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首页 研发动态 第361页
   下级栏目:药讯快递  新药介绍  不良反应  药物研发  药物临床  

[药讯快递NICE支持诺华眼科药物Jetrea进入报销目录

发布时间:2013-10-25  -  点击:2次  -  字数:741字
近日,NICE宣布,Jetrea(ocriplasmin)在治疗英格兰和威尔士地区的罕见眼玻璃体黄斑牵引综合征患者方面对NHS的资源具有成本效益...

[药讯快递强生丙肝新药simeprevir获FDA审查员积极意见

发布时间:2013-10-25  -  点击:18次  -  字数:872字
FDA审查员10月22日称,强生(JNJ)开发的一种新的丙型肝炎药物simeprevir在临床试验中表现出了可接受的安全性。 在相关临床试验中,调查了simeprevir与标准丙型肝炎药物聚乙二醇干扰素...

[药讯快递FDA审查员给予吉利德丙肝新药sofosbuvir积极意见

发布时间:2013-10-25  -  点击:2次  -  字数:510字
FDA审查员10月23日称,吉利德(Gilead)开发的丙型肝炎药物sofosbuvir在与其他疗法联合用于丙型肝炎(hepatitis C)治疗时安全有效...

[药讯快递默沙东与赛诺菲向欧盟EUnetHTA提交Zostavax疫苗的申请

发布时间:2013-10-25  -  点击:23次  -  字数:265字
受财政状况的限制,欧洲国家一般都采取严格的审查制度来筛选可能被采用的疫苗产品。但是这也造成一种疫苗如果要登陆欧洲市场将可能面临多次重复的审查,极大浪费公司和政府资源。有鉴于此,欧盟内部成立了一项名为Network for a Health Technology...

[药讯快递克利夫兰医学研究中心评出三种最具突破性药物

发布时间:2013-10-25  -  点击:4次  -  字数:311字
著名医学研究机构克利夫兰医学中心都会在最近处于后期研究的药物中选出一些最具突破性的药物。今年这一排名的前三位被Gilead公司的sofosbuvir、诺华公司的心脏病药物serelaxin以及Pharmacyclics公司的抗癌药ibrutinib所占据。...

[药讯快递勃林格殷格翰COPD新药Striverdi Respimat获欧盟部分国家批准

发布时间:2013-10-25  -  点击:3次  -  字数:398字
2013年10月18日,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)宣布,慢性阻塞性肺病(COPD)新药Striverdi Respimat(olodaterol)的上市许可申请(MAA)已成功完成在欧盟的审查程序,该药已获欧盟首批国家英国、丹麦、冰岛的批准。...

[药讯快递FDA批准Actemra皮下注射剂用于治疗类风湿性关节炎

发布时间:2013-10-25  -  点击:2次  -  字数:662字
罗氏集团旗下的基因泰克公司(Genentech)于2013年10月21日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Actemra(tocilizumab)皮下注射剂用于已接受一种或多种缓解病情抗风湿药物(DMARDs)如甲氨蝶呤(MTX),但病情未得到显著改善的中度至重度活动性类风湿性关节炎...

[药讯快递GSK和Genmab向FDA提交单抗药Arzerra的sBLA申请

发布时间:2013-10-25  -  点击:9次  -  字数:565字
葛兰素史克(GSK)和Genmab制药10月18日宣布,已向FDA提交了一份补充生物制品许可申请(sBLA),寻求批准Arzerra(ofatumumab,奥法木单抗)联合苯丁酸氮芥(chlorambucil),用于既往未接受治疗且不适和氟达拉滨(fludarabine)疗法的慢性淋巴细胞白血病...

[药讯快递安斯泰来抗前列腺癌药物Xtandi获英国NICE推荐

发布时间:2013-10-25  -  点击:5次  -  字数:430字
英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)10月17日发布指导草案,推荐Medivation和安斯泰来(Astellas)前列腺癌药物Xtandi用于英国国家卫生服务系统(NHS)。...

[药讯快递FDA批准Iroko非甾体抗炎药的新剂型

发布时间:2013-10-25  -  点击:3次  -  字数:433字
Iroko Pharmaceuticals公司近日宣布,美国食品药品管理局(FDA)已批准该公司旗下药物Zorvolex用于成人轻度至中度疼痛的治疗...

[药讯快递FDA顾问小组支持抗寄生虫药Impavido的批准

发布时间:2013-10-25  -  点击:2次  -  字数:567字
近日美国食品药品管理局(FDA)的一个顾问小组称,Paladin Labs公司旗下用于治疗一种罕见寄生虫病的在研药物Impavido安全有效。Impavido旨在治疗三种形式的利什曼病,这是由利什曼虫引起的一类疾病,通过雌沙蝇的叮咬传播。...

[药讯快递强生向EMA提交HIV复方药物的上市许可申请

发布时间:2013-10-25  -  点击:3次  -  字数:371字
强生(JNJ)旗下杨森(Jassen)宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份上市许可申请(MAA),寻求批准一种每日1次的固定剂量抗逆转录病毒组合药物(darunavir+cobicistat)...

[药讯快递FDA批准Opsumit治疗肺动脉高血压

发布时间:2013-10-25  -  点击:5次  -  字数:557字
2013年10月18日,美国食品药品管理局(FDA)批准新药 马西替坦(Opsumit)用于成人肺动脉高血压(PAH)的治疗,PAH是一种长期性、渐进性、使人不断衰弱的疾病,严重的PAH可致死或需要进行肺移植...

[药物研发辉瑞计划继续推进Remoxy临床开发

发布时间:2013-10-25  -  点击:2次  -  字数:487字
辉瑞(Pfizer)10月22日宣布,已实现与止痛药Remoxy(oxycodone,羟考酮)缓释胶囊生产相关的技术里程碑,该公司将继续推进Remoxy的开发项目...

[药物研发抗锥虫药苄硝唑的光稳定性及其与辅料的相容性

发布时间:2013-10-25  -  点击:12次  -  字数:396字
《Drug Development and Industrial Pharmacy》上的一文报道了苄硝唑(BNZ)的直接和间接光降解作用,评价了固体制剂中所用辅料对药物的干扰,并鉴定了所得光降解产物的结构。 本研究根据ICH指导原则:新原料药和制剂的光稳定性(指导原则Q1B)进行...