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发布时间:2013-02-01 - 点击:8次 - 字数:835字 1 商品名 Nesina 2 CAS登录号 850649-62-6 850649- 61-5(游离碱) 3 化学名 (R)-2-((6-(3-氨基-1-哌啶基)-3-甲基-2, 4-二氧-3, 4-二氢嘧啶-1-(2H)-基)甲基)苯甲腈苯甲酸盐 4... |
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发布时间:2013-02-01 - 点击:31次 - 字数:1319字 1 商品名 Xiaflex 2 CAS登录号 9001-12-1 3 描述 本品含纯制的确定组分比的两种溶组织梭菌胶原酶(collagenase clostridium histolyticum),即胶原酶AUX-Ⅰ和胶原酶AUX-Ⅱ。这两种微生物胶原酶均从溶组织梭菌(Clostridium histolyticum ... |
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发布时间:2013-02-01 - 点击:26次 - 字数:1115字 1 商品名 Thymanax;Valdoxan 2 CAS登录号 138112-76-2 3 化学名 N-(2-(7-甲氧基-1-萘基)乙基)-乙酰胺 4 开发与上市厂商 本品由法国Servier公司研制开发,于2009年6月9日首次在德国上市,同年在爱尔兰、俄罗斯... |
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发布时间:2013-02-01 - 点击:69次 - 字数:781字 1 商品名 Firdapse 2 CAS登录号 446254-47-3;54-96-6(游离碱) 3 化学名 3, 4-二氨基吡啶磷酸盐 4 开发与上市厂商 本品为BioMarin 公司开发的钾通道阻滞剂,用于治疗神经肌肉病兰伯特-伊顿肌无力综合征(LEMS... |
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发布时间:2013-02-01 - 点击:17次 - 字数:2729字 1 商品名 Nuvigil 2 CAS登录号 11211-43-0 3 化学名 2-[(R)-(二苯甲基)亚硫酰基]乙酰胺 4 开发与上市厂商 本品由美国Cephalon公司研发,于2009年6月1日首次在美国上市。 5 适应证 本品适用于改善阻塞性睡眠呼吸暂停... |
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发布时间:2013-02-01 - 点击:104次 - 字数:3767字 1 商品名 Uloric 2 CAS登录号 144060-53-7 3 化学名 2-[3-氰基-4-(2-甲基丙氧基)苯基]-4-甲基噻唑-5-羧酸 4 开发与上市厂商 本品由日本帝人制药公司(Teijin Pharma)研制。武田北美制药公司... |
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发布时间:2013-02-01 - 点击:6次 - 字数:1008字 1 商品名 Besivance 2 CAS登录号 141388-76-3;405165-61-9 3 化学名 (+)-7-[(3R)-3-氨基六氢-1H-氮杂卓 -1-基]-8-氯-1-环丙基-6-氟-4-氧-1,4-二氢喹啉-3-羧酸盐酸盐 4 开发与上市厂商 本品由美国博士伦公司(Bausch Lomb... |
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发布时间:2013-02-01 - 点击:11次 - 字数:1826字 1 商品名 Saphris 2 CAS登录号 85650-56-2 3 化学名 (3aRS,12bRS)-5-氯-2-甲基-2,3,3a,12b-四氢化-1H二苯并[2,3:6,7]氧杂卓并[4,5-c]吡咯 (2Z)-2-丁烯二酸 (1:1) 4 开发与上市厂商 本品由欧加农公司(Organon;现默克;合并前先灵-葆雅... |
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发布时间:2013-02-01 - 点击:12次 - 字数:346字 丽珠集团(000513.SZ)证券事务部人士周五向大智慧确认,公司申报的二类化药新药艾普拉唑注射液已获得临床批件,同时由其子公司丽达药业申报的药品原料艾普拉唑钠也获得了临床批件。 丽珠集团的艾普拉唑肠溶片(商品名 壹粒安 )是国家1... |
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发布时间:2013-02-01 - 点击:5次 - 字数:723字 一直以来,中药在美国市场的销路一直受限,但若通过FDA认证后就能以药品身份进入美国医疗保险目录、从而进入药店和医院销售。此外,FDA证书也是进入欧盟市场和其他国际市场的 身份证 。据业内人士介绍,药品申报FDA认证必须通过审查... |
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发布时间:2013-02-01 - 点击:8次 - 字数:433字 Noven制药公司宣布,将在美国推出Minivelle(estradiol transdermal system,雌二醇透皮贴),该贴剂包含一种天然植物雌激素,可用于治疗更年期症状如潮热、盗汗等。. 据Noven公司宣传,Minivelle是最小的雌激素贴剂,它与公司另一产品Vivelle-Dot... |
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发布时间:2013-02-01 - 点击:8次 - 字数:705字 2013年1月25日,默克公司宣布FDA批准了OXYTROL FOR WOMEN(奥昔布宁透皮系统,3.9毫克/天),该药是第一个也是唯一一个用于治疗女性膀胱过动症(OAB)的非处方药。在美国OAB影响着超过20万的女性,OXYTROL FOR WOMEN解决了这一重要且尚未得到满足的治疗需求... |
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发布时间:2013-02-01 - 点击:5次 - 字数:659字 2013年1月25日,武田制药股份有限公司及其全资子公司 美国武田制药公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准NESINA(alogliptin,阿格列汀)和两个固定剂量复合制剂(FDC):OSENI(alogliptin and pioglitazone,阿格列汀+吡格列酮... |
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发布时间:2013-02-01 - 点击:9次 - 字数:288字 Meda AB公司的Dymista通过分散注册程序获得欧洲药品批准,用于治疗季节性及常年性过敏性鼻炎。国家注册流程目前正在各个国家展开,预计2013年可以先在一些国家上市。 Meda AB公司首席执行官Anders Lonner说:... |
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发布时间:2013-02-01 - 点击:8次 - 字数:496字 2013年1月25日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了格列卫(Gleevec,伊马替尼,imatinib)用于治疗费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)儿童患者的新适应症。... |
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