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首页 研发动态 第401页
   下级栏目:药讯快递  新药介绍  不良反应  药物研发  药物临床  

[药讯快递FDA授予抗肿瘤药Daratumumab突破性疗法认定

发布时间:2013-05-07  -  点击:7次  -  字数:424字
2013年5月1日,扬森公司(Janssen)研发部门宣布,难治性多发性骨髓瘤治疗药物daratumumab(人源化CD38单抗)已获得FDA授予的突破性疗法认定。本品适用于下述多发性骨髓瘤患者:之前接受过3种包含蛋白酶抑制剂(PI)和免疫调节剂(IMiD...

[药讯快递FDA批准Kcentra用于成人大出血的紧急逆转治疗

发布时间:2013-05-07  -  点击:3次  -  字数:474字
2013年4月29日,FDA宣布,批准Kcentra(Prothrombin Complex Concentrate, Human,人凝血酶原复合物)用于成人因维生素K拮抗剂(VKA)抗凝治疗所致的急性大出血的紧急逆转性治疗。而在此之前,血浆是美国批准的用于该领域的唯一产品。 在某些情况下...

[药讯快递FDA批准Procysbi用于罕见性遗传疾病的治疗

发布时间:2013-05-07  -  点击:2次  -  字数:550字
2013年4月30日,FDA宣布,批准Procysbi(cysteamine bitartrate,半胱胺重酒石酸氢盐)用于儿童和成人肾病型胱胺酸病的治疗。本品在之前曾被授予孤儿药认定。 作为一种罕见的遗传性疾病,胱氨酸病在美国影响约500名患者,世界各地则有3000名患者受此困扰...

[药讯快递ACTEMRA获得FDA批准用于治疗儿童罕见关节炎

发布时间:2013-05-07  -  点击:3次  -  字数:374字
2013年4月30日,基因泰克(Genentech)宣布美国食品药品管理局(FDA)批准ACTEMRA(Tocilizumab)用于治疗多发性青少年特发关节炎(PJIA)。该药物可用于2岁以上儿童。ACTEMRA可单独服用或与甲氨蝶呤(MTX)合用治疗PJIA。 PJIA是青少年特发关节炎(JIA...

[药物临床治疗自闭症儿童胃肠疾病的疫苗研究取得进展

发布时间:2013-05-01  -  点击:21次  -  字数:664字
由Guelph大学科学家开发的针对自闭症儿童常见肠道菌的疫苗或能够控制自闭症病情。相关报道发表在近期Vaccine杂志上。 Guelph大学化学系教授Mario Monteiro博士领导的研究团队开发了一种针对肠道菌Clostridium bolteae 的疫苗。 C....

[药物临床临床研究显示倍林达疗效优于氯吡格雷

发布时间:2013-05-01  -  点击:6次  -  字数:773字
日前,在北京举办的中国介入心脏病学大会(CIT)媒体沟通会上,阿斯利康(中国)表示,其去年11月获得原国家食品药品监管局批准的倍林达(替格瑞洛)正式上市。倍林达用于急性冠脉综合征(ACS)的治疗,它的成功上市将弥补现有相关药物起效慢...

[药物临床ACEI能减少高血压全因死亡

发布时间:2013-05-01  -  点击:4次  -  字数:864字
目前,我国高血压患者人数已经突破2亿,而且这个数字仍在不断刷新中。 其实,高血压本身并不可怕,可怕的是高血压导致心、脑、肾、血管等靶器官的损伤和心脑血管事件的增加。 日前,在北京举办的 降压让生命更美好 学术会议中,针对高血压这种进行性...

[药物临床Vertex发布Telaprevir组合疗法用于1型丙肝患者的新数据,显示出较高的病毒治愈率

发布时间:2013-05-01  -  点击:4次  -  字数:437字
2013年4月24日,Vertex制药公司发布telaprevir全球Ⅲb期CONCISE研究的中期分析新数据,该临床项目评估了本品组合疗法用于具有IL28B CC基因型的1型慢性丙肝患者中的总治疗时间变化。给药方法为每日2次,联用聚乙二醇干扰素(pegylated-interferon)和利巴韦林...

[药物临床新研究数据表明,AUBAGIO能够延缓临床确诊多发性硬化症的发作

发布时间:2013-05-01  -  点击:25次  -  字数:509字
2013年4月24日,健赞公司(Genzyme)发布AUBAGIO(teriflunomide,特立氟胺)TOPIC研究的积极顶线结果。该研究评估了早期使用本品能否预防或延迟临床孤立综合征(CIS)转为临床确诊多发性硬化症(CDMS)的发展过程,针对出现首次CIS相关神经系统症状的患者...

[药物临床风湿性关节炎药物或可用于治疗干眼病

发布时间:2013-05-01  -  点击:4次  -  字数:747字
干眼(DED)是引发个体眼部不适、视觉障碍以及引发眼表炎症的一种常见病症,在美国大约有900万人遭受这种疾病的影响,其中有很多人当其暴露于低湿度环境或者使用隐形眼镜时就会引发眼部的轻度不适...

[不良反应美国警告托伐普坦的肝损伤潜在风险

发布时间:2013-05-01  -  点击:2次  -  字数:942字
日本大冢制药和美国FDA日前就使用托伐普坦(商品名:Samsca)可能引发显著肝损伤发布致医生信。在一项针对常染色体显性遗传多囊肾疾病(ADPKD)患者的双盲、为期3年的安慰剂对照试验及其延长的开放试验中,3名接受治疗的患者出现了血清丙氨酸氨基转移酶(ALT...

[药物研发解析特殊蛋白复合物功能或有助于肌肉病变疗法的开发

发布时间:2013-05-01  -  点击:2次  -  字数:707字
近日,来自巴塞尔大学的研究者通过研究揭示,蛋白质复合体mTORC1可以促进肌肉的生长,然而其是否可以处于持续激活状态,损伤细胞自我更新的能力,从而引发肌病变的发生,研究者刊登在国际杂志Cell Metabolism上的研究论文就对这些机制进行了精确的解析。...

[药物研发美国研制出“万能”抗癌药 实质为一种新型抗体

发布时间:2013-05-01  -  点击:4次  -  字数:698字
近日,美国加州斯坦福大学医学院的科学家给了全球癌症患者一线曙光,他们历时10年终于研制出一种治疗癌症的 万能药 ,能够有效治疗多种癌症。这项研究结果刊登于美国《国家科学院学报》上。 万能药 是抗体药 直接阻断CD47 ...

[药物研发抗体药物将重振偏头痛药物的开发

发布时间:2013-05-01  -  点击:4次  -  字数:2217字
抗体药物进入II 期临床试验使得CGRP类药物研发东山再起 Emily S. 7岁时开始遭受反复头痛的困扰,12岁时头痛发作恶化成典型的偏头痛。过去几年她尝试了各种预防性治疗,但收效甚微...

[药物研发国产肺癌靶向药完成Ⅳ期临床研究

发布时间:2013-05-01  -  点击:2次  -  字数:588字
4月16日,国家重大新药创制专项成果应用汇报会在京召开。大会发表的小分子靶向药物凯美纳Ⅳ期临床研究结果显示,在更广泛及更切合临床实际的上市应用中,凯美纳的安全性和总体疗效与Ⅲ期临床试验结果一致或更优。 据悉,浙江贝达药业有限公司自主研发的国家1...