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首页 研发动态 第397页
   下级栏目:药讯快递  新药介绍  不良反应  药物研发  药物临床  

[药讯快递FDA批准Nymalize首个溶液剂用于蛛网膜下腔出血的治疗

发布时间:2013-05-15  -  点击:5次  -  字数:385字
2013年5月10日,FDA宣布,批准Nymalize(nimodipine,尼莫地平)新型口服溶液剂用于治疗蛛网膜下腔出血所引起的相关症状。而在此之前,该药物只有液体凝胶胶囊这一种剂型。 作为一种严重的致命性出血情况,蛛网膜下腔出血通常发生在大脑和薄层组织之间的区域...

[药讯快递FDA授予杨森公司丙肝治疗组合Simeprevir的优先审查权

发布时间:2013-05-15  -  点击:5次  -  字数:376字
2013年5月13日,扬森公司(Janssen)研发部门宣布,在研NS3/4A蛋白酶抑制剂simeprevir(TMC435)的新药申请(NDA)已获得FDA授予的优先审查权,每日1次、每次150mg的本品胶囊与聚乙二醇干扰素(pegylated interferon)和利巴韦林(ribavirin...

[药讯快递Lincor Solutions推出全球首个患者参与及临床服务专用移动解决方案

发布时间:2013-05-15  -  点击:21次  -  字数:580字
Lincor在都柏林举办的电子医疗周(eHealth Week)上宣布,其MEDIVista产品系列中增添新成员 MEDIVista MOBILE...

[药讯快递新技术:终末期心衰治疗用血泵研制获突破

发布时间:2013-05-15  -  点击:3次  -  字数:695字
5月13日,中国运载火箭技术研究院第十八研究所和泰达国际心血管病医院联合在天津市举行新闻发布会宣布,其联合研制的第三代心室辅助装置 磁液双悬浮血泵植入实验羊 天久 体内后, 天久 已经健康存活61天。这创下了国内植入第三代心室辅助装置动物存活新纪录...

[药讯快递FDA接受Biogen Idec公司A型血友病治疗药物ELOCTATE的生物制品许可申请

发布时间:2013-05-15  -  点击:11次  -  字数:355字
2013年5月13日,Biogen Idec公司宣布,FDA已接受有关A型血友病治疗药物ELOCTATE(重组Ⅷ因子Fc融合蛋白)上市的生物制品许可申请(BLA)。作为新一类长效凝血因子疗法中的首个候选者,本品的开发能够给予A型血友病患者更为持久的保护并减轻他们的治疗负担...

[药讯快递FDA批准BREO Ellipta治疗COPD

发布时间:2013-05-15  -  点击:3次  -  字数:398字
葛兰素史克(GSK)和Theravance宣布FDA批准BREOEllipta作为慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的维持治疗药物。 该药是每日一次维持治疗的长效吸入制剂,也可用于避免未来可能出现的病情加重COPD患者的进一步恶化。BREOEllipta含有吸入的糖皮质激素(ICS)...

[药讯快递BREO ELLIPTA获FDA批准用于治疗慢性阻塞性肺疾病

发布时间:2013-05-15  -  点击:3次  -  字数:593字
2013年5月10日,葛兰素史克公司与Theravance公司宣布美国FDA批准BREO ELLIPTA作为吸入性长期维持疗法用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)(包括慢性支气管炎、肺气肿)患者气流阻塞的治疗。它还用于缓解COPD患者急性加重症状。 BREO ELLIPTA为吸入性皮质激素(ICS...

[药讯快递RECOTHROM成为首个且唯一一个可用于儿科的局部凝血酶产品

发布时间:2013-05-15  -  点击:3次  -  字数:277字
2013年5月9日,Medicines公司宣布,基于批准后儿科临床研究的成功完成,FDA扩大了RECOTHROM(recombinant thrombin topical,重组局部用凝血酶)的适应证范围,可以用于儿科患者中( 1个月)...

[药讯快递诺华药物Ilaris被FDA批准治疗SJIA

发布时间:2013-05-15  -  点击:11次  -  字数:416字
诺华开发的药物Ilaris被FDA批准治疗2岁及以上活动性全身型幼年特发性关节炎(SJIA)患者,这是一种严重的儿童关节炎。 Ilaris(canakinumab),是第一个用于治疗SJIA的白介素-1 抑制剂,唯一一种被批准用于治疗SJIA的皮下注射剂。...

[药讯快递Medicago成功生产H7N9候选疫苗

发布时间:2013-05-12  -  点击:2次  -  字数:382字
2013年5月8日,一家致力于开发有竞争力的高效疫苗的生物制药公司,Medicago宣布,已成功生产一批新型病毒样颗粒(VLP)候选疫苗,针对中国目前的H7N9流感病毒。 此次生产体现了我们成为潜在大流行应变首个响应者的能力。 公司总裁兼首席执行官,Andy...

[药讯快递卫材的甲状腺癌治疗药物Lenvatinib获得欧洲孤儿药认定

发布时间:2013-05-12  -  点击:4次  -  字数:447字
2013年5月7日,欧洲药品委员会授予卫材(Eisai)公司的Lenvatinib孤儿药认定,在研的lenvatinib是一种多酪氨酸激酶抑制剂(TKI),开发用于滤泡状和乳头状甲状腺癌的治疗,在欧洲这种疾病被定义为罕见病...

[药讯快递FDA接受默克公司豚草花粉过敏免疫治疗舌下片的生物制剂许可申请

发布时间:2013-05-12  -  点击:5次  -  字数:356字
2013年5月8日,默克公司宣布该公司豚草花粉过敏免疫疗法舌下片的生物制剂许可申请(BLA)已被美国食品药品管理局(FDA)接受。3月27日,默克公司宣布其梯牧草花粉过敏免疫疗法舌下片的BLA也被FDA接受。默克希望FDA对两项申请的审核能在2014年上半年完成...

[药讯快递Mapi制药多发性硬化症治疗药获美国专利

发布时间:2013-05-12  -  点击:15次  -  字数:176字
近日,Mapi制药宣布多发性硬化症(MS)治疗药醋酸格拉替雷长效剂型获得美国专利。该长效药物只需每月皮下注射一次或肌肉注射一次以延迟药物的释放。 Mapi制药总裁兼CEO ,Ehud Marom表示:...

[药讯快递FDA授予Cubist新型抗生素CXA-201快速通道地位

发布时间:2013-05-12  -  点击:12次  -  字数:419字
2013年5月7日,Cubist制药公司宣布,处于临床后期的候选抗生素CXA-201(ceftolozane/tazobactam)已获得FDA授予的快速通道地位,用于医院获得性细菌性肺炎(HABP)或呼吸机相关性细菌性肺炎(VABP)以及复杂性尿路感染(cUTI...

[药讯快递DVS Sciences推出用于转换型高参数单细胞分析的CyTOF® 2大量细胞计数仪和新款MaxPar®套盒

发布时间:2013-05-12  -  点击:7次  -  字数:1230字
DVS Sciences, Inc.是一家私有的面向生物学研究的新型多参数单细胞分析仪和试剂的创新公司,公司5月6日宣布推出专用于同步高参数单细胞分析的新款CyTOF 2大量细胞计数仪和新款MaxPar套盒。 DVS...