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首页 研发动态 第373页
   下级栏目:药讯快递  新药介绍  不良反应  药物研发  药物临床  

[药物研发第一三共新型抗凝剂依杜沙班获得了积极的研究结果

发布时间:2013-09-04  -  点击:7次  -  字数:658字
在日益增长的口服抗凝血剂药物领域,一款新的在研药物在治疗静脉血栓栓塞(VTE)和肺栓塞(PE)方面显示了出色的效果。它就是依杜沙班(Edoxaban),由第一三共株式会社开发的一款日服1次并且迅速起效的新型Xa因子抑制剂。这款药物最新的Hokusai...

[不良反应美国CDC对致命化合致幻新药乙酰芬太尼发布警告

发布时间:2013-09-04  -  点击:3次  -  字数:888字
8月30日,美国疾病控制与预防中心(CDC)对一项罕见的化合致幻药物过量所致的死亡病例集群发布警告,相关的数据报道发表在2013年8月30日的《发病率与死亡率周报》期刊上。...

[不良反应CFDA关于注射填充用透明质酸钠的消费提示

发布时间:2013-09-04  -  点击:2次  -  字数:396字
从国家食品药品监管总局获悉,针对目前个别不法商贩违规销售注射整容用透明质酸钠产品,给消费者带来安全隐患的问题,国家食品药品监管总局提示消费者应正确认识注射填充用透明质酸钠产品,到具备医学美容资质的美容场所进行注射美容...

[不良反应DPP-4抑制剂类降糖药不会增加患者的心血管风险

发布时间:2013-09-04  -  点击:3次  -  字数:729字
近日,在欧洲心脏协会(ESC)年度会议上,研究人员详细陈述了过去两年针对16492例服用Onglyza和5380例服用Nesina的糖尿病患者的心血管风险研究结果。总体而言,两项研究表明用于治疗2型糖尿病的二肽基肽酶-4(DPP-4...

[药物临床基因突变导致他汀类药疗效不同

发布时间:2013-09-04  -  点击:3次  -  字数:1429字
Sage Bionetworks机构的科研人员利用数据性状分析新方法,发现了一突变基因会导致患者服用他汀类药后出现肌肉疼痛和虚弱的症状,该基因的表达产物甘氨酸转脒基转移酶(glycineamidinotransferase,GATM)用于调控肌酸的合成速度...

[药讯快递拜耳Eylea新适应证获欧盟批准

发布时间:2013-09-02  -  点击:5次  -  字数:498字
8月29日,拜耳公司(Bayer)宣布,眼科药物Eylea(aflibercept,阿柏西普注射液)新适应证申请获欧盟委员会(EC)批准,用于治疗视网膜中央静脉阻塞(central retinal vein occlusion,CRVO)继发黄斑水肿(macular edema,ME)所致的视力损害...

[药讯快递诺华sIBM治疗药BYM338获得FDA突破性疗法认证

发布时间:2013-09-02  -  点击:2次  -  字数:439字
诺华公司日前宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已对散发性包涵体肌炎(sIBM)治疗药BYM338(bimagrumb)授予了突破性疗法认证。 突破性疗法认证是由FDA创建的,旨在加速开发及审查治疗严重性或危及生命性疾病的新药...

[药讯快递FDA接受勃林格殷格翰抗凝血剂Pradaxa的sNDA

发布时间:2013-09-02  -  点击:4次  -  字数:859字
8月28日,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)宣布,FDA已接受审查Pradaxa(dabigatran etexilate,达比加群酯)用于深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)患者的补充新药申请(sNDA)。 深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)统称为静脉血栓栓塞(VTE...

[药讯快递华兰生物重组乙肝疫苗GMP公示 如无异议将获证书

发布时间:2013-09-02  -  点击:3次  -  字数:304字
华兰生物今日发布重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)GMP认证相关事项的公告。公告称,控股子公司华兰生物疫苗有限公司7月19日至22日接受了国家食品药品监督管理总局的GMP认证现场检查,认证范围为:重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)...

[药讯快递《世界外科杂志》发表ABThera开腹负压治疗系统的研究结果

发布时间:2013-09-02  -  点击:2次  -  字数:1038字
Kinetic Concepts, Inc. 于8月27日宣布,观察性研究 负压伤口治疗系统和Barker真空填塞技术相关临床转归的前瞻性研究 的结果已在《世界外科杂志》2013年9月刊印刷版上发表...

[药讯快递迈兰安非他酮缓释片sNDA获FDA批准

发布时间:2013-09-02  -  点击:9次  -  字数:325字
迈兰(Mylan)8月22日宣布,包含盐酸安非他酮缓释片(Bupropion HCl ER Tablets,300mg)生物等效性研究数据的补充简化新药申请(sNDA)获FDA批准,该药是葛兰素史克(GSK)安非他酮缓释片(Wellbutrin XL)的仿制药,用于重度抑郁症(MDD)的治疗...

[药讯快递安斯泰来在美推出他克莫司缓释胶囊Astagraf XL

发布时间:2013-09-02  -  点击:6次  -  字数:322字
安斯泰来(Astellas)8月23日宣布,在美国推出Astagraf XL(他克莫司缓释胶囊,tacrolimus extended release capsules),该药与霉酚酸酯(MMF)及皮质类醇联用、结合或无巴利昔单抗(basiliximab)诱导,用于预防成人肾移植受者中的器官排斥...

[药讯快递诺华制药再获FDA罕见病药物突破性认证

发布时间:2013-09-02  -  点击:2次  -  字数:167字
最近瑞士制药巨头诺华公司的一项罕见病药物BYM338获得FDA承认其突破性。BYM338是一种用于治疗一种名为散发性包涵体肌炎的罕见病,实质上是一种与相应受体结合阻断抑制肌肉生长的细胞因子以达到治疗效果...

[药讯快递FDA授予Alnylam RNAi药物ALN-AT3孤儿药地位

发布时间:2013-09-02  -  点击:2次  -  字数:508字
8月20日,全球领先的RNAi药物开发公司Alnylam制药宣布,FDA已授予其旗下ALN-AT3孤儿药地位,用于治疗A型血友病患者。上周,FDA已经授予ALN-AT3治疗B型血友病的孤儿药地位。 目前,Alnylam制药正开发ALN...

[药讯快递诺和诺德第五代诺和笔已获FDA批准

发布时间:2013-09-02  -  点击:2次  -  字数:266字
以糖尿病产品为主的丹麦企业诺和诺德(Novo Nordisk A/S)称其第五代胰岛素笔(NovoPen Echo First)已获FDA批准,这是美国市场上首个也是唯一一个具有半单位剂量和记忆功能的胰岛素笔...