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首页 研发动态 第434页
   下级栏目:药讯快递  新药介绍  不良反应  药物研发  药物临床  

[药讯快递FDA授予卫材抗甲状腺癌候选者Lenvatinib孤儿药认定

发布时间:2013-02-18  -  点击:4次  -  字数:322字
2013年2月14日,卫材公司(Eisai)宣布,在研药物lenvatinib(E7080)获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药认定,用于滤泡状、髓样、未分化的转移性或局部晚期甲状腺乳头状癌。 基于孤儿药法案(ODA...

[药讯快递Able Star 推出新膳食补充剂Remique

发布时间:2013-02-18  -  点击:4次  -  字数:195字
Able Star推出了新的膳食补充剂Remique,以帮助人们增强身体免疫力。 Remique的生产工厂已获得FDA和GMP认证,该补充剂是一种含有药用级成分的粉末制剂,可溶于水中服用。 Able Star创始人兼总裁Dane Hallberg表示,公司有专门的生产工厂可以确保产品质量...

[药讯快递FDA批准梯瓦抗多动症药物Adderall XR的仿制药

发布时间:2013-02-18  -  点击:2次  -  字数:280字
2013年2月14日,梯瓦制药(Teva)宣布,注意力缺陷多动障碍(ADHD)治疗药物Adderall XR(amphetamine,右旋苯丙胺;Shire)缓释胶囊的仿制药简化新药申请(ANDA)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,包括5mg、10mg、15mg、20mg...

[药讯快递FDA批准太阳制药的仿制药Doxil的简化新药申请

发布时间:2013-02-18  -  点击:3次  -  字数:150字
2013年2月6日,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准印度太阳制药2mg/ml的盐酸多柔比星脂质体注射液的简化新药申请。 2mg/ml的盐酸多柔比星脂质体注射液是杨森公司Doxil脂质体注射液(2mg/ml...

[药讯快递FDA批准首个用于成人遗传性眼病的视网膜植入物Argus Ⅱ

发布时间:2013-02-18  -  点击:6次  -  字数:674字
2013年2月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,批准Argus Ⅱ视网膜假体系统作为首个植入式治疗成人患者晚期视网膜色素变性(RP)的装置。设备由一个小的视频摄像机、发射眼镜、影像处理单元(VPU)和植入型视网膜假体(人工视网膜...

[药讯快递Supernus公司在全美推出抗癫痫药物Oxtellar XR

发布时间:2013-02-18  -  点击:9次  -  字数:255字
专业制药公司Supernus已宣布在全美推出Oxtellar XR片剂。 日服1次的oxcarbazepine(奥卡西平)缓释制剂Oxtellar XR,是一种抗癫痫药物(AED),分为150mg、300mg和600mg三种规格。 该药可用于成人和6~17岁儿童部分性癫痫发作的辅助治疗...

[药讯快递欧盟批准赛诺菲抗结直肠癌药物Zaltrap

发布时间:2013-02-18  -  点击:8次  -  字数:631字
2013年2月5日,赛诺菲公司(Sanofi)与Regeneron制药联合宣布,旗下抗肿瘤药Zaltrap(ziv -aflibercept)联用FOLFIRI(folinic acid/fluorouraci/irinotecan,叶酸/氟尿嘧啶/伊立替康)化疗方案已获得了欧委会(EC)的上市许可(FOLFIRI...

[药讯快递英国发明无需注射疫苗接种法

发布时间:2013-02-18  -  点击:2次  -  字数:339字
英国研究人员开发出一种无需注射的疫苗接种技术。实验证明用新技术接种的疫苗同样有效,并能避免疫苗注射带来的交叉感染风险及不便。 英国伦敦大学国王学院研究人员2月5日报告说,他们利用硅胶模具制作出一种微针阵列,即由许多显微针组成的片状物...

[药讯快递FDA因药物短缺批准抗肿瘤药物Doxil的首个仿制药

发布时间:2013-02-18  -  点击:2次  -  字数:411字
2013年2月4日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,通过了抗肿瘤药物Doxil(doxorubicin hydrochloride liposome injection,盐酸阿霉素脂质体注射液)首个仿制药的批准。...

[药讯快递2型糖尿病治疗药Lyxumia在欧洲获得批准

发布时间:2013-02-18  -  点击:5次  -  字数:314字

2013年2月4日,赛诺菲公司宣布欧盟委员会已经批准Lyxumia(lixisenatide)在欧洲上市。Lyxumia为首个每日单次给药的GLP-1受体激动剂,用于成人2型糖尿病的治疗,与口服降糖药或基础胰岛素联用控制血糖水平。 赛诺菲公司全球糖尿病研发副总Pierre...

[药物研发瑞典开发出防止化疗副作用新药

发布时间:2013-02-05  -  点击:21次  -  字数:676字
近日,瑞典林雪平大学开发出一种新药,不但能够防止化疗产生的毒副作用,还能在一定程度上强化肿瘤的治疗效果。一个国际药物评估组织正在对该药的临床效果进行验证,新药有望在1到2年内上市。相关研究发表在《转化肿瘤学》杂志上...

[药物研发葛兰素史克启动抗黑色素瘤药物联合疗法的Ⅲ期临床研究

发布时间:2013-02-05  -  点击:4次  -  字数:446字
2013年2月1日,葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline)宣布,启动名为COMBI-AD的Ⅲ期临床研究,评估其BRAF抑制剂dabrafenib与MEK抑制剂trametinib联用治疗黑色素瘤的辅助效果。这一全球性的研究将考察该组合是否能够延缓或防止恶性黑色素瘤复发(无复发生存期...

[药物研发Celsion公司肝癌新药ThermoDox研究宣告失败

发布时间:2013-02-05  -  点击:7次  -  字数:353字
Celsion公司曾被认为是有希望成功研制出癌症药物的小型公司之一,但是在1月31日,公司宣布公司研发的用于治疗肝癌的药物ThermoDox未能达到预期疗效而宣告失败。公司CEO Michael H....

[药物研发高分子薄膜缓释技术或成为疫苗接种新方法

发布时间:2013-02-05  -  点击:4次  -  字数:961字
据麻省理工学院新闻网1月28日报道,该校研究人员日前开发出一种类似于膏药的疫苗,这种疫苗通过高分子薄膜的方式输送药物,可提高DNA疫苗的有效性。相关论文1月27日发表在《自然-材料学》杂志网络版上...

[药物研发血液院士伉俪发现显著抗感染药

发布时间:2013-02-05  -  点击:6次  -  字数:1948字
来自中科院上海生科院,上海血液学研究所,上海交大瑞金医院等处的研究人员发表了题为 Eriocalyxin B ameliorates experimental autoimmune encephalomyelitis by suppressing Th1 and Th17 cells 的文章,发现了一种萜类化合物:毛萼乙素...