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首页 研发动态 第366页
   下级栏目:药讯快递  新药介绍  不良反应  药物研发  药物临床  

[药物研发973首席科学家研发新型抗癌抗体

发布时间:2013-10-01  -  点击:2次  -  字数:942字
来自第二军医大学的研究人员成功研发出了一种新型双特异性抗体,证实它可以通过全面阻断ErbB2异源二聚化来克服曲妥珠单抗(trastuzumab)耐药。研究结果发表在9月17日的《癌症研究》(CancerResearch)杂志上。 论文的通讯作者是第二军医大学肿瘤研究所所长...

[药讯快递FDA认可Brintellix 抗抑郁药家族再添新丁

发布时间:2013-10-01  -  点击:2次  -  字数:508字
2013年9月30日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,批准Brintellix(vortioxetine)用于成人重性抑郁症(MDD)的治疗。 MDD通常被人们简称为抑郁症,是一种精神障碍类疾病,以情绪变化为主要特征...

[不良反应FDA:辉瑞抗菌素Tygacil增加死亡风险

发布时间:2013-09-30  -  点击:3次  -  字数:286字
美国食品药品管理局(FDA)周五警告称,辉瑞公司的静脉注射抗菌素药物Tygacil会增加患者的死亡风险,不论该产品是用于治疗经FDA批准的症状还是未经批准的症状。 FDA表示,辉瑞必须在该药的标签上加上一个黑框警告标志,意味着这一风险的性质是最严重的。 ...

[药讯快递赛诺菲降胆固醇新药alirocumab销售峰值或超30亿美元

发布时间:2013-09-30  -  点击:4次  -  字数:687字
德意志银行分析师周三在一份报告中预测,赛诺菲(Sanofi)和Regeneron开发的一种新的降胆固醇药物alirocumab,有望成为年销售峰值超过30亿美元的重磅药物。独立研究机构BioMedTracker则预测,到2023年,alirocumab的年销售额将达到37亿美元...

[药讯快递EMA已接受naloxegol的上市授权申请

发布时间:2013-09-30  -  点击:25次  -  字数:466字
AstraZeneca于2013年9月27日宣布,European Medicines Agency(EMA)已受理该公司旗下药物naloxegol的上市授权申请。Naloxegol是一种在研的外周作用性 -阿片受体拮抗剂,特别用于治疗18岁及以上阿片类药物诱发型便秘(OIC)及对导泻药没有足够响应的患者。...

[药讯快递强生单抗药Stelara获FDA和欧盟批准

发布时间:2013-09-30  -  点击:4次  -  字数:764字
强生(JNJ)宣布,单抗药物Stelara(ustekinumab)获FDA批准,单独用药或与甲氨蝶呤(methotrexate)联合用药,用于18岁及以上活动性银屑病关节炎(active Psoriatic arthritis,PsA)患者的治疗。获批的治疗方法为:0周和4周注射45mg...

[药讯快递吉利德HIV疗法增强剂Tybost获欧盟批准

发布时间:2013-09-30  -  点击:28次  -  字数:571字
吉利德科学(GileadSciences)9月25日宣布,Tybost(cobicistat150mg)获欧盟委员会(EC)批准,作为每日一次的药代动力学增强剂,提高特定艾滋病(HIV)药物的血药浓度。Tybost旨在作为HIV蛋白酶抑制剂阿扎那韦(atazanavir,300mg,每天一次)和地瑞那韦...

[药讯快递罗氏肺癌ALK诊断试剂获得中国批准

发布时间:2013-09-29  -  点击:23次  -  字数:397字
罗氏诊断旗下公司Ventana宣布,其基因诊断产品:抗ALK(D5F3)兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)已经获得了CFDA的批准,用于辉瑞公司靶向肺癌药物克唑替尼的伴侣诊断。 克唑替尼用于治疗ALK(间变性淋巴瘤激酶...

[药讯快递日本扩大Glufast用于2型糖尿病的适应证

发布时间:2013-09-29  -  点击:5次  -  字数:470字
2013年9月13日,日本桔井制药股份有限公司和竹田股份有限公司宣布,日本厚生劳动省批准了两家公司对5mg和10mg Glufast(米格列奈) 片剂说明书部分修改的申请,此种药物由这两家公司共同销售。现在,本品可以与除磺脲类以外的任何口服降糖药联用治疗2型糖尿病...

[药物研发可改善塞来昔布溶解度和生物利用度的壳聚糖衍生物胶束

发布时间:2013-09-29  -  点击:5次  -  字数:431字
《Drug Development and Industrial Pharmacy》上的一文报道了一种可改善塞来昔布溶解度和生物利用度的壳聚糖衍生物胶束。 塞来昔布溶解度仅3 g/ml,但渗透性较好,属于BCSⅡ类药物。棕榈酰乙二醇壳聚糖季铵盐(GCPQ...

[药物研发用于治疗高磷酸盐血症咀嚼片的咀嚼性能测试方法

发布时间:2013-09-29  -  点击:4次  -  字数:389字
药典中还未收载咀嚼片性能的体外评价方法,关于此问题的文献也较少。《Drug Development and Industrial Pharmacy》上的一文对咀嚼片咀嚼性能的几种不同评价方法进行了评估,包括标准的断裂力、强度测试方法、能模拟实际咀嚼动作的改进方法...

[药讯快递武田3种糖尿病新药获欧盟批准

发布时间:2013-09-27  -  点击:49次  -  字数:726字
武田(Takeda)9月24日宣布,3种2型糖尿病新药:二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制剂Vipidia(alogliptin)、固定剂量组合Vipdomet(alogliptin+二甲双胍)、Incresync(alogliptin+吡格列酮)均获得了欧盟委员会(EC...

[药讯快递GIOTRIF欧洲获批 为EGFR突变阳性肺癌患者带来曙光

发布时间:2013-09-27  -  点击:20次  -  字数:1141字
摘要:目前欧洲的EGFR突变阳性肺癌患者拥有了全新的靶向治疗方案GIOTRIF,这是首个不可逆的ErbB系列抑制剂; 相对于标准化疗而言,Afatinib已被证实可以延缓肿瘤的生长,并且改善疾病的相关症状; Afatinib获批标志着勃林格殷格翰集团(Boehringer Ingelheim...

[药物研发Lucanix肺癌疫苗III期临床数据发布

发布时间:2013-09-27  -  点击:22次  -  字数:302字
2013年9月25日,NovaRx公司在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)2013年年会上发表了治疗性疫苗Lucanix(belagenpumatucel-L)用于非小细胞肺癌维持性治疗的Ⅲ期临床试验结果。而详细数据将于9月28日下午的演讲上公布。...

[药物研发重庆啤酒乙肝疫苗联合用药临试与安慰剂无差异

发布时间:2013-09-27  -  点击:3次  -  字数:457字
9月26晚间,重庆啤酒披露 乙肝疫苗 联合用药临床试验结果,疗效指标与安慰剂组对照无差异,这意味着 乙肝疫苗 无显著疗效。重庆啤酒表示,存在佳辰公司终止 治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗 所有研究的可能性。公司股票将于9月27日起复牌...