| 下级栏目：药讯快递 新药介绍 不良反应 药物研发 药物临床 |
发布时间：2013-04-06 - 点击：2次 - 字数：400字 | Janssen公司研发部正在寻求美国FDA批准其新药 Simeprevir（TMC435）与聚乙二醇干扰素（pegylated interferon）及利巴韦林（ribavirin）联用，用于成年基因1型慢性丙型肝炎患者的治疗。... |
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发布时间：2013-04-06 - 点击：4次 - 字数：410字 | 2013年4月1日，一家致力于开发缓释型眼科药物疗法的专业领导企业，pSivida公司宣布，其授权方Alimera Sciences公司已向FDA就ILUVIEN（fluocinolone acetonide）用于慢性糖尿病性黄斑水肿（DME）的第二次完全回应函提交了答复。 此次提交的答复包括新增的风险... |
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发布时间：2013-04-06 - 点击：9次 - 字数：933字 | 美国FDA日前批准强生制药(Johnson Johnson)的降血糖药物Invokana (canagliflozin)用于Ⅱ型糖尿病的治疗，但要求强生制药完成一项心血管终点试验(cardiovascular outcomes trial)以及4项上市后的临床研究，同时建议肾病患者不要使用... |
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发布时间：2013-04-06 - 点击：4次 - 字数：611字 | A.P. Pharma日前宣布，已收到美国FDA就APF530新药申请(NDA)的完全回复信(CRL)。APF530为一种长效的格拉司琼(granisetron)制剂，采用了A.P. Pharma专利技术Biochronomer药物传输系统，用于预防化疗引起的恶心与呕吐(CINV)。 在CRL中，针对化学... |
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发布时间：2013-04-06 - 点击：3次 - 字数：277字 | Breckenridge制药和Aptalis制药签署了一项合作协议，该协议是基于Aptalis制药的心得安（Inderal，盐酸普萘洛尔 propranolol hydrochloride）缓释胶囊仿制药简化新药申请获得了FDA的批准，两家公司将合作生产销售该仿制药... |
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发布时间：2013-04-06 - 点击：3次 - 字数：190字 | 据3月30日央视新闻联播报道，我国自主研发的第一个用于治疗超级细菌的药物替加环素投产。 该药可用于成人复杂皮肤及软组织感染和成人复杂的腹内感染，包括复杂阑尾炎、烧伤感染、腹内脓肿、深部软组织感染及溃疡感染... |
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发布时间：2013-04-06 - 点击：5次 - 字数：241字 | 2013年3月27日，盐野义制药有限公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已于本月26日接受了该公司就ospemifene提交的上市许可申请，该药可用于治疗绝经后女性的外阴和阴道萎缩（VVA）。 盐野义制药首席执行官Takashi Takenoshita说：... |
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发布时间：2013-04-06 - 点击：15次 - 字数：218字 | 2013年3月29日，雷迪博士公司（Dr. Reddy s Laboratories）宣布，已在美国市场推出20mg和40mg的Zenatane（isotretinoin，异维A酸）胶丸，作为Accutane（维甲酸；Roche）的等效性仿制药，基于之前美国食品药品监督管理局（FDA）对其10mg、20mg... |
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发布时间：2013-03-29 - 点击：19次 - 字数：491字 | 2013年3月28日，扬森公司（扬森）研发部门宣布，已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了在研NS3/4A蛋白酶抑制剂simeprevir（TMC435）的新药申请（NDA），每日1次、每次150mg的胶囊与聚乙二醇干扰素（pegylated interferon）和利巴韦林（ribavirin... |
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发布时间：2013-03-29 - 点击：7次 - 字数：522字 | 2013年3月28日，辉瑞公司（Pfizer）宣布，欧盟委员会（EC）给予BOSULIF（博舒替尼，bosutinib）条件性营销授权，本品适用于慢性期（CP）、加速期（AP）和爆发期（BP）费城染色体阳性的慢性粒细胞白血病（Ph+ CML... |
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发布时间：2013-03-29 - 点击：5次 - 字数：266字 | 美国食品药品监督管理局（FDA）批准卫材公司（Eisai）研制的ACIPHEX Sprinkle （雷贝拉唑钠，rabeprazole sodium）用于1~11岁儿童胃食管反流病（GERD）的治疗，治疗周期为12周。 此项批准是基于一项多中心... |
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发布时间：2013-03-29 - 点击：3次 - 字数：414字 | Becton Dickinson（BD）公司日前宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准了盐酸苯海拉明（diphenhydramine hydrochloride）仿制注射剂Simplist，这是FDA批准的首个盐酸苯海拉明预填充式注射剂。... |
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发布时间：2013-03-29 - 点击：14次 - 字数：285字 | 2013年3月26日，Auxilium生物制药公司发布Xiaflex（collagenase clostridium histolyticum，溶组织梭菌胶原酶）用于渐冻型肩周炎综合征（FSS）Ⅱa期临床研究的积极结果。 该项标签开放... |
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发布时间：2013-03-29 - 点击：59次 - 字数：1076字 | 新型口服抗凝药对非瓣膜性房颤患者中风的次级预防并不优于华法林，这是对三项大型随机临床试验的数据进行汇集分析所得的结论。与华法林相比这些新的口服抗凝药并未显著降低出血性中风的发生风险。该项分析所涉及的口服抗凝药为达比加群酯(Pradaxa,... |
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发布时间：2013-03-29 - 点击：23次 - 字数：463字 | 近日，UCB公司宣布，Neupro（rotigotine，罗替戈汀）透皮制剂的一项在德国进行的非介入观察性研究表明，当帕金森病（PD）患者使用本品替代之前的口服抗PD药物时，他们原本存在的胃肠道（GI）症状得到了改善... |
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