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首页 研发动态 第381页
   下级栏目:药讯快递  新药介绍  不良反应  药物研发  药物临床  

[药讯快递FDA接受Chelsea公司Northera用于治疗症状性神经源性体位性低血压的新药申请

发布时间:2013-07-23  -  点击:6次  -  字数:304字
Chelsea Therapeutics公司宣布,FDA已接受Northera(droxidopa,屈昔多巴)用于治疗症状性神经源性体位性低血压(NOH)的新药申请。 Northera是具有口服活性、合成的去甲肾上腺素前体,Chelsea公司旨在获得该药物批准用于治疗原发性自主神经功能衰竭、多巴胺...

[药讯快递修美乐获CFDA批准用于治疗强直性脊柱炎

发布时间:2013-07-23  -  点击:10次  -  字数:824字
艾伯维近日宣布其旗下旗舰产品 修美乐(阿达木单抗)获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准用于缓解活动性强直性脊柱炎(AS)患者的相关病征和症状。2010年修美乐在中国获批治疗类风湿性关节炎(RA...

[药讯快递FDA再次推迟默沙东旗下麻醉拮抗剂药物sugammadex的审批

发布时间:2013-07-23  -  点击:7次  -  字数:1703字
7月16日,默沙东表示美国食品药品管理局(FDA)需要更多的时间来对公司旗下产品sugammadex进行审评,这款药物旨在拮抗手术期间所使用的肌肉松弛药物的作用。 在此之前,FDA取消了一个外部顾问专家会议,专家们原计划于16日进行投票表决是否推荐批准这款药物...

[药讯快递罗氏基底细胞癌药物Erivedge获欧盟有条件批准

发布时间:2013-07-23  -  点击:14次  -  字数:509字
罗氏(Roche)7月15日宣布,欧盟委员会(EC)已授予Erivedge(vismodegib)有条件批准(conditional approval),用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌(BCC)或局部晚期BCC成人患者的治疗...

[药物研发干细胞临床研究需要一个健康的发展轨道

发布时间:2013-07-23  -  点击:13次  -  字数:3124字
近年来,作为生命科学前沿领域的干细胞基础与临床转化研究为许多疑难疾病的治疗带来了新希望,应用前景可期。但在近日召开的以 干细胞临床研究规范与准则...

[药物研发一种温敏性的PBLA-PEG-PBLA三嵌段共聚物的合成和表征及其作为蛋白类药物水凝胶载体的生物降解性和生物相容性研究

发布时间:2013-07-23  -  点击:4次  -  字数:461字
《Drug Development and Industrial Pharmacy》上的一文报道采用聚乙二醇(PEG)为亲水性嵌段B、不同分子量的聚( -丁内酯-乳酸)(PBLA)为疏水性嵌段A,合成了不同链长和组成的A-B-A三嵌段共聚物,并以此制备了具有温敏性特点的水凝胶系统。...

[药讯快递卫材抗癫痫药Zonegran获瑞士批准

发布时间:2013-07-16  -  点击:14次  -  字数:419字
瑞士医药管理局批准Zonegran(zonisamide,唑尼沙胺)作为单一治疗药物用于新诊断成人部分性癫痫发作。Zonegran获批使其成为瑞士第六个被批准作为单一治疗药物的抗癫痫药。 卫材瑞士医学总监Christiane Kordeuter博士说:...

[药讯快递FDA接受百时美施贵宝和辉瑞的Eliquis补充新药申请

发布时间:2013-07-16  -  点击:24次  -  字数:315字
美国FDA接受百时美施贵宝和辉瑞公司的Eliquis(apixaban,阿哌沙班)的补充新药申请,用于预防髋关节或膝关节置换术后的深静脉血栓(DVT)。 该申请包括ADVANCE-1、ADVANCE-2和ADVANCE-3的试验数据,在12,000例患者中评估本品相比于依诺肝素的安全性和有效性...

[药物研发礼来启动阿尔茨海默氏症单抗药物solanezumab新III期临床试验

发布时间:2013-07-16  -  点击:5次  -  字数:460字
尽管实验性阿尔茨海默氏症(Alzheimer's)单抗药物solanezumab的2个III期试验均惨遭失败,但礼来(Eli Lilly)上周五宣布,计划开展一项新的III期临床研究,此次将仅专注于那些似乎对solanezumab治疗有反应的轻度患者。...

[药物研发国产完全可降解支架将进入临床试验阶段

发布时间:2013-07-16  -  点击:5次  -  字数:389字
中国自主研发的完全可降解支架将进入临床实验阶段。近日,中国科学院院士、中山医院心内科主任葛均波教授在世界年度最具影响力的心脏介入大会 法国巴黎Euro-PCR会议上透露了这一研究进展。...

[药讯快递FDA批准太阳药业糖尿病Prandin仿制药

发布时间:2013-07-15  -  点击:2次  -  字数:152字
美国FDA已批准印度太阳药业有限公司糖尿病Prandin仿制药180天的独家销售权。 美国监管机构批准了该公司瑞格列奈片1mg和2mg的简化新药申请(ANDA),该药在治疗效果上等同于诺和诺德公司的Prandin片剂。...

[药讯快递欧盟批准Prevenar 13扩展适用人群

发布时间:2013-07-15  -  点击:4次  -  字数:319字
近日,欧盟批准辉瑞旗下13价肺炎球菌结合疫苗Prevenar 13用于18~49岁成年人以预防侵袭性肺炎球菌疾病。之前,该疫苗已在欧盟获批用于6周~17岁婴幼儿或青少年,以及50岁以上人群。Prevenar 13因此成为欧盟批准的唯一一个用于婴幼儿和各个阶段成年人的肺炎疫苗...

[药讯快递FDA批准勃林格殷格翰旗下阿法替尼用于EGFR基因突变晚期NSCLC治疗

发布时间:2013-07-15  -  点击:2次  -  字数:1447字
2013年7月12日,美国食品药品管理局(FDA)批准阿法替尼(Gilotrif)用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变的晚期(转移性)非小细胞肺癌(NSCLC)患者治疗,表皮生长因子受体(EGFR)基因突变可通过FDA批准的诊断试剂进行检测...

[药物临床中药抗心衰疗效研究首获国际认可

发布时间:2013-07-15  -  点击:3次  -  字数:359字
据首届中西医血管病学大会发布,我国抗心衰中成药芪苈强心胶囊的循证医学研究成果 登 上国际权威医学杂志《美国心脏病学会杂志》。 该杂志编辑部对这项研究评价道: 中医药让衰竭的心脏更加强劲,该研究开启了心力衰竭治疗协同作用的希望之门...

[药物临床代文预防中风临床数据被人为改动

发布时间:2013-07-15  -  点击:2次  -  字数:365字
近日,日本京都府立医科大学召开新闻发布会,公布了对该校教授松原弘明(2月已离职)所发布的有关诺华旗下抗高血压药代文(缬沙坦)临床研究论文的调查结果,称 论文中的数据被人为改动 。因此,代文比其他药物预防中风等疾病效果更强的结论有可能被人为夸大。...