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[药讯快递] 新基JAK2抑制剂获FDA优先审评资格 治疗骨髓纤维化

发布时间：2019-04-07  -  点击：2次  -  字数：1132字

来源：新浪医药新闻 　2019-03-06 A-A+ 3月5日，新基（Celgene）制药公司表示，公司旗下JAK2抑制剂fedratinib用于骨髓纤维化治疗的上市申请获得FDA优先审评认定，预期做出审批决定日期为9月3日。 ...

[药物临床] 受理数骤减！最新仿制药一致性评价进度汇总

发布时间：2019-03-31  -  点击：6次  -  字数：1556字

2019-02-28 A-A+ 或许是受中国农历新年春节的影响，截至2019年2月26日，GBI SOURCE数据库显示，2月份CDE新受理仿制药一致性评价申请仅69个，通过或视同通过仿制药一致性评价品规17个，与上月相比降幅较大...

[药物临床] 新型抗菌药VT-1161启动第3个III期研究 治疗外阴阴道念珠菌病

发布时间：2019-03-31  -  点击：9次  -  字数：1012字
来源： 生物谷 　2019-02-28 A-A+ Mycovia Pharma是一家专注于开发针对女性健康和皮肤病的制药公司。近日，该公司宣布，启动一项新的III期临床研究ultraVIOLET，评估先导候选药物VT-1161治疗复发性外阴阴道念珠菌病（RVVC...

[新药介绍] 罕见病新药！小野制药推出Demser（甲基酪氨酸）

发布时间：2019-03-31  -  点击：7次  -  字数：995字

来源：生物谷 　2019-02-28 A-A+ 日本药企小野制药（Ono Pharmaceutical）近日宣布，在日本推出Demser（metyrosine，甲基酪氨酸）250mg胶囊，该药是一种酪氨酸羟化酶抑制剂，用于嗜铬细胞瘤（PC）患者，改善儿茶酚胺过量分泌状况。 ...

[新药介绍] 百洋制药二甲双胍新药奈达®在美获批上市

发布时间：2019-03-31  -  点击：13次  -  字数：1386字
来源： 新浪医药新闻 　2019-02-28 A-A+ 近日，青岛百洋制药有限公司宣布，公司采用渗透泵控释技术的二甲双胍新药奈达 在美国获FDA审批上市，为2型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者带来福音。据悉，奈达...

[药物临床] PARP抑制剂Lynparza 3期结果积极 有望一线治疗胰腺癌

发布时间：2019-03-31  -  点击：8次  -  字数：1578字
PARP抑制剂Lynparza 3期结果积极 有望一线治疗胰腺癌 来源：药明康德　2019-02-27 A-A+ 今日，阿斯利康（AstraZeneca）和默沙东（MSD）宣布，其联合开发的Lynparza利普卓（Lynparza...

[药讯快递] CD20 CAR-T疗法治疗B-NHL最新进展

发布时间：2019-03-31  -  点击：3次  -  字数：2363字

CD20 CAR-T疗法治疗B-NHL最新进展 来源： 生物谷 　2019-02-27 A-A+ 众所周知，CD19绝对称得上是CAR-T治疗靶点中的当家花旦，已经在复发难治性B细胞恶性血液疾病获得了极大的成功，并且已经有两款商业化产品，用于治疗复发难治性急性B细胞性淋巴细胞白血病(B...

[新药介绍] 首款国产美罗华获批上市！

发布时间：2019-03-31  -  点击：2次  -  字数：905字

首款国产美罗华获批上市！ 来源： 新浪医药新闻 　2019-02-26 A-A+ 文丨1℃ 2月22日，上海复星医药控股子公司复宏汉霖自主研发的生物类似药利妥昔单抗（HLX-01）获批上市，商品名汉利康，这是首个获批的美罗华(利妥昔单抗...

[药物临床] 阿斯利康抗血小板疗法达到3期终点 显著降低MACE风险

发布时间：2019-03-31  -  点击：5次  -  字数：578字

阿斯利康（AstraZeneca）近日公布了临床3期试验THEMIS的积极结果，倍林达（替格瑞洛片）与阿司匹林联合用药达到主要终点，在无心脏病发作和中风历史的冠心病（CAD）兼2型糖尿病患者中，显著降低多项重大心血管不良事件风险，优于单独服用阿司匹林。 ...

[药物研发] 天演药业与美国国立卫生院达成合作 共同开发新型CAR-T疗法

发布时间：2019-01-15  -  点击：17次  -  字数：632字

[药物临床] 杨森公司银屑病新药达到3期主要终点

发布时间：2018-12-13  -  点击：13次  -  字数：1198字

[不良反应] 因药物毒性 拜耳子宫肌瘤药vilaprisan三期试验暂停

发布时间：2018-12-10  -  点击：13次  -  字数：1117字

[药物临床] 恒瑞PD-L1单抗SHR-1316将进入临床3期

发布时间：2018-12-10  -  点击：13次  -  字数：326字

[药讯快递] 基因泰克收购Jecure 获得整个NLRP3抑制剂产品线

发布时间：2018-12-02  -  点击：8次  -  字数：959字

[药物临床] 默克西妥昔单抗一线治疗晚期头颈癌中国III期临床成功

发布时间：2018-12-02  -  点击：5次  -  字数：1442字


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