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发布时间:2013-05-27 - 点击:5次 - 字数:1187字 Kinetic Concepts, Inc. (KCI)今日推出了带有V.A.C.连接器的Prevena Peel Place敷料,进一步拓展了Prevena切口处理系统的应用。现在,将有更多的患者可从目前采用的KCI V.A.C.疗法系统设施中的手术切口防护中受益... |
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发布时间:2013-05-27 - 点击:23次 - 字数:386字 2013年5月23日,Celgene公司宣布,白蛋白结合型ABRAXANE(paclitaxel protein-bound particles for injectable suspension,紫杉醇纳米蛋白颗粒注射剂)+gemcitabine(吉西他滨)联用于晚期胰腺癌一线治疗的补充新药申请(sNDA)获得了FDA授予的优先审查权。... |
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发布时间:2013-05-27 - 点击:6次 - 字数:298字 Merrimack制药公司已完成Ⅱ期临床的患者招募工作,这项试验用于研究评估MM-121联用依西美坦相较于单独使用依西美坦治疗乳腺癌的疗效。 纳入患者包括局部晚期或转移性雌激素受体阳性(ER+)或(和)孕激素受体阳性的绝经后妇女(PR+... |
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发布时间:2013-05-27 - 点击:5次 - 字数:440字 强生子公司杨森未来计划向监管部门提交10多个新产品申请,以扩展其产品线,争取在2017有25个品牌药物。 后续将要申请批准的药物包括针对各种疾病的药物,如丙型肝炎,免疫系统疾病、精神分裂症、流感、狂犬病、脊髓灰质炎疫苗药物。... |
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发布时间:2013-05-27 - 点击:28次 - 字数:1963字 近日,恒瑞医药发布公告称,其用于治疗乳腺癌的主力产品来曲唑片已通过美国FDA认证,获准在美国市场销售。这被市场人士普遍认为是恒瑞医药在国际化道路上取得的又一阶段性成果,而受此利好消息刺激,恒瑞医药、香雪制药、丰原药业、振东制药、双鹭药业... |
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发布时间:2013-05-25 - 点击:6次 - 字数:369字 2013年5月23日,武田公司(Takeda)宣布,每周1次的MLN9708+lenalidomide(来那度胺)和dexamethasone(地塞米松)组合用于无法移植初治型多发性骨髓瘤的Ⅲ期临床研究已正式启动。该口服蛋白酶抑制剂的研究将在欧洲和北美的多个机构同时进行。 此次随机... |
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发布时间:2013-05-25 - 点击:3次 - 字数:517字 加拿大一项研究表明,慢性阻塞性肺疾病(COPD)常用治疗药物长效 受体激动剂(LABA)和长效抗胆碱能药物与心血管事件风险升高具有相关性。论文5月21日在线发表于《美国医学会杂志 内科学》(JAMA Internal Medicine)。... |
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发布时间:2013-05-25 - 点击:4次 - 字数:399字 2013年5月22日,Prosonix宣布已启动一项Ⅱ期临床研究用于评估PSX1002治疗轻度至重度慢性阻塞性肺病(COPD)的肺功能改善效果及计量安全性。研究纳入多达40例患者参与,在英国曼彻斯特药品评估中心开始接受治疗,试验主要研究者为Dave Singh博士... |
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发布时间:2013-05-25 - 点击:3次 - 字数:358字 赛诺菲和Regeneron制药公司公布了dupilumab(SAR231893/REGN668)的Ⅱa期临床试验的阳性结果,该药用于治疗中度至严重过敏性哮喘。IL-4R 抑制剂的研究表明嗜酸性粒细胞升高可以减少中度至重度哮喘患者87%的哮喘发作风险... |
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发布时间:2013-05-25 - 点击:6次 - 字数:365字 2013年5月22日,Upsher-Smith公司宣布,USL255(extended-release topiramate,缓释托吡酯)用于成人癫痫治疗的全球Ⅲ期临床研究已顺利完成。该药物使用了公司的专利制剂技术,相较于目前的疗法,能够实现便捷的每日1次给药,平稳托吡酯的血药浓度波动... |
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发布时间:2013-05-25 - 点击:2次 - 字数:521字 2013年5月23日,FDA宣布,批准COBAS INTEGRA 800 Tina-quant HbA1cDx试剂盒(Tina-quant HbA1cDx assay)上市,辅助专业医疗人员进行糖尿病诊断。这是FDA批准的首个可用于该疾病诊断的糖化血红蛋白(HbA1c)试剂盒。 之前FDA所批准的HbA1c(A1c... |
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发布时间:2013-05-25 - 点击:2次 - 字数:292字 据彭博社报道,全球最大制药商强生周四声明称,计划在2017年前提前十余款药品供监管审批,届时品牌药将再添25种。 摩根大通分析师Michael Weinstein说,强生制药部门占公司年销售额的38%,是前两年业绩增长的主要推动力... |
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发布时间:2013-05-25 - 点击:2次 - 字数:448字 2013年5月23日,Omeros公司宣布评估OMS824治疗亨廷顿氏舞蹈病试验性新药(IND)申请已获得美国食品药品管理局(FDA)批准。OMS824能够选择性抑制磷酸二酯酶10(PDE10),PDE10是一种在脑部表达的与一系列认知疾病(包括亨廷顿氏舞蹈病和精神分裂症)相关的酶... |
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发布时间:2013-05-25 - 点击:3次 - 字数:551字 近日,根据国家食品药品监督管理总局信息显示,由北京品驰医疗申报的脑深度电刺激治疗仪(俗称:脑起搏器)已完成最终审批。国家局对其终审状态已变更为 审批完毕-待制证 状态,接下来将获得产品批件。 脑起搏器是脑深部电刺激疗法(DBS... |
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发布时间:2013-05-25 - 点击:3次 - 字数:335字 2013年5月22日,默沙东公司(Merck Co)宣布,关于失眠症治疗药物suvorexant的有效性和低剂量安全性,FDA顾问委员会给予了13-3(支持-反对)的积极投票(还有1票弃权),但在该产品的高剂量安全性上仍有分歧... |
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