是基于诺华公司（Novartis）提供的额外信息加上AIFA的独立评估，都再次证明了疫苗的安全性和有效性... |
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发布时间：2013-01-30 - 点击：14次 - 字数：273字 | 2012年11月13日，赛诺菲（Sanofi）旗下的健赞公司（Genzyme）宣布，得益于今年生产工艺的不断进步，Thyrogen（thyrotropin alfa for injection，促甲状腺激素 注射液）的供应已全面恢复。从11月开始，该药物能够满足全球范围内所有患者的需求... |
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发布时间：2013-01-30 - 点击：10次 - 字数：678字 | 百时美施贵宝（BMS）近日宣布，基于在正接受肝脏移植的慢性乙肝（CHB）患者中开展的ETV-109临床研究的新疗效及安全性数据，欧盟委员会（EC）已批准了博路定（Baraclude，entecavir，恩替卡韦）的产品特性概要（Summary of Product Characteristics，SmPC... |
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发布时间：2013-01-30 - 点击：2次 - 字数：341字 | 2012年11月9日，诺和诺德公司（Novo Nordisk）宣布，美国FDA内分泌和代谢药物咨询委员会已经完成了关于胰岛素degludec和胰岛素degludec/aspart新药申请（NDA）的会议讨论... |
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发布时间：2013-01-30 - 点击：4次 - 字数：417字 | 2012年11月7日，美国食品药品监督管理局（FDA）内分泌及代谢药物咨询委员会（EMDAC）一致同意推荐Signifor（pasireotide）用于库欣病患者的治疗。 对于委员会推荐使用pasireotide治疗库欣病，我们感到非常高兴，并会继续与FDA合作，完成这个申请的审查过程。... |
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发布时间：2013-01-30 - 点击：3次 - 字数：475字 | 2012年11月8日，默克公司（Merck）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已经接受suvorexant的新药申请（NDA）并开始了标准审查的过程，该药是公司新开发的抗失眠药。FDA批准后，本品在上市前还应等待美国禁毒署（DEA）的评估... |
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发布时间：2013-01-30 - 点击：11次 - 字数：400字 | 2012年11月6日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Xeljanz（tofacitinib）用于治疗中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）的成年患者，尤其是那些对于甲氨蝶呤（methotrexate）响应不足或无法耐受的患者... |
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发布时间：2013-01-30 - 点击：2次 - 字数：790字 | 百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）近日宣布，英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已决定在最终评估决定（Final Appraisal Determination，FAD）中推荐YERVOY（ipilimumab，易普利姆玛），该药已获欧盟批准用于既往已接受治疗的转移性（晚期）黑色素瘤... |
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发布时间：2013-01-30 - 点击：4次 - 字数：533字 | 2012年11月5日，Durata Therapeutics医药公司宣称，美国食品药品监督管理局（FDA）认定Dalbavancin是一个合格的传染病产品（QIDP）... |
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发布时间：2013-01-30 - 点击：2次 - 字数：328字 | 2012年11月6日，罗氏集团（Roche）的基因泰克公司（Genentech）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已经接受了该公司的生物制品许可申请（BLA），并给予T-DM1（trastuzumab emtansine）优先审核权。本品适用于治疗HER2阳性... |
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发布时间：2013-01-30 - 点击：6次 - 字数：404字 | 2012年11月2日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Xarelto（拜瑞妥，rivaroxaban，利伐沙班）的新适应症：治疗深层静脉栓赛（DVT）和肺栓塞（PE），并能减少DVT和PE的复发风险。 当血液变稠并聚在一起时，血液凝块就会出现... |
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发布时间：2013-01-30 - 点击：2次 - 字数：493字 | 加拿大卫生部叫停诺华公司（Novartis）流感疫苗Agrippal（爱阁力保）和Fluad（复立达）是短暂的，比瑞士还短。截止至2012年11月1日，这两个国家均已解除了免疫接种的禁令，经过自身实验室分析再加上从诺华得来的信息，证实了上述疫苗的安全性... |
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发布时间：2013-01-30 - 点击：2次 - 字数：391字 | Titan制药公司于2012年10月29日宣布，他们已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交在研产品Probuphine的新药申请（NDA），该药物用于阿片依赖成年患者的维持治疗。本品是一种新的皮下植入剂，也是该领域第一个长效产品，单次治疗能够缓释主要成分盐酸丁丙诺啡... |
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发布时间：2013-01-30 - 点击：3次 - 字数：389字 | 拜耳（Bayer）和Onyx制药公司于2012年10月29日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）给予Stivarga（regorafenib）适应症扩大申请的优先审查权，扩充转移性或不能手术切除的胃肠道间质瘤（GIST）的疗效，针对那些经过两种激酶抑制剂治疗后，病情仍恶化的患者。... |
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发布时间：2013-01-30 - 点击：3次 - 字数：389字 | 背景：由于怀疑遭受污染，意大利卫生部暂停发放诺华在意大利生产的Agrippal和Fluad两种季节性流感疫苗。 2012年10月25日，诺华公司（Novartis）再次重申在意大利制造的季节性流感疫苗Agrippal（爱阁力保）和Fluad（复立达）的安全性和有效性... |
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