| 下级栏目：药讯快递 新药介绍 不良反应 药物研发 药物临床 |
发布时间：2013-03-20 - 点击：7次 - 字数：420字 | 2013年3月18日，全球领先的注射药物和输液技术供应商，Hospira公司宣布， 2-肾上腺素受体激动剂Precedex（普利斯德，dexmedetomidine HCl，盐酸右美托咪定）注射液获得了美国食品药品监督管理局（FDA）授予的儿童用药独占权... |
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发布时间：2013-03-20 - 点击：3次 - 字数：272字 | Vanda Pharmaceuticals宣布已撤销向欧洲药临局人用药委员会(CHMP)递交的Fanaptum上市许可申请。Fanaptum为口服伊潘立酮(iloperidone)片，已于2009年在美国获批(商品名为Fanapt)，用于治疗精神分裂症... |
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发布时间：2013-03-20 - 点击：3次 - 字数：471字 | 美国FDA将肌松药逆转剂sugammadex的评审时间推迟了3个月，这意味着Merck最早将在今年下半年才能得知sugammadex的评审结果。 Merck在年初已向美国FDA提交了sugammadex新药申请，并期望评审能在2013年上半年完成... |
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发布时间：2013-03-20 - 点击：5次 - 字数：202字 | 美国食品药品监督管理局（FDA）已批准了Par制药公司就马来酸氟伏沙明（fluvoxamine maleate）缓释胶囊(100mg和150mg)的简化新药申请（ANDA）。 马来酸氟伏沙明缓释胶囊可用于强迫症（OCD）的治疗，该病的特点是患者反复持续抱有过激或不合理的想法或幻想... |
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发布时间：2013-03-20 - 点击：3次 - 字数：393字 | 2013年3月15日，一家专注于开发创新眼科药品的综合性生物制药企业，ThromboGenics公司宣布，欧盟委员会已批准JETREA（ocriplasmin）用于玻璃体黄斑粘连（VMT）的治疗，包括黄斑孔直径 400微米的情况。此次批准也触发了其合作伙伴爱尔康公司（Alcon... |
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发布时间：2013-03-20 - 点击：5次 - 字数：649字 | 诺华公司宣布其在研化合物LDK378获得了美国食品药品监督管理局（FDA）授予的突破性治疗药物的称号，此次授予是基于该药正开发用于间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗... |
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发布时间：2013-03-20 - 点击：15次 - 字数：348字 | 梅达制药（Meda）的喷鼻剂Dymista已获得英国药品及保健品监管署（MHRA）的上市许可，该药可用于中重度季节性反复性过敏性鼻炎（AR）的治疗。 Dymista含有盐酸氮卓斯汀（azelastine hydrochloride）和丙酸氟替卡松（fluticasone propionate... |
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发布时间：2013-03-20 - 点击：2次 - 字数：183字 | Sirona生化公司的新一类糖类化合物已获得了欧洲专利。 这类化合物与公司的SGLT2抑制剂和皮肤脱色剂相关，将一同受专利保护。专利申请日为2009年4月2日。 Sirona生化公司总裁Neil... |
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发布时间：2013-03-20 - 点击：7次 - 字数：293字 | 2013年3月13日，专业制药公司Neos宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已经接受公司为NT0202提交的新药申请（NDA）。该产品是一种缓释口腔崩解片，开发用于治疗注意缺陷多动障碍（ADHD）。... |
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发布时间：2013-03-20 - 点击：2次 - 字数：471字 | 2013年3月14日，GenSpera公司宣布，用于治疗肝细胞癌（HCC）的在研药品G-202获得了美国FDA孤儿药认定。目前，该药品针对标准治疗后恶化的HCC患者的Ⅱ期临床研究正在进行中。... |
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发布时间：2013-03-14 - 点击：3次 - 字数：458字 | 雷诺嗪联合舌下含服硝酸甘油可有效降低伴有慢性心绞痛糖尿病患者的胸痛症状，研究结果公布在American College of Cardiology杂志上。 雷诺嗪(Ranexa)于2006年被FDA批准治疗慢性心绞痛。 这项随机... |
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发布时间：2013-03-14 - 点击：11次 - 字数：302字 | 默克（美国和加拿大以外称为默沙东），今天宣称数据安全监督委员会（DSMB）对IMPROVE-IT的试验研究数据已经完成了计划中的审议，并建议继续该试验。 这项研究的设计要求收集5250个临床终点... |
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发布时间：2013-03-14 - 点击：7次 - 字数：745字 | 如果Ⅲ期临床试验的结果不理想，那么改进试验设计，招募更多的受试者继续尝试吧！这就是Medicines Company的研发策略。近日，该公司开发的抗血小板药坎格雷洛(cangrelor)的关键性Ⅲ期临床试验终于传出喜讯。 这项随机、双盲... |
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发布时间：2013-03-14 - 点击：4次 - 字数：278字 | 吉利德科学公司（Gilead Sciences）公布了雷诺嗪（Ranexa，ranolazine）积极的第四阶段研究数据，研究旨在评估雷诺嗪用于预防2型糖尿病患者心绞痛发作的疗效。 研究数据证明，与安慰剂相比，雷诺嗪可以显著减少2型糖尿病患者发生心绞痛的频率。... |
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发布时间：2013-03-14 - 点击：5次 - 字数：1060字 | 存在中度至重度脑卒中风险的房颤(AF)患者短期内停止服用抗凝药利伐沙班(rivaroxaban, Xarelto)与停止服用华法林具有相似的临床事件发生风险。服用利伐沙班或华法林的患者短暂停药后几乎不会发生脑卒中或血栓事件，出血的发生率也很低。... |
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