| 下级栏目：药讯快递 新药介绍 不良反应 药物研发 药物临床 |
发布时间：2013-09-14 - 点击：3次 - 字数：319字 | 华北制药（600812.SH）华民公司日前收到确认文件，巴西药监局已经正式批准华北制药河北华民药业有限责任公司粉针剂车间通过其官方现场审计。 今年5月，巴西药监局对该公司粉针制剂车间进行了为期五天的现场审计，审计范围涉及按照公用系统、设备设施... |
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发布时间：2013-09-14 - 点击：2次 - 字数：248字 | Basilea公司在其半年一度的工作报告中透露，FDA要求公司必须提交两项关于其抗生素ceftobiprole的关键研究数据才会考虑其上市申请... |
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发布时间：2013-09-14 - 点击：62次 - 字数：772字 | 诺华（Novartis）9月3日宣布，单抗药物Ilaris（canakinumab）已获欧盟委员会（EC）批准，用于2岁及以上活动性全身型幼年特发性关节炎（SJIA）患者的治疗... |
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发布时间：2013-09-14 - 点击：3次 - 字数：277字 | 杰特贝林（CSL Behring）9月3日宣布，10g（50ml）/瓶包装免疫球蛋白（人）皮下注射药物Hizentra获得了FDA批准，该药是首个也是唯一一种20%皮下注射免疫球蛋白药物，能够周复一周地维持血清免疫球蛋白G（IgG）的水平，以帮助原发性免疫缺陷症（PI... |
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发布时间：2013-09-13 - 点击：4次 - 字数：780字 | FDA已对罗氏（Roche）乳腺癌药物Perjeta（帕妥珠单抗）发布了积极评价，该药可能很快成为首个获批用于早期乳腺癌术前治疗的药物。... |
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发布时间：2013-09-13 - 点击：10次 - 字数：707字 | 9月10日，葛兰素史克（GSK）和Theravance制药联合宣布，FDA肺过敏药物顾问委员会（PADAC）以11:2的投票结果，建议批准新复方药Anoro ELLIPTA，作为每日1次的吸入性疗法，用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的长期维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿... |
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发布时间：2013-09-13 - 点击：2次 - 字数：450字 | 在 重大新药创制 科技重大专项的支持下，江苏豪森药业股份有限公司和江苏正大天晴药业股份有限公司研制的甲磺酸伊马替尼片剂和胶囊于近日获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）的首仿新药证书和生产批件，打破了国外企业价格垄断的局面。 甲磺酸伊马替尼... |
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发布时间：2013-09-13 - 点击：20次 - 字数：658字 | 9月10日，Hospira公司宣布欧盟委员会（EC）已经批准了欧洲首个单克隆抗体类生物仿制药－－Inflectra（英夫利西单抗，infliximab），用于治疗炎症性疾病，如类风湿性关节炎（RA）、强直性脊椎炎、克罗恩病（CD）、溃疡性结肠炎（UC）、银屑病性关节炎（PsA... |
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发布时间：2013-09-11 - 点击：11次 - 字数：1145字 | 摘要:新基集团宣布，FDA批准了该公司对Abraxane（注射用紫杉醇[白蛋白结合型]）的新适应证补充申请，联合吉西他滨作为转移性胰腺腺癌的一线治疗。这是8年来在胰腺腺癌领域内批准的第一个新疗法。 2013年9月9日，新基集团（纳斯达克代码：CELG... |
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发布时间：2013-09-11 - 点击：16次 - 字数：1561字 | LDR是一家私有医疗器械公司，提供面向非融合及融合应用的独家脊椎植入技术，该公司今天宣布，已收到美国食品药品管理局(FDA)的批准函，核准用于双节段适应证的Mobi-C 颈椎间盘(Mobi-C)投入商业零售和分销，使之成为美国首个... |
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发布时间：2013-09-11 - 点击：6次 - 字数：157字 | 一项由瑞典Lund University的研究人员进行的研究显示，一种以前主要用于治疗癌症的药物Zebularine对糖尿病和一些自身免疫异常也有治疗效果。在动物实验中，研究人员将胰岛细胞转移到患有糖尿病的小鼠体内并用Zebularine处理后，小鼠的寿命明显延长... |
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发布时间：2013-09-11 - 点击：3次 - 字数：693字 | 近日，英国药物巨头 葛兰素史克公司（GSK）宣布，一种正在进行第三期试验的免疫疗法失败。 但是该公司依然对其抱有希望，因为它对一些有特定遗传特性的患者有帮助，所以试验仍在进行当中。... |
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发布时间：2013-09-11 - 点击：2次 - 字数：1182字 | FDA审查发现，一款拟日用一次的慢性阻塞性肺疾病(COPD)治疗药物的安全性并 不完全确凿 ，尤其是其心血管安全性。FDA审评人员在周五（9月6日）发布的一份简报文件中表示，虽然Umeclidinium/Vilanterol（商品名Anoro Ellipta... |
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发布时间：2013-09-11 - 点击：31次 - 字数：1779字 | 阿姆斯特丹 据欧洲心脏病学会(ESC)年会上公布的一项关键的国际随机临床试验结果，新型因子Ⅹa抑制剂依度沙班在治疗急性静脉血栓栓塞症（VTE）中所起的作用越来越大，依靠卓越性能从同类药品中脱颖而出... |
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发布时间：2013-09-08 - 点击：3次 - 字数：641字 | 武田（Takeda）9月4日宣布，FDA已授予实验性单抗药物vedolizumab用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（ulcerative colitis，UC）成人患者的生物制品许可申请（BLA）优先审查资格。对于治疗克罗恩病（Crohn's disease，CD... |
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