| 下级栏目：药讯快递 新药介绍 不良反应 药物研发 药物临床 |
发布时间：2013-07-13 - 点击：11次 - 字数：747字 | 近日，从国家药监局传来消息，由江苏正大天晴药业自主研发的伊马替尼及胶囊（商品名：格尼可）通过审评，获得生产批件，正大天晴成为国内首家获得生产批件的企业。 甲磺酸伊马替尼（imatinib mesylate... |
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发布时间：2013-07-13 - 点击：7次 - 字数：285字 | 意大利药品管理局（AIFA）已经批准Cell Therapeutics公司产品Pixuvri（pixantrone）上市，作为一种新型氮杂蒽二酮结构的化合物，该产品具有全新的理化性质。 Pixuvri获准作为单一疗法用于治疗多次复发或难治性的侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL... |
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发布时间：2013-07-13 - 点击：2次 - 字数：388字 | 欧洲药品管理局（EMA）已通过礼来公司和勃林格殷格翰公司关于新型甘精胰岛素产品LY2963016的营销授权申请（MAA）。 作为治疗1型和2型糖尿病的长效胰岛素，本品的申请是通过EMA的生物仿制药路径进行提交的。 礼来公司糖尿病产品开发的副总裁Dr Gwen Krivi说：... |
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发布时间：2013-07-13 - 点击：2次 - 字数：2434字 | 昨日，河南天方药业研发的 伟哥 经国家食品药品监管总局审批完毕，获临床用药资格。而根据国内惯例，从获批临床到上市，通常需2～3年的临床检测周期。这意味着，河南产 伟哥 或在3年后正式上市。市场分析认为天方药业版 伟哥 将以每粒30元左右... |
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发布时间：2013-07-13 - 点击：2次 - 字数：269字 | 辉瑞表示，旗下肺炎链球菌疫苗Prevenar 13的扩展应用获得欧洲卫生监管部门的批准，从而使该疫苗的适用人群更加广泛，可用于18至49岁的成年人。这款疫苗之前在欧洲被批准用于婴儿、幼儿和年龄在6岁至17岁的青少年及50或50岁以上成年人... |
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发布时间：2013-07-13 - 点击：6次 - 字数：776字 | 强生在美国提交了旗下癌症药物Ibrutinib的上市申请，这款药物于今年2月份已被美国食品药品管理局（FDA）授予突破性治疗药物资格... |
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发布时间：2013-07-13 - 点击：7次 - 字数：239字 | 2013年7月10日，FDA宣布，批准Khedezla（desvenlafaxine）缓释片用于重症抑郁症的治疗。 Khedezla与Pristiq均含有5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRI）去甲文拉法辛（desvenlafaxine）。Pristiq是美国FDA在2008年批准的琥珀酸去甲文拉法辛... |
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发布时间：2013-07-13 - 点击：11次 - 字数：353字 | Tris Pharma制药公司仿制药业务中心在美国推出Dextroamphetamine Sulfate口服溶液，该药物用于治疗注意力缺陷多动障碍（ADHD）和发作性睡病。 该药物是ProCentra的仿制药，将在经FDA认证的新泽西Monmouth Junction厂区生产... |
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发布时间：2013-07-13 - 点击：2次 - 字数：771字 | 瑞士制药巨头罗氏控股集团（RHBBY）周三宣布，将暂停糖尿病药物aleglitazar的研发工作，部分原因是该药存在严重副作用。 罗氏表示，一个独立的安全委员会已建议其终止aleglitazar的后期临床试验，因为该药在部分患者当中造成了肾脏和心脏衰竭... |
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发布时间：2013-07-11 - 点击：3次 - 字数：426字 | 恩华药业（002262.SZ）7月9日公告，公司已获得盐酸度洛西汀原料药及其肠溶片的生产批件。公司表示，原料药车间通过GMP认证后即可投产。大智慧通讯社自今年2月起持续关注该药审评进度，并于一周前率先报道该药获批。... |
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发布时间：2013-07-11 - 点击：7次 - 字数：301字 | 葛兰素史克基于一项后期临床试验数据，在美国提交了由dabrafenib 和trametinib组成的复方药物的上市申请，该款复方药物用于治疗黑色素瘤，其上市申请的提交比行业分析人士预计的要早一些... |
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发布时间：2013-07-11 - 点击：25次 - 字数：1512字 | 百时美施贵宝公司(BMS)与辉瑞公司(PFE)联合研发的抗凝药阿哌沙班去年12月份获得FDA批准。不过阿哌沙班的获批却因中国区临床试验中心的数据造假延迟了9个月。彭博社日前对阿哌沙班临床研究中存在的问题进行了详细报道... |
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发布时间：2013-07-11 - 点击：7次 - 字数：230字 | 印度阿拉宾度（Aurobindo）制药公司旗下苯甲酸利扎曲普坦口腔崩解片（ODT）5mg和10mg（ANDA 203062）获得FDA批准生产和上市。 此次推出的苯甲酸利扎曲普坦ODT 5mg和10mg是默克公司Maxalt-MLT ODT... |
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发布时间：2013-07-11 - 点击：6次 - 字数：324字 | 英国最大的医药集团葛兰素史克将与生物科技公司Immunocore共同研发新一代抗癌药物，该药的治疗效果优于其他以抗体为基础的抗癌药。 Immunocore的核心科技是被其称为 ImmTACs 的药物... |
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发布时间：2013-07-11 - 点击：3次 - 字数：346字 | BioInvent公司合作伙伴已经开始使用n-CoDeR（一个专有的抗体开发平台）进行I期临床研究。 根据合作协议，使用此平台的临床研究启动使BioInvent公司获得了里程碑款项，基于抗体的新药开发费用由其合作伙伴承担。 BioInvent首席执行官Cristina... |
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