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首页 研发动态 第391页
   下级栏目:药讯快递  新药介绍  不良反应  药物研发  药物临床  

[药讯快递KCI推出带有V.A.C.疗法连接器的Prevena™ Peel & Place™敷料

发布时间:2013-05-27  -  点击:5次  -  字数:1187字
Kinetic Concepts, Inc. (KCI)今日推出了带有V.A.C.连接器的Prevena Peel Place敷料,进一步拓展了Prevena切口处理系统的应用。现在,将有更多的患者可从目前采用的KCI V.A.C.疗法系统设施中的手术切口防护中受益...

[药讯快递FDA授予ABRAXANE用于晚期胰腺癌的优先审查权

发布时间:2013-05-27  -  点击:23次  -  字数:386字
2013年5月23日,Celgene公司宣布,白蛋白结合型ABRAXANE(paclitaxel protein-bound particles for injectable suspension,紫杉醇纳米蛋白颗粒注射剂)+gemcitabine(吉西他滨)联用于晚期胰腺癌一线治疗的补充新药申请(sNDA)获得了FDA授予的优先审查权。...

[药物研发Merrimack完成MM-121的Ⅱ期临床患者招募工作

发布时间:2013-05-27  -  点击:6次  -  字数:298字
Merrimack制药公司已完成Ⅱ期临床的患者招募工作,这项试验用于研究评估MM-121联用依西美坦相较于单独使用依西美坦治疗乳腺癌的疗效。 纳入患者包括局部晚期或转移性雌激素受体阳性(ER+)或(和)孕激素受体阳性的绝经后妇女(PR+...

[药物研发强生计划2017年前提交10个新药申请

发布时间:2013-05-27  -  点击:5次  -  字数:440字
强生子公司杨森未来计划向监管部门提交10多个新产品申请,以扩展其产品线,争取在2017有25个品牌药物。 后续将要申请批准的药物包括针对各种疾病的药物,如丙型肝炎,免疫系统疾病、精神分裂症、流感、狂犬病、脊髓灰质炎疫苗药物。...

[药物研发“头羊效应”刺激肿瘤药研发 乳腺癌主力产品

发布时间:2013-05-27  -  点击:28次  -  字数:1963字
近日,恒瑞医药发布公告称,其用于治疗乳腺癌的主力产品来曲唑片已通过美国FDA认证,获准在美国市场销售。这被市场人士普遍认为是恒瑞医药在国际化道路上取得的又一阶段性成果,而受此利好消息刺激,恒瑞医药、香雪制药、丰原药业、振东制药、双鹭药业...

[药物研发武田启动口服MLN9708组合用于多发性骨髓瘤的Ⅲ期临床研究

发布时间:2013-05-25  -  点击:6次  -  字数:369字
2013年5月23日,武田公司(Takeda)宣布,每周1次的MLN9708+lenalidomide(来那度胺)和dexamethasone(地塞米松)组合用于无法移植初治型多发性骨髓瘤的Ⅲ期临床研究已正式启动。该口服蛋白酶抑制剂的研究将在欧洲和北美的多个机构同时进行。 此次随机...

[不良反应长效支气管扩张剂与心血管事件风险升高相关

发布时间:2013-05-25  -  点击:3次  -  字数:517字
加拿大一项研究表明,慢性阻塞性肺疾病(COPD)常用治疗药物长效 受体激动剂(LABA)和长效抗胆碱能药物与心血管事件风险升高具有相关性。论文5月21日在线发表于《美国医学会杂志 内科学》(JAMA Internal Medicine)。...

[药物研发Prosonix启动PSX1002治疗慢性阻塞性肺病的Ⅱ期临床研究

发布时间:2013-05-25  -  点击:4次  -  字数:399字
2013年5月22日,Prosonix宣布已启动一项Ⅱ期临床研究用于评估PSX1002治疗轻度至重度慢性阻塞性肺病(COPD)的肺功能改善效果及计量安全性。研究纳入多达40例患者参与,在英国曼彻斯特药品评估中心开始接受治疗,试验主要研究者为Dave Singh博士...

[药物研发赛诺菲和Regeneron制药公司公布了dupilumabⅡa期临床试验结果

发布时间:2013-05-25  -  点击:3次  -  字数:358字
赛诺菲和Regeneron制药公司公布了dupilumab(SAR231893/REGN668)的Ⅱa期临床试验的阳性结果,该药用于治疗中度至严重过敏性哮喘。IL-4R 抑制剂的研究表明嗜酸性粒细胞升高可以减少中度至重度哮喘患者87%的哮喘发作风险...

[药物研发Upsher-Smith顺利完成USL255用于癫痫辅助治疗的Ⅲ期临床研究

发布时间:2013-05-25  -  点击:6次  -  字数:365字
2013年5月22日,Upsher-Smith公司宣布,USL255(extended-release topiramate,缓释托吡酯)用于成人癫痫治疗的全球Ⅲ期临床研究已顺利完成。该药物使用了公司的专利制剂技术,相较于目前的疗法,能够实现便捷的每日1次给药,平稳托吡酯的血药浓度波动...

[药讯快递FDA批准首个A1c试剂盒用于糖尿病的诊断

发布时间:2013-05-25  -  点击:2次  -  字数:521字
2013年5月23日,FDA宣布,批准COBAS INTEGRA 800 Tina-quant HbA1cDx试剂盒(Tina-quant HbA1cDx assay)上市,辅助专业医疗人员进行糖尿病诊断。这是FDA批准的首个可用于该疾病诊断的糖化血红蛋白(HbA1c)试剂盒。 之前FDA所批准的HbA1c(A1c...

[药讯快递强生计划2017年前提交十余款新药审批

发布时间:2013-05-25  -  点击:2次  -  字数:292字
据彭博社报道,全球最大制药商强生周四声明称,计划在2017年前提前十余款药品供监管审批,届时品牌药将再添25种。   摩根大通分析师Michael Weinstein说,强生制药部门占公司年销售额的38%,是前两年业绩增长的主要推动力...

[药讯快递OMS824治疗亨廷顿氏舞蹈病试验性新药申请已获FDA批准

发布时间:2013-05-25  -  点击:2次  -  字数:448字
2013年5月23日,Omeros公司宣布评估OMS824治疗亨廷顿氏舞蹈病试验性新药(IND)申请已获得美国食品药品管理局(FDA)批准。OMS824能够选择性抑制磷酸二酯酶10(PDE10),PDE10是一种在脑部表达的与一系列认知疾病(包括亨廷顿氏舞蹈病和精神分裂症)相关的酶...

[药讯快递国产脑起搏器获批,投放市场在即

发布时间:2013-05-25  -  点击:3次  -  字数:551字
近日,根据国家食品药品监督管理总局信息显示,由北京品驰医疗申报的脑深度电刺激治疗仪(俗称:脑起搏器)已完成最终审批。国家局对其终审状态已变更为 审批完毕-待制证 状态,接下来将获得产品批件。 脑起搏器是脑深部电刺激疗法(DBS...

[药讯快递默沙东抗失眠药物suvorexant获FDA委员会积极意见

发布时间:2013-05-25  -  点击:3次  -  字数:335字
2013年5月22日,默沙东公司(Merck Co)宣布,关于失眠症治疗药物suvorexant的有效性和低剂量安全性,FDA顾问委员会给予了13-3(支持-反对)的积极投票(还有1票弃权),但在该产品的高剂量安全性上仍有分歧...