| 下级栏目：药讯快递 新药介绍 不良反应 药物研发 药物临床 |
发布时间：2013-02-01 - 点击：6次 - 字数：618字 | 摘要:Scandinavian Journal of Infectious Diseases? 杂志2012年12期报道了2012年瑞典感染性疾病学会针对免疫功能正常成人社区获得性肺炎（CAP）住院治疗的临床实用指南。指南建议早期接受预后CRB-65评估，... |
|
发布时间：2013-02-01 - 点击：3次 - 字数：440字 | 2012年12月6日，人福医药公告称，公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司（以下简称 宜昌人福 ）已经获得国家食品药品监督管理局核准签发的盐酸氢吗啡酮注射液药品注册批件。... |
|
发布时间：2013-02-01 - 点击：4次 - 字数：771字 | 辉瑞（Pfizer）于12月4日宣布，在英国推出非小细胞肺癌（NSCLC）个性化治疗药物Xalkori（crizotinib）。该药于2011年8月获FDA批准在美国上市，并于2012年10月获得了欧盟委员会有条件上市许可（conditional marketing approval... |
|
发布时间：2013-02-01 - 点击：6次 - 字数：369字 | Janssen Biotech Janssen Biologics正在为Stelara申请在美国和欧洲的批准，该药用于治疗活跃性银屑病关节炎。 为获得Stelara (ustekinumab)的许可，杨森已经向FDA提交补充生物制品许可申请，与此同时，也向欧盟药品管理局提交了II型变异申请... |
|
发布时间：2013-02-01 - 点击：3次 - 字数：322字 | 2012年12月5日，Mylan公司宣布，其子公司Mylan制药已获得FDA关于坎地沙坦/氢氯噻嗪片（Candesartan Cilexetil and Hydrochlorothiazide Tablets）的简化新药申请（ANDA）的最终批准，涉及16/12.5mg、32/12.5mg和32/25mg三种规格。该药物是阿斯利康公司... |
|
发布时间：2013-02-01 - 点击：3次 - 字数：498字 | 2012年12月7日，作为全球止血领域的领导者，Ethicon Biosurgery公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Evarrest纤维蛋白密封贴剂作为手术中迅速可靠止血的新产品... |
|
发布时间：2013-02-01 - 点击：4次 - 字数：221字 | 12月7日，总部位于瑞典索尔纳的Meda公司宣布收购MidNite 一个OTC助睡眠产品，MidNite在美国市场占据领先地位并保持增长势头。 MidNite年收入预计达到1500万美元。收购完成后，Meta在美国的OTC业务收入将接近6000万美元... |
|
发布时间：2013-02-01 - 点击：19次 - 字数：348字 | 欧洲药品管理局（EMA）11月27日表示，已收到英国Marvel LifeScience公司决定撤回其药品Solumarv、Isomarv、Combimarv（人胰岛素，100IU/ml注射液）集中营销授权的正式通知。 这些产品是作为 生物仿制药... |
|
发布时间：2013-02-01 - 点击：32次 - 字数：299字 | 近日，葛兰素史克公司宣布：其抗抑郁药物赛乐特（盐酸帕罗西汀）的新剂型 赛乐特肠溶缓释片在中国上市。关于抑郁症治疗的临床试验显示，治疗第1周服用赛乐特肠溶缓释片的患者恶心的发生率明显低于速释片剂型... |
|
发布时间：2013-02-01 - 点击：23次 - 字数：308字 | 2012年11月29日，迈兰公司（Mylan）宣布其子公司迈兰制药公司（Mylan Pharmaceuticals）提交的1mg和2mg酒石酸托特罗定片（Tolterodine Tartrate Tablets）的简化新药申请（ANDA）已获得FDA批准。该药物是Detrol的仿制药，适用于因膀胱过度兴奋引起的尿频... |
|
发布时间：2013-02-01 - 点击：3次 - 字数：473字 | 2012年12月3号，Vertex制药公司宣布，加拿大卫生部已批准KALYDECOTM（ivacaftor）作为第一个根本性治疗囊性纤维化（CF）的药物，针对6岁及以上的CF跨膜传导调节蛋白（CFTR）单拷贝G551D突变的患者。囊性纤维化是一种罕见的遗传性疾病，目前没有治愈的方法... |
|
发布时间：2013-02-01 - 点击：5次 - 字数：347字 | 2012年11月29日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Cometriq（cabozantinib）用于治疗转移性的甲状腺髓样癌。 据美国国家癌症研究所估计，2012年，将有5.65万美国人被确诊患有甲状腺癌，并会导致1780例患者的死亡... |
|
发布时间：2013-02-01 - 点击：6次 - 字数：375字 | 11月28日，安斯泰来制药公司今天宣布，美国食品和药品管理局（FDA）已经接受其用于治疗晚期肾细胞癌（RCC）药物tivozanib的新药申请（NDA）。tivozanib是一种在研药物，并且目前也没有得到任何一个国家的批准。根据美国处方药消费者付费法案（PDUFA... |
|
发布时间：2013-02-01 - 点击：9次 - 字数：313字 | 欧洲药品管理局（EMA）宣布了其对于Aspireo旗下肢端肥大症药物Somatoprim的积极意见，表示将给予这一罕见病新药孤儿药地位。以新的氨基酸组成结构为基础的生长激素类似物（SSA... |
|
发布时间：2013-02-01 - 点击：3次 - 字数：250字 | 2012年11月28日，Par Pharmaceutical Companies宣布，旗下运营的分公司Par Pharmaceutical（PAR）已获得FDA对于奥氮平/盐酸氟西汀胶囊（olanzapine and fluoxetine hydrochloride capsules）简化新药申请的最终批准，涉及3mg/25mg、6mg/25mg、6mg/50mg、12mg... |
|
|