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[药讯快递] FDA授予Seattle Genetics抗体偶联药物Adcetris孤儿药地位

发布时间：2013-02-01  -  点击：7次  -  字数：520字
美国生物技术公司西雅图遗传学（Seattle Genetics）11月27日宣布，FDA已授予Adcetris（brentuximab vedotin）用于治疗蕈样肉芽肿（mycosis fungoides, MF）的孤儿药地位，这是一种最常见类型的皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）。 Seattle Genetics及其合作者武田...

[药讯快递] 辉瑞植物胶囊获欧盟有机认证

发布时间：2013-02-01  -  点击：4次  -  字数：288字
辉瑞公司胶囊部（CAPSUGEL）近日宣布，其位于法国科尔马的生产设施已获得欧盟的有机认证。其中包括辉瑞研发的新一代植物性Licaps充液胶囊及其生产工艺都得到了欧盟成员国的认可。 公司新一代的植物充液胶囊来源于植物纤维素（羟丙甲基纤维素...

[药讯快递] Forest向FDA提交精神障碍用药卡利拉嗪新药申请

发布时间：2013-02-01  -  点击：3次  -  字数：430字
2012年11月28日，Forest Laboratories与匈牙利Gedeon Richter药厂联合宣布，Forest已向FDA提交了卡利拉嗪（cariprazine）的新药申请（NDA），该药是多巴胺D3/D2受体的部分激动剂，优先选择结合D3受体。本品由Gedeon...

[药讯快递] 贵州百灵抗乙肝病毒一类新药将申报临床批件

发布时间：2013-02-01  -  点击：2次  -  字数：605字
曾经流传于资本市场的乙肝疫苗神话在去年破灭，如今苗药龙头贵州百灵（002424）正在研发的抗乙型病毒性肝炎化药一类新药Y101取得新进展。 贵州百灵今日公告称，2012年11月26日，贵州百灵、贵州省-中国科学院天然产物化学重点实验室、天津药物研究院...

[药讯快递] EC批准Regeneron公司的EYLEA用于治疗湿性AMD

发布时间：2013-02-01  -  点击：4次  -  字数：275字
Regeneron公司制药公司2012年11月27日宣布，欧盟委员会（EC）已批准其阿柏西普（aflibercept，Eylea）注射液用于治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（AMD）。美国FDA已于一年前批准本品用于该项适应证以及视网膜中央静脉阻塞（CRVO）所致黄斑水肿。...

[药讯快递] 欧盟批准雅培HUMIRA用于重度活动性克罗恩病儿科患者

发布时间：2013-02-01  -  点击：22次  -  字数：523字

雅培公司于11月27日宣布，欧盟委员会已批准HUMIRA（阿达木单抗）用于治疗年龄在6至17岁的重度活动性克罗恩病（CD）的特殊儿科患者(不能耐受常规治疗或有常规治疗禁忌症)。这一批准使HUMIRA成为5岁以上此类疾病患者的第一个生物治疗药物。 小儿克罗恩病（CD...

[药讯快递] Sucampo和雅培共同在日本市场推出慢性便秘药物AMITIZA

发布时间：2013-02-01  -  点击：2次  -  字数：432字
2012年11月26日，Sucampo制药公司和雅培（Abbott）公司宣布，开始在日本上市AMITIZA（lubiprostone，鲁比前列酮），一种治疗非器质性病变引起的慢性便秘的处方药。本品在2012年6月经日本药监局批准。 在日本有着数以百万计的慢性便秘患者，却缺乏有效的...

[药讯快递] 联邦制药重组甘精胰岛素通过临床试验

发布时间：2013-02-01  -  点击：2次  -  字数：499字
2012年11月25日上午，联邦制药重组甘精胰岛素（优乐灵）顺利通过临床试验，来自全国20家医疗单位的糖尿病主要研究者对联邦制药重组甘精胰岛素的各项临床试验指标进行了数据总结，并一致肯定了其在治疗糖尿病上的功效...

[药讯快递] 华生推出波利特（Pariet）仿制药

发布时间：2013-02-01  -  点击：4次  -  字数：414字
瑞士仿制药商阿特维斯（Actavis）上周五宣布，在德国、法国、西班牙、荷兰、英国推出质子泵抑制剂雷贝拉唑钠（Rabeprazole Sodium），该药为强生（JNJ）旗下杨森（Janssen）品牌药波利特（Pariet，雷贝拉唑钠）的等价仿制药...

[药讯快递] 心衰患者小型左室辅助装置获FDA批准

发布时间：2013-02-01  -  点击：3次  -  字数：596字

2012年11月20日，美国食品与药物管理局（FDA）批准了左心室辅助装置（LVAD）用于晚期心衰等待心脏移植的患者。 　　HeartWare LVAD是由一个置入泵，外部驱动器以及电源组成，可于医院内或院外使用。...

[药讯快递] ELIQUIS(apixaban)在欧洲获批用于预防非瓣膜性房颤患者的卒中和全身性栓塞

发布时间：2013-02-01  -  点击：25次  -  字数：661字
ELIQUIS(apixaban)在欧洲获批用于预防非瓣膜性房颤患者的卒中和全身性栓塞 百时美施贵宝和辉瑞公司于昨日宣布，欧盟委员会已经批准ELIQUIS (apixaban)用于治疗成年非瓣膜性房颤患者的卒中和全身性栓塞...

[药讯快递] 武田在英国推出抗体偶联药物Adcetris

发布时间：2013-02-01  -  点击：3次  -  字数：736字
武田在英国推出抗体偶联药物Adcetris 日本最大的制药公司 武田（Takeda）于本月19日宣布，在英国推出抗体偶联药物Adcetris（brentuximab vedotin），该药是近30多年来首个获批用于复发性或难治性CD30阳性霍奇金淋巴瘤的靶向性治疗药物，用于2种适应证：（1...

[药讯快递] 欧盟批准Forxiga (dapagliflozin)用于治疗Ⅱ型糖尿病

发布时间：2013-02-01  -  点击：4次  -  字数：1022字
阿斯利康和百时美施贵宝公司11月15日宣布，欧盟委员会已批准Forxiga(dapagliflozin)片剂用于治疗2型糖尿病...

[药讯快递] FDA批准诺华公司第一个经动物细胞培养的流感疫苗Flucelvax

发布时间：2013-02-01  -  点击：2次  -  字数：323字
2012年11月20日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布批准了诺华公司（Novartis）的疫苗Flucelvax，该药物是美国第一个许可的使用动物细胞培养的季节性流感疫苗，而不是传统的鸡胚培养。本品适用于18岁及以上人员的流感防治...

[药讯快递] FDA批准血小板减少症药物PROMACTA的新适应证

发布时间：2013-02-01  -  点击：3次  -  字数：509字
2012年11月19日，葛兰素史克公司（GlaxoSmithKline）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准PROMACTA（eltrombopag，伊屈泼帕）用于治疗慢性丙型肝炎患者的血小板减少症，从而使那些患者能够开始或维持干扰素基础的治疗...


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