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首页 研发动态 第417页
   下级栏目:药讯快递  新药介绍  不良反应  药物研发  药物临床  

[药讯快递ARIAD公司白血病治疗药Iclusig获CHMP认可

发布时间:2013-03-28  -  点击:2次  -  字数:412字
2013年3月22日,ARIAD制药公司宣布欧洲人用药委员会(CHMP)对批准Iclusig(ponatinib)获得欧洲市场营销权给予肯定意见,此次批准的两个适应症包括:对达沙替尼或尼洛替尼耐药...

[药讯快递欧洲CHMP对HIV-1感染治疗药Stribild给予积极评价

发布时间:2013-03-28  -  点击:2次  -  字数:444字
2013年3月22日,Gilead公司宣布该公司用于治疗成人HIV-1感染药物Stribild获得欧盟人用药委员会(CHMP)积极评价。该药物仅需每日口服一次,用于抗逆转录病毒药物初治或感染HIV-1病毒没有已知变异的并对Stribild中的三种抗逆转录病毒药耐药的患者治疗...

[药讯快递中国科研专家首次发现控制艾滋病毒感染疫苗策略

发布时间:2013-03-28  -  点击:3次  -  字数:723字
中国科学院广州生物医药与健康研究院25日对外宣布,他们与清华大学、香港大学科研人员合作,首次发现了一种创新性的艾滋病疫苗策略,能有效控制甚至完全预防艾滋病毒通过粘膜途径对机体的感染...

[药讯快递健赞公司抗多发性硬化症药物Aubagio获CHMP积极意见

发布时间:2013-03-28  -  点击:4次  -  字数:432字
2013年3月22日,健赞公司(Genzyme)宣布,每日1次的口服Aubagio(teriflunomide,特立氟胺)已获得欧洲药品管理局(EMA)下属的人用医药产品委员会(CHMP)的积极批准建议。本品适用于成人复发-缓解型多发性硬化症(MS)的治疗。...

[药讯快递咳嗽和感冒处方药Vituz获FDA批准

发布时间:2013-03-28  -  点击:2次  -  字数:220字
PernixTherapeutics近日宣布,其子公司Hawthorn制药的口服溶液剂Vituz已获得美国食品药品管理局(FDA)批准,用于缓解上呼吸道过敏或普通感冒引起的咳嗽和其他症状。Vituz是止咳药酒石酸二氢可待因酮和组胺-1受体拮抗剂马来酸氯苯那敏的复方制剂。...

[药讯快递Zimmer公司推出新型膝关节炎治疗药物注射用疼痛缓解凝胶

发布时间:2013-03-28  -  点击:2次  -  字数:246字
Zimmer公司推出了新型注射用疼痛缓解凝胶,这是一种透明质酸凝胶,可用于非药物治疗或非甾体类消炎药/止痛药治疗失败的膝关节炎患者。 低剂量单次注射该产品已获批用于缓解疼痛,提高膝关节功能。 Zimmer公司高级副总裁David Nolan说:...

[药讯快递百特与Halozyme宣布免疫缺陷疾病治疗药HyQvia获欧盟肯定意见

发布时间:2013-03-28  -  点击:3次  -  字数:407字
2013年3月22日,百特国际与Halozyme公司宣布欧洲人用药委员会(EMA CHMP)对HyQvia作为替代疗法治疗成人原发性和继发性免疫缺陷疾病给予肯定意见。该产品为人正常免疫球蛋白(IGSC,10%)与重组人透明质酸结合药物,透明质酸能够促进IGSC的分布与吸收。...

[药讯快递欧盟拒绝mipomersen上市申请

发布时间:2013-03-28  -  点击:3次  -  字数:291字
日前,欧洲药品管理局人用药委员会(CHMP)决定不建议批准Isis和Sanofi's递交的用于治疗遗传性胆固醇障碍疾病新药mipomersen的上市申请。CHMP称由于对该药的顾虑未得到解除,仍然坚持之前的不予批准决定。欧洲患者 参与临床研究或者体恤使用(in compassionate...

[药讯快递FDA批准TOBI Podhaler用于治疗细菌感染的囊性纤维化患者

发布时间:2013-03-28  -  点击:8次  -  字数:658字
2013年3月22日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,批准TOBI Podhaler(tobramycin inhalation powder,妥布霉素吸入粉)用于治疗铜绿假单胞菌感染的囊性纤维化患者,该细菌常引起肺部感染。...

[药讯快递FDA咨询委员会建议批准Probuphine用于阿片类药物依赖者的治疗

发布时间:2013-03-28  -  点击:3次  -  字数:474字
2013年3月21日,Titan制药公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)精神药理学药品咨询委员会(PDAC)大部分成员认为使用Probuphine利益大于风险,投票结果为:10票赞同,4票反对,1票弃权...

[药讯快递Gentium公司治疗与预防VOD药物Defibrotide获否定意见

发布时间:2013-03-28  -  点击:2次  -  字数:210字
2013年3月22日,Gentium公司宣布已接受欧洲人用药委员会(CHMP)有关Defibrotide的否定意见,CHMP拒绝授予Defibrotide用于正在接受造血肝细胞移植治疗的成人及儿童患者肝小静脉闭塞病(VOD)治疗与预防的市场营销授权。...

[药讯快递DART公司开发候选药物DT-200用于杜氏肌营养不良症

发布时间:2013-03-28  -  点击:4次  -  字数:460字
总部设在美国的生物技术公司 DART正在开发一种选择性雄激素受体调节剂(SARM)候选药物,用于治疗杜氏肌营养不良症(DMD)。 DMD是一种小儿罕见疾病,全世界大约3,600个男孩中会有一个罹患此病,该病由基因突变引起,会导致患病男孩无法自身合成抗肌萎缩蛋白...

[药讯快递利用新方法大量产生抗癌细胞为肿瘤患者带来希望

发布时间:2013-03-28  -  点击:2次  -  字数:465字
近期《干细胞转化医学》(STEM CELLS Translational Medicine)上发表了一项新的研究成果,科学家们可在实验室中利用新方法生产大量天然抗癌细胞,该方法有望用于癌症治疗。 虽然,实验室研究中利用人胚胎干细胞(hESCs)和诱导性多功能干细胞(iPSCs...

[药讯快递FDA授予Elafin孤儿药地位,用以预防经胸食管切除术后的炎性并发症

发布时间:2013-03-28  -  点击:3次  -  字数:464字
Proteo公司及其全资子公司Proteo生物技术公司宣布:美国食品药品监督管理局(FDA)已授予Elafin孤儿药地位,用以预防经胸食管切除术后的炎性并发症。...

[药讯快递诺华Afinitor用于乳腺癌未获英国国家卫生与临床技术优化研究所NICE认可

发布时间:2013-03-28  -  点击:3次  -  字数:437字
诺华公司Afinitor用于乳腺癌被英国国家卫生与临床技术优化研究所(NICE)拒绝纳入NHS,理由是其在治疗乳腺癌的生存期优势上具有不确定性。 诺华公司表示本周四从NICE收到决议草案后感到非常失望...