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[药讯快递] ViiV向欧盟提交HIV片剂疗法的上市许可申请

发布时间：2013-10-29  -  点击：7次  -  字数：557字
葛兰素史克（GSK）10月25日宣布，合资公司ViiV Healthcare已向欧盟提交了实验性单一片剂方案（single-tablet retimen，STR）的上市许可申请（MAA），用于艾滋病毒（HIV）感染者的治疗。本周早些时候，ViiV已向FDA提交了类似的监管申请文件...

[药讯快递] CHMP建议批准Actelion肺动脉高压药物Opsumit

发布时间：2013-10-29  -  点击：2次  -  字数：756字
Actelion公司10月25日宣布，实验性药物Opsumit（macitentan，10mg）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP建议批准Opsumit，作为单药疗法或联合其他药物用于肺动脉高压（PAH）成人患者（WHO功能分级II-III）的长期治疗。...

[药讯快递] 北大医药肿瘤辅助治疗新药帕洛诺司琼获批

发布时间：2013-10-29  -  点击：10次  -  字数：498字
北大医药10月28日公告，公司研发的国家三类化学药 盐酸帕洛诺司琼 获得国家食品药品监督管理总局核准签发的新药证书、药品注册批件及 盐酸帕洛诺司琼注射液 药品注册批件，有效期至2018年10月8日。 据了解，盐酸帕洛诺司琼是第二代5...

[药物研发] 美国在研罕见病药物达452种

发布时间：2013-10-29  -  点击：2次  -  字数：741字
目前全美在研的罕见病治疗药物和疫苗达452种，治疗病种涵盖了遗传疾病、精神类疾病、传染性疾病和自身免疫失常性疾病等。 PhRMA称，尽管罕见病被定义为在全美患病人群低于200,000的病种，但是该类疾病总计达到7...

[不良反应] 美国药监局将限制使用多种致瘾性处方止痛药

发布时间：2013-10-29  -  点击：2次  -  字数：268字
据美国《时代》杂志10月25日报道，美国食品药品管理局近日公布了最新的限制使用止痛药清单，其中包括多种原为处方药但极易致瘾的含氢可酮药物。 针对这一政策变化，该机构发言人在线发表声明称，含有氢可酮的止痛药应该跟氧可酮和吗啡等麻醉剂一样被限制使用...

[药物临床] DPP-4抑制剂可降低2型糖尿病自身免疫性疾病的发生率

发布时间：2013-10-29  -  点击：2次  -  字数：497字
美国布莱根妇女医院的最新研究显示，二肽基肽酶-4（DipeptidylPeptidase4，DPP-4）抑制剂除了可以降低2型糖尿病人血糖外，还有可能降低他们患自身免疫疾病的几率。 该研究报告呈现于10月25日至30日在圣地亚哥举行的美国风湿病学会2013年年会...

[药讯快递] 信立泰1类降血压新药获批 业界称利于冲击医保目录

发布时间：2013-10-29  -  点击：12次  -  字数：510字
信立泰（002294.SZ）24日晚发布公告，公司备受市场关注的1类降血压新药阿利沙坦酯片目前已取得生产批件，业内人士认为，该产品此时获批有利于信立泰争取更多时间冲击医保目录，提前产生效益，增厚明年业绩...

[药讯快递] FDA授予礼来单抗药ramucirumab优先审查资格

发布时间：2013-10-29  -  点击：5次  -  字数：396字
礼来（EliLilly）10月23日宣布，FDA已授予ramucirumab生物制剂许可申请（BLA）的优先审查资格，该药开发作为一种单药疗法，用于初始化疗后病情恶化的晚期胃癌患者。 此次提交是基于一项全球性、随机、双盲III期研究REGARD的数据...

[药讯快递] FDA顾问委员会建议批准强生丙肝新药simeprevir

发布时间：2013-10-29  -  点击：7次  -  字数：390字
强生（JNJ）10月24日宣布，FDA抗病毒药物顾问委员会（ADAC）一致投票（19:0），建议批准实验性蛋白酶抑制剂simeprevir（TMC435），联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林（ribavirin），用于基因型1慢性丙型肝炎成人患者代偿性肝脏疾病（包括肝硬化）的治疗...

[药讯快递] FDA批准氢可酮单药缓释剂

发布时间：2013-10-29  -  点击：4次  -  字数：672字
美国食品药品监督管理局(FDA)于2013年10月25日批准Zohydro ER (重酒石酸氢可酮缓释胶囊)用于治疗需每日、全天候、长期治疗，并且无其他替代方案的严重性疼痛...

[药物研发] 我国首次成功研发人感染H7N9禽流感疫苗

发布时间：2013-10-29  -  点击：2次  -  字数：782字
2013年10月26下午，我国首次成功研发人感染H7N9禽流感疫苗株成果通报会在浙江大学医学院第一附属医院召开...

[药物研发] 全球首个乙肝靶向治疗新药进入临床

发布时间：2013-10-29  -  点击：4次  -  字数：651字
10月25日，陕西省科技厅、陕西省食品药品监督管理局和西安高新区管理委员会在陕西省科技资源统筹中心举行新闻发布会，宣布西安新通药物研究有限公司研制的肝靶向化学1.1类新药甲磺酸帕拉德福韦（简称帕拉德福韦...

[新药介绍] 美国最贵的11种药物

发布时间：2013-10-29  -  点击：11次  -  字数：2839字

你还在认为每个月花了太多钱用在买药上面吗？以下列出了美国昂贵得几乎令人难以置信的药物，它或许会改变你的看法。和这些一年花费超过40万美元的药物相比，一年花费1万美元或者3万美元，简直可以称得上是小巫见大巫。 那么，为什么没有人对这种明显的...

[药物研发] 研究发现治疗大麻成瘾的新型药物

发布时间：2013-10-25  -  点击：3次  -  字数：515字
日前，来自美国国立卫生研究院国家药物滥用研究所等机构的科学家发现了一种能够降低大麻主要成分THC(四氢大麻酚)的愉悦感的药物，该药物有望治疗大麻成瘾。相关研究论文刊登在了近期出版的《自然-神经科学》(NatureNeuroscience)杂志上...

[药物研发] Rigel放弃红斑狼疮治疗药物R333的后续开发工作

发布时间：2013-10-25  -  点击：2次  -  字数：633字
Rigel 制药公司于2013年10月24日宣布了其研发线上的两个产品，R333和fostamatinib的最新状态。R333是一种皮肤局部性JAK/SYK抑制剂，fostamatinib是一种口服SYK抑制剂。 R333 R333是一种治疗盘状红斑狼疮（DLE...


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