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首页 研发动态 第463页
   下级栏目:药讯快递  新药介绍  不良反应  药物研发  药物临床  

[药讯快递新一代吸入性长效β2受体激动剂昂润®(茚达特罗)正式在华上市 填补国内COPD治疗方案中的重要空白

发布时间:2013-02-01  -  点击:4次  -  字数:291字
慢性阻塞性肺疾病全球倡议(GOLD)2011最新版建议根据症状(呼吸困难)、肺功能和急性加重风险对疾病进行综合评估,将改善症状(呼吸困难)作为COPD稳定期治疗的两大主要治疗目标之一。 昂润...

[药讯快递拜耳与Onyx共同开展的Nexavar试验达到主要终点

发布时间:2013-02-01  -  点击:5次  -  字数:390字
拜耳制药和Onyx制药宣布,索拉非尼(sorafenib Nexavar)治疗局部晚期或转移性放射性碘难治性甲状腺癌患者的试验达到主要终点。 第3阶段试验表明,多吉美(sorafenib Nexavar)可以改善放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者的存活期。...

[药讯快递海正“老虎素”在我国首家获批上市

发布时间:2013-02-01  -  点击:3次  -  字数:659字
12月11日,浙江海正药业股份有限公司自主研发的 老虎素(替加环素) 获得了国家药监局新药证书和生产批准文号,成为我国首家获得该批文的新药。 替加环素(Tigecycline)因有效快速控制医院多重耐药菌感染显著降低患者死亡率,且英文名称与老虎 Tiger...

[药讯快递FDA批准多抗发性硬化症药物Rebif的新型给药系统

发布时间:2013-02-01  -  点击:3次  -  字数:295字
2012年1月3日,德国默克公司(Merck KGaA)和辉瑞公司(Pfizer)联合宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Rebif Rebidose(interferon beta-1a, -1a干扰素),本品是Rebif(利比)的自使用一次性自动注射器,用于复发型多发性硬化症(MS)的治疗...

[药讯快递FDA授予新型特利加压素制剂孤儿药认定

发布时间:2013-02-01  -  点击:2次  -  字数:443字
2013年1月4日,PharmaIN以及LAT制药公司联合宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已给予特利加压素(terlipressin)孤儿药认定,用于非肿瘤所致的腹水治疗。腹水,也称为腹部积水,是肝硬化的严重并发症之一。公司修饰型候选药物PHT101(PGC...

[药讯快递Watson公司氨酚羟考酮片简化新药申请(ANDA) 获美国FDA批准

发布时间:2013-02-01  -  点击:20次  -  字数:175字
美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Watson制药公司氨酚羟考酮片简化新药申请(ANDA),美国药典规格7.5 mg/500 mg和10 mg/650 mg.。 该药相当于Endo制药用于缓解中度至重度疼痛的药物盐酸羟考酮和对乙酰氨基酚片...

[药讯快递美国FDA批准强生旗下耐药性结核病新药

发布时间:2013-02-01  -  点击:2次  -  字数:1035字
强生公司表示美国食品药品管理局(FDA)已批准了其研制的用于治疗耐药性结核病的新药。根据强生公司的信息,该药物是40年来第一个以新的作用机制来治疗结核病的药物,该药物阻断了结核菌赖以存活的一种产生能量的酶。...

[药讯快递Microbiotix公司与默克公司签署许可协议开发抗病毒药物

发布时间:2013-02-01  -  点击:2次  -  字数:313字
Microbiotix公司已经就丙型肝炎病毒NS5B非核苷聚合酶抑制剂与默克公司签订了许可协议。 Microbiotix公司可获得MBX-700及MBX-701(针对NS5B聚合酶,抑制病毒复制)的全球开发、制造和商品化许可权。 Microbiotix公司总裁兼首席执行官Terry Bowlin说:...

[药讯快递Mylan推出抗癫痫药物苯妥英钠的仿制药

发布时间:2013-02-01  -  点击:6次  -  字数:353字
2012年12月28日,Mylan公司宣布,其子公司Mylan制药公司已获得FDA关于50mg苯妥英钠咀嚼片(phenytoin sodium chewable tablets)的简化新药申请(ANDA)的最终批准。该药物是辉瑞公司(Pfizer)旗下Dilantin的仿制药,适用于癫痫患者全身强直-阵孪性发作...

[药讯快递FDA批准第一个针对于艾滋病患者的止泻药

发布时间:2013-02-01  -  点击:10次  -  字数:299字
2012年12月31日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Fulyzaq(crofelemer)用于缓解艾滋病(AIDS)患者的腹泻症状,尤其对于使用抗逆转录病毒治疗的患者而言。 腹泻是许多艾滋病患者服药后最常见的不良反应之一,也是导致患者停药或改用其他药物的原因之一...

[药讯快递FDA批准NPS制药公司Gattex用于改善短肠综合征患者肠道吸收功能

发布时间:2013-02-01  -  点击:2次  -  字数:538字
2012年12月21日,NPS制药公司和美国食品药品管理局(FDA)宣布,Gattex[替度鲁肽(rDNA来源)]已获准用于治疗依赖肠外营养(PN)的短肠综合征(SBS)成人患者。Gattex是一种新型人胰高血糖素样肽2(参与肠道内层修复的蛋白...

[药讯快递武田制药和味之素制药的利塞膦酸钠水合物配方在日本获批

发布时间:2013-02-01  -  点击:8次  -  字数:341字
武田制药和味之素制药的Actonel (安妥良,利塞膦酸钠)75mg片剂和Benet(利塞膦酸钠)75mg片剂已经获得日本厚生劳动部的批准,这两种药物是每月服用1次的治疗骨质疏松症的利塞膦酸钠水合物。 Actonel将由味之素制药生产,卫材公司分销...

[药讯快递FDA批准Aurobindo公司的萘夫西林注射剂

发布时间:2013-02-01  -  点击:2次  -  字数:331字
Aurobindo制药公司获得美国FDA批准生产销售萘夫西林注射剂,包装有1g装、2g装以及注射用萘夫西林10g瓶装。 萘夫西林是一种无菌半合成青霉素,用于治疗对药物敏感的葡萄球菌引起的感染。 这种注射剂也可以用于治疗收到药敏测试结果前,疑似耐药的葡萄球菌感染...

[药讯快递FDA批准Eliquis用于预防非瓣膜性房颤患者的缺血性中风和全身性栓塞

发布时间:2013-02-01  -  点击:2次  -  字数:469字
2012年12月28日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准抗凝血药物Eliquis(apixaban,阿哌沙班)口服片剂用于非瓣膜性房颤(NVAF)患者的缺血性中风和全身性栓塞预防。这是本品的该适应症继欧洲和加拿大获批(本站2012年11月21日发布)以及日本获批...

[药讯快递Varizeg获准用于减轻高危患者水痘

发布时间:2013-02-01  -  点击:2次  -  字数:419字
2012年12月21日,美国食品药品管理局(FDA)宣布,水痘带状疱疹免疫球蛋白制剂Varizeg已通过核准,用于降低发生重度感染高危患者的水痘严重程度。患者需要在暴露后4天内给予这种药物。...