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首页 研发动态 第379页
   下级栏目:药讯快递  新药介绍  不良反应  药物研发  药物临床  

[药物研发胰高血糖素受体三维结构被解析 助力抗糖尿病新药研发

发布时间:2013-08-01  -  点击:4次  -  字数:915字
美国Scripps研究所和国家新药筛选中心/中国科学院上海药物研究所等单位科研人员合作,在国际上首次解析出胰高血糖素受体7次跨膜区域的三维分子结构,从而改变了长期以来在B型G蛋白偶联受体结构研究方面所遭遇的困境...

[药物研发鱼腥草水溶性提取物的体外透皮性能和抗过敏效果

发布时间:2013-08-01  -  点击:10次  -  字数:439字
《Drug Development and Industrial Pharmacy》上的一文报道了采用脂质纳米载体增强鱼腥草水溶性提取物(HCWSE)透皮性能和对裸鼠特应性皮炎(AD)样皮肤损伤疗效的研究。...

[不良反应美建议慎用酮康唑口服药 国内该药已少见

发布时间:2013-08-01  -  点击:2次  -  字数:291字
近日,美国食品和药品管理局(FDA)建议消费者谨慎使用一款名为酮康唑(Nizoral)的抗真菌口服药物,以避免由此可能造成的肝损伤、肾上腺问题以及其他有害身体的副作用。 查阅国家食品药品监督管理局数据库发现,共有120种酮康唑的批准文号,涵盖了西安杨森...

[药讯快递武田糖尿病药物Nesina获CFDA颁发进口药品注册证

发布时间:2013-08-01  -  点击:7次  -  字数:251字
武田(Takeda)及全资子公司武田-中国(Takeda (China) Holdings)7月31日宣布,2型糖尿病药物Nesina(alogliptin)已获得了中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的进口药品注册证(IDL)。 Nesina是一种口服二肽基肽酶-4抑制剂(DPP-4i...

[药讯快递欧盟委员会批准拜耳在法国销售Diane 35

发布时间:2013-08-01  -  点击:27次  -  字数:250字
欧盟委员会(EC)7月30日发布正式批准,称拜耳(Bayer)痤疮药物黛安35(Diane 35)可安全使用,这一正式批准,将迫使法国政府允许在该国销售Diane 35...

[药讯快递阿斯利康耗资8.15亿美元获得贫血药FG-4592相关权利

发布时间:2013-08-01  -  点击:4次  -  字数:515字
阿斯利康(AstraZeneca)采取了进一步行动来加强其新药管线。该公司近日宣布,已与私人控股生物制药公司FibroGen达成了一项高达8.15亿美元的协议,获得了一种实验性贫血药物FG-4592的开发及商业化权利。 根据协议,阿斯利康将支付3.15亿美元预付款及或然...

[药讯快递Xeljanz在欧盟上市受阻

发布时间:2013-08-01  -  点击:38次  -  字数:220字
近日,辉瑞宣布欧盟药品管理局的人用药品委员会(CHMP)再次确认了之前对Xeljanz(tofacitinib citrate,枸橼酸托法替尼)的审批意见,CHMP投票否决了Xeljanz用于成年中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA...

[药讯快递FDA审查员:赛诺菲过敏药Nasacort AQ可非处方使用

发布时间:2013-08-01  -  点击:3次  -  字数:230字
根据FDA网站消息,FDA审查员称,赛诺菲(Sanofi)过敏药物喷鼻剂Nasacort AQ足够安全,可非处方使用。目前Nasacort AQ需要处方使用。 FDA顾问委员会将于周三决定是否建议批准Nasacort AQ作为非处方产品,该药用于治疗花粉症或其他呼吸道过敏。...

[药讯快递FDA终于接受审查默沙东抗凝血剂vorapaxar

发布时间:2013-07-26  -  点击:29次  -  字数:468字
默沙东(Merck Co)7月24日宣布,FDA已接受审查其抗凝血剂vorapaxar的上市申请(MA),该药旨在用于既往有心脏病发作病史但无中风病史的患者,预防心脏病发作和中风。 默沙东于2009年通过收购竞争对手先灵葆雅(Schering-Plough...

[药讯快递口服避孕药Lo Minastrin Fe获美国FDA批准上市

发布时间:2013-07-26  -  点击:4次  -  字数:354字
7月25日,Warner Chilcott宣布美国FDA已经批准其新型口服避孕药Lo Minastrin Fe上市。Lo Minastrin Fe由24片蓝色药片、2片白色药片和2片棕色药片组成。其中,蓝色药片为薄荷味的咀嚼片,每片含有1mg醋酸炔诺酮和1 g炔雌醇;白色药片每片含有10 g炔雌醇...

[药讯快递百特药物Advate欧洲SmPC更新获EMA批准

发布时间:2013-07-26  -  点击:26次  -  字数:460字
百特(Baxter)22日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已批准了药物Advate(重组全长FVIII因子)的产品特性概要(SmPC)更新,纳入了IV期预防性研究的数据,使临床医师和患者能够更好地选择个性化的治疗方案...

[药讯快递强生Simponi Aria获FDA批准用于RA

发布时间:2013-07-26  -  点击:10次  -  字数:518字
强生(JNJ)旗下杨森(Janssen)19日宣布,FDA已批准将Simponi Aria(golimumab,戈利木单抗)静脉输液剂联合甲氨蝶呤(methotrexate)用于中度至重度成人活动型风湿关节炎(RA)成人患者的治疗...

[药讯快递FDA及EMA同时接受审查百健艾迪Plegridy上市申请

发布时间:2013-07-26  -  点击:11次  -  字数:496字
百健艾迪(Biogen Idec)7月19日宣布,美国及欧盟监管机构均已接受审查Plegridy(聚乙二醇化干扰素 -1a)的上市申请(MA)。美国食品和药物管理局(FDA)已接受审查Plegridy的生物制剂许可申请(BLA),同时欧洲药品管理局(EMA...

[药讯快递EMA授予OXiGENE公司Zybtestat卵巢癌治疗孤儿药地位

发布时间:2013-07-26  -  点击:21次  -  字数:183字
OXiGENE生物制药公司7月18日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已授予Zybrestat(fosbretabulin tromethamine)孤儿药地位,用于治疗卵巢癌。OXiGENE专注于开发创新疗法用于癌症治疗,目前正开发Zybrestat用于晚期卵巢癌的治疗。一项随机...

[药讯快递贝勒研究所与诺华签署canakinumab授权协议

发布时间:2013-07-26  -  点击:24次  -  字数:440字
贝勒医疗保健体系(BHCS)下属贝勒研究所(BRI)7月24日宣布,已与诺华(Novartis)就BRI有关利用白细胞介素-1 (IL-1 )拮抗剂治疗全身型幼年特发性关节炎(SJIA或SOJIA)的相关专利签署了一项非排他性许可协议。 今年5月10日,FDA已批准Ilaris...