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[药讯快递] 强生宣布FDA拒绝了其利伐沙班新适应证

发布时间：2013-03-06  -  点击：3次  -  字数：259字
强生周一宣称审查员再一次拒绝了其抗凝血药利伐沙班新的市场申请。 该公司此前提请FDA批准利伐沙班用于降低急性冠状动脉疾病患者的心脏病及其他心血管症状的风险。血管梗塞会降低心肌血流量进而增加心脏病及其他心血管问题的发病风险...

[药讯快递] Addex与Viva合作共同开发针对腺苷2A受体的变构调节剂

发布时间：2013-03-06  -  点击：11次  -  字数：412字
Addex医疗公司是一家从事变构调节类药物探索和开发的龙头企业，Viva生物科技有限公司则是一家从事结构类药物研发的领先企业。近日两家公司宣布达成合作协议，即利用各公司相关的专业知识来加速小分子口服腺苷2A受体（A2AR）阳性变构调节剂（PAMs）的改进...

[药讯快递] 全球艾滋病首例治愈获关注

发布时间：2013-03-06  -  点击：3次  -  字数：691字
中新社纽约3月4日电(记者阮煜琳)美国研究人员3日宣布，一位来自密西西比州的女婴成为首例被 功能性治愈 的感染艾滋病毒的婴儿。联合国艾...

[药讯快递] Prana公司宣布PBT2可改善由tau蛋白累积造成的认知功能障碍

发布时间：2013-03-06  -  点击：3次  -  字数：489字
2013年3月4日，Prana生物技术公司宣布：新的研究数据证实PBT2可以减少tau蛋白累积造成的脑细胞损害，并防止后续引发的认知功能障碍（tau蛋白和Abeta蛋白是与阿尔茨海默病相关的主要蛋白）...

[药讯快递] Depomed暂停更年期潮热治疗药物的进一步研发

发布时间：2013-03-06  -  点击：3次  -  字数：425字
昨日，FDA专家顾问组以12:2投票否决了Depomed用于缓解更年期潮热症状的药物Sefelsa (加巴喷丁, gabapentin)，受此影响，Sefelsa股票下跌10%...

[药讯快递] FDA接受Biogen Idec公司长效重组凝血因子的生物制品许可申请

发布时间：2013-03-06  -  点击：3次  -  字数：481字
2013年3月4日，Biogen Idec公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受有关B型血友病治疗药物重组凝血因子IX Fc融合蛋白（rFIXFc）上市的生物制品许可申请（BLA），FDA同时还给予了标准审查的时间表...

[药讯快递] 治疗酒精依赖的口服药物Selincro在欧洲获批

发布时间：2013-03-06  -  点击：3次  -  字数：755字
丹麦Lundbeck公司治疗酒精依赖的口服药物Selincro (纳美芬, nalmefene)在欧洲获得批准，有望为酒精滥用人群提供新的治疗选择。Lundbeck从芬兰的Biotie公司获得Selincro的授权许可(in-license)...

[药讯快递] QRxPharma向FDA重新提交镇痛复方制剂MOXDUO的新药申请

发布时间：2013-03-06  -  点击：2次  -  字数：423字
2013年2月28日，QRxPharma公司宣布，已向FDA重新提交了镇痛药物MOXDUO（morphine/oxycodone，吗啡/羟考酮；Q8003）的新药申请（NDA）。FDA曾于2013年1月16日发布回应函，要求公司重新提交包括022研究中呼吸道安全性数据的NDA...

[药讯快递] 诺华公司急性痛风关节炎药物Ilaris获得欧盟批准

发布时间：2013-03-06  -  点击：6次  -  字数：417字
诺华公司于3月1日宣布，欧盟委员会已批准该公司痛风性关节炎药物llaris（康纳单抗，ACZ885），该药物用于频繁性发作且目前疗法不能控制症状的急性痛风性关节炎患者的治疗...

[药讯快递] FDA批准Abilify长效制剂

发布时间：2013-03-06  -  点击：20次  -  字数：584字
2月28日，美国FDA批准治疗精神分裂症畅销药Abilify (阿立哌唑, aripiprazole)的长效制剂，采用注射给药，商品名为Abilify Maintena。Abilify ...

[药讯快递] Pernix公司咳嗽治疗药VITUZ以及甲芬那酸仿制药获FDA批准

发布时间：2013-03-06  -  点击：9次  -  字数：471字
2013年2月28日，Pernix Therapeutics公司宣布，子公司Hawthorn制药旗下的VITUZ口服液（hydrocodone bitartrate/chlorpheniramine maleate，重酒石酸二氢可待因酮/马来酸氯苯那敏）的新药申请（NDA）已获得美国食品药品监督管理局（FDA...

[药讯快递] CSL Behring公司扩大药物Corifact适应证获FDA批准

发布时间：2013-03-06  -  点击：2次  -  字数：519字

2013年3月1日，CSL Behring公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准该公司药物Corifact的扩大适应证申请。Corifact为人凝血因子XIII浓缩物，用于成人及儿童先天XIII因子缺乏症患者的围手术期出血治疗...

[药讯快递] Top Secret Nutrition推出新的营养补充剂

发布时间：2013-03-06  -  点击：4次  -  字数：363字
美国营养保健品开发销售商Top Secret Nutrition推出了一款新型营养补充剂 乳清蛋白粉，该补充剂含有蛋白质和咖啡因，可以与早餐、健身或日常饮品一同服用。 该补充剂中含有一种总称 ENERGIZING ACTIVATOR （激励活化剂）的混合物，其中包含牛磺酸、咖啡因...

[药讯快递] Amneal推出阿片受体阻断药Suboxone舌下含片的首仿药

发布时间：2013-03-06  -  点击：2次  -  字数：374字
2013年2月25日，美国市场上第七大仿制药生产商，Amneal制药宣布，2mg/0.5mg以及8mg/2mg两种规格的盐酸丁丙诺非（buprenorphine hydrochloride）/二水合盐酸纳洛酮（naloxone hydrochloride dihydrate...

[药讯快递] Vitalize Labs推出新的维生素摄入产品

发布时间：2013-03-06  -  点击：3次  -  字数：415字
总部设在美国的维生素类产品制造商Vitalize Labs推出了一款新的名为Orange Energy Shot的维生素摄入产品，该产品属于其EBOOST品牌系列。 Orange Energy Shot是一种维生素摄入饮料，包括VB6、VB12、VD、白藜芦醇...


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