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[药讯快递] 欧洲药品管理局推荐批准Hexyon/Hexacima 6合1儿童疫苗

发布时间：2013-03-06  -  点击：5次  -  字数：385字
2013年2月22日，赛诺菲疫苗部 赛诺菲巴斯德宣布，欧洲药品管理局人类用药委员会（CHMP）批准该公司的6合1儿童疫苗HexyonTM/HexacimaTM。 HexyonTM/HexacimaTM为唯一的全液体、随时可用的6合1疫苗，能够预防婴幼儿感染白喉棒状杆菌、破伤风、百日咳、乙肝病毒...

[药讯快递] IGY免疫公司在北美推出运动营养补充剂

发布时间：2013-03-06  -  点击：5次  -  字数：341字
IGY免疫技术 生命科学公司宣布在北美推出运动员免疫健康膳食补充剂 Vector450。 Vector450补充剂安全有效，它包含了一种纯化IgY蛋白 Muno-IgY，该蛋白可维持强大的免疫系统，并提高运动员的最佳状态。 IGY免疫技术 生命科学公司首席执行官Terry Dyck说：...

[药讯快递] FDA扩大Stivarga的适应证，用于晚期胃肠道间质瘤的治疗

发布时间：2013-03-06  -  点击：2次  -  字数：700字
2013年2月25日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，批准Stivarga（regorafenib）用于对其它药物无响应或不能手术切除的胃肠道间质瘤（GIST）这一新适应证。据美国国家癌症研究所估计，每年在美国约有3300至6000个GIST新病例，常见于老年人。...

[药讯快递] Lupin制药全面推出Suprax口服混悬剂

发布时间：2013-03-06  -  点击：2次  -  字数：187字
Lupin制药的Suprax（Cefixime，头孢克肟）500 mg/5mL口服混悬剂已获得美国FDA批准，预计不久产品将全面进入市场。 Suprax口服混悬剂可用于治疗中耳炎、慢性支气管炎的急性发作、单纯性尿路感染、单纯性淋病（宫颈/尿道）和咽炎/扁桃体炎...

[药讯快递] 日本批准三联疗法用于幽门螺杆菌胃炎的治疗

发布时间：2013-03-06  -  点击：2次  -  字数：393字
武田制药公司日前宣布，日本厚生省批准了包括质子泵抑制剂在内的三联疗法的又一项新适应证，即用于治疗幽门螺杆菌胃炎。 三联疗法包括质子泵抑制剂【兰索拉唑（lansoprazole)）、奥美拉唑（omeprazole）、雷贝拉唑（rabeprazole）和埃索美拉唑（esomeprazole...

[药讯快递] FDA批准罗氏Kadcyla（T-DM1）用于HER2阳性乳腺癌的治疗

发布时间：2013-03-06  -  点击：3次  -  字数：917字
2013年2月22日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，批准Kadcyla（ado-trastuzumab emtansine，T-DM1）用于HER2阳性的晚期（转移性）乳腺癌治疗。 作为细胞正常生长中的一种蛋白，HER2在某些类型的肿瘤细胞中表达量显著增加（即HER2阳性...

[药讯快递] FDA授予新型胎盘细胞疗法PLX用于再生障碍性贫血的孤儿药认定

发布时间：2013-03-06  -  点击：23次  -  字数：368字
2013年2月21日，开发胎盘细胞疗法的领导者，Pluristem Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予PLacental eXpanded（PLX）细胞用于再生障碍性贫血的孤儿药认定。...

[药讯快递] Alexza获得ADASUVE的欧洲市场授权

发布时间：2013-03-06  -  点击：2次  -  字数：443字

2013年2月21日，Alexza制药与Grupo Ferrer国际公司联合宣布，欧盟委员会已批准ADASUVE（Staccato loxapine）的市场经营权。在欧洲，ADASUVE分两种规格：含有4.5mg和9.1mg洛沙平吸入粉末，用于迅速控制精神分裂症或躁郁症成年患者的轻度至中度躁动...

[药讯快递] Hokutou 公司推出新的钙＆维生素D补充剂

发布时间：2013-03-06  -  点击：9次  -  字数：241字
Hokutou 公司推出了用于骨骼健康的钙＆维生素D联合补充剂，该补充剂旨在保护老年人远离骨质疏松症。 Hokutou 公司首席执行官Eugene ...

[药讯快递] FDA批准血浆产品 Octaplas代替凝血因子

发布时间：2013-03-06  -  点击：4次  -  字数：463字
FDA日前批准Octaplas，一种混合（人）血浆产品，用以在患者凝血蛋白水平低下等情况下替代凝血蛋白（凝血因子）。 Octaplas是一种从数个捐献者采集的无菌人血浆冷冻溶液，该产品经过溶剂清洁剂处理...

[药讯快递] FDA接受赛诺菲2型糖尿病用药Lixisenatide新药申请审查

发布时间：2013-03-06  -  点击：4次  -  字数：280字
2013年2月19日，赛诺菲公司（Sanofi）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受GLP-1受体激动剂lixisenatide用于成人2型糖尿病的新药申请（NDA）审查。而就在2013年2月1日，欧盟委员会已通过了该药物的批准。...

[药讯快递] 古巴研制出第二种肺癌疫苗

发布时间：2013-03-06  -  点击：2次  -  字数：427字
据古巴媒体2月9日报道，古巴分子免疫中心研制并注册了一种新的治疗肺癌的疫苗Racotumomab，这是该中心继Cimavaxegf之后研制出的第二种肺癌疫苗，也是该中心2012年最大的科研成果。...

[药讯快递] FDA批准诺华Zortress用于预防肝移植患者的器官排异

发布时间：2013-03-06  -  点击：3次  -  字数：463字
2013年2月17日，诺华公司（Novartis）宣布，Zortress（everolimus，依维莫司）已获得FDA的批准用于成人肝移植后器官排异的预防。制药公司称，该药物作为该适应证的首个雷帕霉素靶蛋白(mTOR...

[药讯快递] 诺和诺德在日本推出新糖尿病治疗药物Tresiba

发布时间：2013-03-06  -  点击：2次  -  字数：188字
诺和诺德公司已获得日本中央社会保险药品理事会（Chuikyo）的价格批准，将在日本推出胰岛素Tresiba。 Tresiba是一种新型胰岛素，该药作用时间长、每日只需服用一次，适用于1型、2型糖尿病的治疗。 Tresiba已成功实现等效降低糖化血红蛋白( HbA1c...

[不良反应] 美国女童服用美林布洛芬致盲 强生称中国同类产品安全

发布时间：2013-02-18  -  点击：3次  -  字数：1428字
近日，美国强生公司（以下简称强生）生产的儿童退热止痛药美林布洛芬导致美国一女童双目失明的消息被传得沸沸扬扬。 《每日经济新闻》记者日前走访广州5家药店发现，美林布洛芬仍在正常销售，并且通常摆在儿童用药的显要位置...


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