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首页 研发动态 第408页
   下级栏目:药讯快递  新药介绍  不良反应  药物研发  药物临床  

[药物研发Lundbeck公布抗抑郁药Brintellix 直接对照试验数据

发布时间:2013-04-13  -  点击:6次  -  字数:726字
Lundbeck新近公布一组在研抗抑郁药Brintellix (vortioxetine/Lu AA21004)的直接对照(head-to-head)试验数据。去年12月,FDA已正式受理Brintellix的新药申请,根据处方药使用者费用法案(PDUFA),FDA将在2013年10月2日前完成审查...

[药物研发中国新药研发进展第一期

发布时间:2013-04-13  -  点击:14次  -  字数:0字

[药物研发biOasis公司更新“BT2111—赫赛汀”项目信息

发布时间:2013-04-13  -  点击:5次  -  字数:339字
2013年4月9日,biOasis公司公布抗肿瘤产品BT2111的更新信息。BT2111是一种具有脑透过力的曲妥珠单抗(赫赛汀)共聚物,用于治疗HER2+乳腺癌引起的脑部疾病(brain metatastsis)。基于今年2月7日公布的特殊数据...

[药物研发口服RigosertibⅠ期临床试验结果公布

发布时间:2013-04-13  -  点击:3次  -  字数:502字
美国癌症研究协会(AACR)在年会上公布了Rigosertib口服制剂的Ⅰ期临床试验结果,其在晚期实体瘤患者中有很好的耐受性。这是口服Rigosertib第一次针对实体瘤的临床试验,该药是一种双激酶抑制剂...

[药物研发EyeGate公司抗葡萄膜炎药物EGP-437的Ⅲ期临床研究取得了积极结果

发布时间:2013-04-13  -  点击:6次  -  字数:300字
2013年4月9日,EyeGate制药公司宣布,皮质类固醇激素EGP-437用于前葡萄膜炎患者的Ⅲ期临床研究结果表明,本品的离子电渗入疗法与现有的标准护理(1%醋酸泼尼松龙眼用混悬液,每日多次)取得了一致的响应率。 此项随机、双盲...

[药物研发Spectrum制药启动抗中性粒细胞减少症药物SPI-2012的Ⅱ期临床研究

发布时间:2013-04-13  -  点击:27次  -  字数:379字
2013年4月9日,Spectrum制药公司宣布,SPI-2012(长效GCSF候选药物)用于化疗引起的中性粒细胞减少症的Ⅱ期临床研究已经正式启动。 此次多中心、标签开放的研究旨在比较本品与固定标准剂量Neulasta(pegfilgrastim,聚乙二醇化非格司亭)的疗效...

[药讯快递益佰制药:预计新药“活血理气滴丸”5月份上市

发布时间:2013-04-13  -  点击:3次  -  字数:351字
在一家券商组织的调研会议中,益佰制药(600594.SH)副总裁兼董秘汪志伟表示,公司新药 理气活血滴丸 预计4月底结束GMP认证,5月份上市,将同时面向OTC和处方药两条营销方向。公司营销总监张圣贵表示,该药已列入公司重点推广产品之列。 理气活血滴丸 曾用名为...

[药讯快递安斯泰来正式在加拿大推出膀胱过动症治疗药物Myrbetriq

发布时间:2013-04-13  -  点击:4次  -  字数:430字
2013年4月11日,安斯泰来制药(Astellas)加拿大分公司宣布,基于1个月前获得的批准,正式推出Myrbetriq(mirabegron,米拉贝隆)缓释片,本品适用于膀胱过度活动症(OAB)患者尿急、尿频、急迫性尿失禁的治疗...

[药讯快递NICE起草Cell Therapeutics抗侵袭性非霍奇金淋巴瘤药物PIXUVRI的指南

发布时间:2013-04-13  -  点击:6次  -  字数:368字
2013年4月10日,Cell Therapeutics公司宣布,英国健康部门的非政府机构,国家卫生与临床优化研究所(NICE)关于PIXUVRI(pixantrone)作为单一疗法用于多次复发或难治性的侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)成年患者治疗的制定工作发布指导草案...

[药讯快递默克宣布FDA接受抗真菌药NOXAFIL片剂的新药申请

发布时间:2013-04-13  -  点击:4次  -  字数:357字
2013年4月10日,默克公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已开始受理该公司抗真菌药NOXAFIL(泊沙康唑)片剂的新药申请(NDA)...

[药讯快递InnoPharma公司在美国推出促皮质素注射剂

发布时间:2013-04-13  -  点击:3次  -  字数:153字
无菌产品开发公司InnoPharma已在美国推出规格为0.25mg/瓶的促皮质素(cosyntropin)注射剂。 该促皮质素(cosyntropin)注射剂是Cortrosyn注射剂的仿制药,单次使用0.25mg/瓶与Cortrosyn注射剂等效。...

[药讯快递Diet Doc公司研制出新型减肥产品7-keto DHEA

发布时间:2013-04-13  -  点击:5次  -  字数:315字
Diet Doc公司研制出了新型减肥产品 7-酮基去氢表雄酮(7-keto DHEA),该产品能快速减肥,无需运动节食,也无毒副作用。 7-酮基去氢表雄酮是去氢表雄酮(Dehydroepiandrosterone...

[药讯快递吉利德公司就丙肝治疗药Sofosbuvir向FDA递交新药申请

发布时间:2013-04-13  -  点击:9次  -  字数:432字
2013年4月8日,吉利德公司(Gilead Sciences)宣布已向美国食品药品管理局(FDA)递交Sofosbuvir的新药申请(NDA)。Sofosbuvir为口服核苷酸类似物,用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。提交的数据支持采用Sofosbuvir与利巴韦林(RBV...

[药讯快递阿根廷批准Genzyme口服抗多发性硬化症药物Aubagio

发布时间:2013-04-13  -  点击:4次  -  字数:287字
2013年4月9日,健赞公司(Genzyme)宣布,每日1次的口服Aubagio(teriflunomide,特立氟胺)已获得阿根廷国家药品、食品和医疗技术管理局(ANMAT)的批准,用于复发型多发性硬化症(MS)的治疗。 此次批准是基于本品临床TEMSO研究的安全性和有效性数据...

[药物临床卫计委:清开灵等注射液为禽流感诊疗方案推荐用药

发布时间:2013-04-10  -  点击:9次  -  字数:916字
近日,国家卫生和计划生育委员会官网公布人感染H7N9禽流感诊疗方案,该方案列出五种中成药可作为治疗用药,其中神威药业生产的清开灵注射液、参麦注射液为推荐用药...