| 下级栏目：药讯快递 新药介绍 不良反应 药物研发 药物临床 |
发布时间：2013-08-07 - 点击：3次 - 字数：420字 | 拜耳（Bayer）8月6日宣布，FDA心血管和肾脏药物顾问委员会（CRDAC）以11:0的投票结果，建议批准实验性肺动脉高压药物riociguat用于治疗WHO分级I肺动脉高压（PAH），同时也以11:0的投票结果建议批准riociguat用于WHO分级IV慢性阻塞性肺动脉高压（CTEPH... |
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发布时间：2013-08-07 - 点击：3次 - 字数：868字 | 8月1日，美国食品药品监督管理局（以下简称FDA）在其官方网站上宣布，含有对乙酰氨基酚（退热净、扑热息痛）的止疼药有可能会引发严重皮疹，或致人死亡。这或许还未能引起市民的广泛关注，但泰诺、白加黑... |
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发布时间：2013-08-07 - 点击：10次 - 字数：739字 | 日前，国家食品药品监督管理总局发布第56期药品不良反应信息通报，提示关注左氧氟沙星注射剂引起严重药品不良反应的问题。 左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋体，属第三代喹诺酮类药物。其主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶（细菌拓扑异构酶Ⅱ... |
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发布时间：2013-08-06 - 点击：29次 - 字数：295字 | 根据独立分析公司Datamonitor Healthcare发布的报告，瑞士制药巨头罗氏（Roche）突破性的HER2阳性乳腺癌药物赫赛汀（Herceptin，通用名：曲妥珠单抗，trastuzumab）的生物仿制药预计将于2016年上市。 但分析师称，罗氏抗体偶联药物（ADC）新药 Kadcyla... |
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发布时间：2013-08-06 - 点击：4次 - 字数：474字 | 诺华（Novartis）8月1日宣布，脑膜炎双球菌疫苗Menveo扩大适应症申请获得了FDA的批准。FDA批准将Menveo用于2个月以上的婴幼儿，预防4株脑膜炎奈瑟菌（血清型A，C，Y和W-135）导致的脑膜炎球菌病... |
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发布时间：2013-08-06 - 点击：2次 - 字数：98字 | 多发性硬化症一直是困扰人类的一个严重健康问题。因而也是各大药企急于抢占的市场。Biogen公司的口服治疗多发性硬化症药物Tecfidera药物在上市仅一季度后销售额达到1亿9千2百万美元，几乎是市场预计的两倍之多。 |
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发布时间：2013-08-06 - 点击：11次 - 字数：372字 | Ⅱ型糖尿病是最常见的糖尿病类型，国际糖尿病联盟统计显示，中国是全球糖尿病患者人数最多的国家之一，其中95%左右为Ⅱ型糖尿病。 近年来，欧美等国学者研究发现，DPP... |
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发布时间：2013-08-06 - 点击：2次 - 字数：203字 | 默沙东公司的人类乳头瘤病的疫苗Gardasil登陆日本市场后仅半年内销量大增27%。然而随着一些副作用的出现为Gardasil的前景蒙上了一层阴影。去年，Gardasil在日本销售额达到1亿4千万美元的收入... |
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发布时间：2013-08-06 - 点击：2次 - 字数：578字 | 拜耳（Bayer）7月26日宣布，眼科药物VEGF Trap-Eye（aflibercept，阿柏西普注射液）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP建议批准将VEGF Trap-Eye用于治疗视网膜中央静脉阻塞(central retinal vein occlusion，CRVO... |
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发布时间：2013-08-06 - 点击：4次 - 字数：745字 | 武田（Takeda）7月26日宣布，3种新的2型糖尿病疗法获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP建议批准Vipidia（alogliptin）、固定剂量组合（FDC）疗法Vipdomet（alogliptin-二甲双胍）和Incresync（alogliptin-吡格列酮... |
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发布时间：2013-08-06 - 点击：3次 - 字数：716字 | 卫材（Eisai）7月29日宣布，已收到欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）有关抗癫痫药物Zonegran（zonisamide，唑尼沙胺）扩大应用于儿科患者的积极意见。该扩大应用申请旨在改变Zonegran治疗部分性癫痫发作（有或无继发性全身性癫痫... |
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发布时间：2013-08-06 - 点击：5次 - 字数：608字 | 辉瑞（Pfizer）及武田（Takeda）7月30日联合宣布，在日本推出Xeljanz（tofacitinib citrate），该药于2013年3月25日获日本卫生劳动福利部（MHLW）批准，用于对现有疗法反应不足的类风湿性关节炎（RA）成人患者的治疗。此前双方已经在联合推广RA药物Enbrel... |
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发布时间：2013-08-06 - 点击：3次 - 字数：204字 | 赛诺菲（Sanofi）8月1日宣布，FDA非处方药品咨询委员会（NDAC）以10票赞成、6票反对、2票弃权的结果，建议批准过敏药物喷鼻剂Nasacort AQ（曲安奈德）在美国非处方（OTC）使用，用于治疗花粉症或其他呼吸道过敏。在审查Nasacort AQ补充新药申请（sNDA... |
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发布时间：2013-08-06 - 点击：13次 - 字数：281字 | 阿特维斯（Actavis）7月31日宣布，推出新剂型的Fioricet（布他比妥，对乙酰氨基酚，咖啡因，USP）及新剂型的含可待因Fioricet（布他比妥，对乙酰氨基酚，咖啡因，磷酸可待因，USP），这些新剂型含有低剂量的对乙酰氨基酚（acetaminophen），旨在为遭受张力性... |
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发布时间：2013-08-06 - 点击：2次 - 字数：739字 | 日前，国家食品药品监督管理总局发布第56期药品不良反应信息通报，提示关注左氧氟沙星注射剂引起严重药品不良反应的问题。 左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋体，属第三代喹诺酮类药物。其主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶（细菌拓扑异构酶Ⅱ... |
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