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首页 研发动态 第390页
   下级栏目:药讯快递  新药介绍  不良反应  药物研发  药物临床  

[不良反应III期临床失败—赛诺菲终止肺癌药物iniparib及抗凝血剂otamixaban临床开发

发布时间:2013-06-06  -  点击:3次  -  字数:687字
赛诺菲(Sanofi)6月3日公布了关于实验性肺癌药物iniparib及首个静脉注射型Xa因子抗凝血剂otamixaban的III期临床试验的数据,同时宣布终止这2个药物的临床开发。 Iniparib: 有关iniparib的随机III期ECLIPSE试验,在初诊鳞状非小细胞肺癌...

[药物临床英国最新研究发现:维B延缓记忆减退

发布时间:2013-06-06  -  点击:3次  -  字数:384字
据英国《每日邮报》报道,牛津大学研究发现,补充B族维生素有助于预防脑组织萎缩,延缓记忆力减退。 随着年龄增长,脑组织会有一定程度萎缩,正常情况下每年低于0.5%,但阿尔兹海默氏病患者每年 丢失 的脑组织超过1%...

[药物临床ASCO年会上发布的数据显示SIR-Spheres®微球向结直肠癌肝转移老年患者提供与年轻患者同样的有效性和安全性

发布时间:2013-06-06  -  点击:4次  -  字数:1509字
5月31日,美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布了一项大样本多中心研究结果,该研究是第一项评估70岁及以上老年患者采用SIR-Spheres微球进行选择性内放疗(SIRT)的研究。研究人员发现,患有不可切除结直肠癌肝转移(mCRC)的老年患者采用SIR...

[药物临床葛兰素史克的Votrient(帕唑帕尼)满足卵巢癌三期临床试验的主要目标

发布时间:2013-06-06  -  点击:7次  -  字数:352字
葛兰素史克公司(GSK)的Votrient(帕唑帕尼)已达到主要临床试验目标,在疾病进展或死亡及无进展生存期(PFS)等方面均具有统计学意义的改善。 Votrient联合化疗治疗晚期卵巢上皮癌的患者后,其疾病进展或死亡风险降低了23%...

[不良反应非甾体类抗炎药增加血管和消化道风险

发布时间:2013-06-04  -  点击:3次  -  字数:625字
英国一项荟萃分析表明,大剂量双氯芬酸的血管风险与昔布类相当,布洛芬可能亦为如此,大剂量萘普生的相关性血管风险则低于其他非甾体类抗炎药(NSAID)。尽管这种药物增加血管和消化道危险,但这些危险的大小可预测,进一步指导临床决策...

[药讯快递FDA接受Copaxone 40mg/1mL制剂的补充新药申请

发布时间:2013-06-03  -  点击:2次  -  字数:354字
美国FDA接受Teva制药Copaxone(注射用醋酸格拉替雷)40mg/1ml制剂的补充新药申请。 该药主要针对复发性多发性硬化症(RRMS)患者,高剂量皮下注射每周3次给药。其20mg/1ml剂量目前已批准用于皮下给药,每日1次。 梯瓦制药全球R&D总裁兼首席科学官Michae...

[药讯快递拜耳新型口服抗凝血剂Xarelto获EC批准

发布时间:2013-05-31  -  点击:6次  -  字数:688字
拜耳(Bayer)5月24日宣布,欧盟委员会(EC)已批准将拜瑞妥(Xarelto,rivaroxaban,利伐沙班)以2.5mg BID剂量(2.5mg,每日2次)联合标准抗血小板疗法,用于心脏生物标志物水平升高的成人患者急性冠脉综合征(ACS)发作后动脉粥样硬化事件(心血管死亡...

[药讯快递EMA批准Gilead 新药Stribild

发布时间:2013-05-31  -  点击:5次  -  字数:384字
欧盟委员会批准Gilead新药Stribild用于治疗HIV-1型感染。 Stribild包含四种成分elvitegravir150 mg,cobicistat150mg,恩曲他滨200mg,富马酸替诺福韦酯245mg,配制成单一片剂,每天给药一次...

[药讯快递Basilea公司药物isavuconazole获得FDA孤儿药地位

发布时间:2013-05-29  -  点击:4次  -  字数:415字
Basilea公司药物isavuconazole获得FDA孤儿药地位,其是静脉注射及口服的广谱抗真菌药,用于治疗侵袭性曲霉病。 Isavuconazole正在针对严重的侵袭性真菌感染做Ⅲ期临床试验。 Basilea首席医疗官Achim Kaufhold教授说:...

[药讯快递全能流感疫苗在美国问世 注射一次可终生免疫

发布时间:2013-05-29  -  点击:3次  -  字数:621字
美国马里兰州疫苗研究中心的一组研究人员近日宣布,他们研制出了 全能 流感疫苗。这种疫苗不仅能够应对所有种类的流感病毒,而且有效性可贯穿人类一生。 据悉,这种...

[药讯快递华兰生物启动对H7N9流感疫苗研发

发布时间:2013-05-29  -  点击:2次  -  字数:142字
华兰生物(002007)5月27日晚间公告,公司控股子公司华兰生物疫苗有限公司从世界卫生组织认可的实验室取得了H7N9流感疫苗研发用毒株,正式启动对H7N9流感疫苗的研发。...

[药讯快递Celgene宣布用于晚期胰腺癌治疗的ABRAXANE补充新药申请获美国FDA优先审查资格

发布时间:2013-05-29  -  点击:2次  -  字数:713字
Celgene Corporation (NASDAQ: CELG)的子公司Celgene International S rl于5月24日宣布,ABRAXANE(紫杉醇蛋白质结合颗粒注射悬液)(白蛋白结合)联合吉西他滨用于晚期胰腺癌患者一线治疗的补充新药申请(sNDA)已获美国食品药品监督管理局(FDA...

[药物研发Moberg完成MOB-015的Ⅱ期临床试验患者招募工作

发布时间:2013-05-29  -  点击:2次  -  字数:209字
瑞典制药公司MOBERG制药完成MOB-015的Ⅱ期临床试验患者招募工作,该药用于治疗灰指甲(甲癣)。这项研究将确认特比萘芬MOB-015的局部用药概念,为III期临床研究提供基础。 Moberg制药CEO...

[药物临床伦理审查应能有效监管药物临床试验

发布时间:2013-05-29  -  点击:24次  -  字数:2190字
药物临床试验的伦理问题近年来日益受到关注。北大医学部医院院长管理班特聘教授、黑龙江省医学会医学伦理学分会主任委员、哈尔滨医科大学人文社科学院院长尹梅教授日前表示,我国应从制度和机制上提升伦理委员会的审查能力,设计出具有中国特色的...

[药讯快递CFDA:临床用人感染H7N9禽流感病毒检测试剂盒获批

发布时间:2013-05-27  -  点击:5次  -  字数:249字
5月21日,上海之江生物科技股份有限公司申报的 人感染H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法) 和中山大学达安基因股份有限公司申报的 人感染H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法...