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首页 研发动态 第451页
   下级栏目:药讯快递  新药介绍  不良反应  药物研发  药物临床  

[药物研发卫材和Arena公司完成Belviq 新药申请交接

发布时间:2013-02-01  -  点击:11次  -  字数:434字
摘要:卫材(Eisai)和Arena制药公司7月30号宣布,Arena已将减肥新药Belviq的新药申请(NDA)交接给卫材。 卫材(Eisai)和Arena制药公司7月30号宣布,Arena已将减肥新药Belviq的新药申请(NDA)交接给卫材...

[药物研发Ariad为其白血病新药寻求FDA加速批准

发布时间:2013-02-01  -  点击:3次  -  字数:616字
摘要:Ariad制药研发的酪氨酸激酶抑制剂ponatinib比预期时间更早地向FDA提交申请,公司有信心ponatinib可以获得加速审批,获准用于治疗现有药物无效的患者,然后将尽力争取将其作为一线药物投放市场。...

[药物研发Teva将公布Azilect用于治疗帕金森症的最新研究结果

发布时间:2013-02-01  -  点击:8次  -  字数:399字
6月13日,梯瓦制药(TEVA)宣布,有关雷沙吉兰片剂(Azilect,通用名:rasagiline)及帕金森症(PD)的最新研究结果,将于6月17-21日在爱尔兰都柏林举行的第16届帕金森症与运动障碍国际年会上公布...

[药物研发武田公司开始骨肿瘤药物MLN9708 III期临床研究

发布时间:2013-02-01  -  点击:7次  -  字数:261字
武田肿瘤公司和武田医药公司开始MLN9708 III期临床研究,这是一种治疗复发性和难治性多发性骨肿瘤的药物。 TOURMALINE-MM1研究将比较口服MLN9708加lenalidomide同安慰剂加lenalidomide用于治疗复发性和难治性多发性骨肿瘤患者的疗效。该项随机、双盲...

[药物研发侧孢短芽孢杆菌A60 菌株产新型抗菌肽的分离纯化及

发布时间:2013-02-01  -  点击:6次  -  字数:515字
摘要:侧孢短芽孢杆菌(Brevibacillus laterosporus)A60菌株产一种新型抗菌肽,分子量为1 602.046 9,从种植芒果的土壤中分离纯化而得,命名为BL-A60。 侧孢短芽孢杆菌(Brevibacillus laterosporus)A60菌株产一种新型抗菌肽,分子量为1 602.046 ...

[药物研发Ziopharm肿瘤公司开始palifosfamideIII期研究

发布时间:2013-02-01  -  点击:6次  -  字数:190字
Ziopharm 肿瘤公司开始招募患者用于palifosfamide结合doxorubicin的III期临床研究,用于治疗转移性软组织肉瘤(STS)。 随机、双盲、安慰剂控制III 期研究目是,评估palifofamide的安全性和药效。 doxorubicin是当前治疗STS的标准方法。...

[药物研发葛兰素史克宣布启动黑色素瘤Dabrafenib/Trametinib药物组合III期研究项目

发布时间:2013-02-01  -  点击:5次  -  字数:800字
2012年5月29日,葛兰素史克(GSK)今天宣布启动一个III期项目,在BRAF突变呈阳性的转移性皮肤黑色素瘤(metastatic cutaneous melanoma)患者中评价dabrafenib(BRAF抑制剂)和trametinib(MEK抑制剂)组合药物的疗效。 该III期项目的研究包括: COMBI-d...

[药物研发张江平台孵化卡南吉公司靶向抗癌药物CM082进入临床研究

发布时间:2013-02-01  -  点击:3次  -  字数:1410字
日前,卡南吉医药科技(上海)有限公司宣布收到国家食品药品监督管理局的批件,批准公司研发的CM082抗癌新药项目进入临床研究。CM082是国际著名新药研发科学家梁从新博士设计的一个小分子靶向抗癌新药...

[药物研发英国NICE发布最终治疗指南——推荐利伐沙班治疗房颤

发布时间:2013-02-01  -  点击:21次  -  字数:741字
2012年5月23日,英国国家卫生与临床优化研究所(The National Institute for Health and Clinical Excellence,NICE)发布最终治疗指南,推荐利伐沙班(rivaroxaban)(商品名:拜瑞妥(Xarelto),拜耳医药保健)作为房颤(atrial fibrillation...

[不良反应云南白药陷“断肠草风波”

发布时间:2013-02-01  -  点击:3次  -  字数:1532字
一向具有疗伤功效的云南白药,日前因为在美产品说明书标注药品成分而在国内遭遇一场 风寒 。 在中国,有111年历史的云南白药配方被视为国家机密,从未公开。但有人发现在美国市场的云南白药产品说明书上却标注了药品成分...

[不良反应国家食品药品监督管理局修订左氧氟沙星口服和注射剂说明书

发布时间:2013-02-01  -  点击:6次  -  字数:453字
根据不良反应监测结果,为控制药品使用风险,国家食品药品监督管理局决定对左氧氟沙星(包括盐酸左氧氟沙星、甲磺酸左氧氟沙星、乳酸左氧氟沙星)口服和注射剂说明书进行修订。 国家食品药品监督管理局要求各省(区、市...

[不良反应2012年第6期国家药品质量公告发布

发布时间:2013-02-01  -  点击:4次  -  字数:405字
日前,国家食品药品监管局发布了2012年第6期国家药品质量公告。根据国家药品抽验工作计划,国家局在全国范围内组织对呋喃妥因肠溶片等17个国家基本药物品种,制霉素等3个其他制剂品种进行了质量抽验...

[不良反应法国药监部门对拜耳旗下导致患者死亡的痤疮药物达英-35展开调查

发布时间:2013-02-01  -  点击:4次  -  字数:349字
法国卫生监管机构对治疗痤疮的药物Diane-35展开了调查,该药物同时也作为避孕药使用,在过去的25年中,有四例死亡事件与该药物有关。 卫生监管机构ANSM于1月27日表示,由德国制药商拜耳生产的Diane-35在135个国家获得了上市批准,其中有116个国家销售该产品...

[不良反应赫士睿宣布全美召回一批被霉菌污染的电解质溶液

发布时间:2013-02-01  -  点击:4次  -  字数:333字
美国卫生监管部门于1月28日表示,赫士睿公司正在召回一批静脉注射的电解质溶液,因在该批产品中发现存有一种霉菌物质。 美国食品药品管理局(FDA...

[不良反应FDA药物安全警示:Samsca可能导致潜在的肝损伤

发布时间:2013-02-01  -  点击:3次  -  字数:451字
2013年1月25日,大冢制药(Otsuka)和FDA提醒医疗人员,Samsca(tolvaptan,托伐普坦)可能会导致严重的肝损伤。在一项为期3年的双盲、开放标签、安慰剂对照研究中,涉及约1400例常染色体显性多囊肾病(ADPKD)患者,3例使用过本品的患者出现血清谷丙转氨酶...