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[药讯快递] Stem Cell抗癌药替加环素获FDA孤儿药认证

发布时间：2013-11-06  -  点击：9次  -  字数：497字

近日，美国药品监管部门FDA宣布，授予Stem Cell Therapeutics公司开发的抗癌药物替加环素（tigecycline）孤儿药地位。 FDA的孤儿药地位旨在激励企业开发那些利润较少的罕见病用药...

[药讯快递] 罗氏抗癌药Rituxan后继药物Gazyva获FDA批准

发布时间：2013-11-06  -  点击：6次  -  字数：272字
随着罗氏畅销药物Rituxan失去专利保护效力，罗氏将面临来自仿制药的竞争压力。然而最近FDA通过了罗氏和其合作伙伴Biogen公司研制的另一种抗癌药物Gazyva（GA101）的申请...

[药讯快递] BMS在日本提交丙型肝炎全口服治疗药物的上市申请

发布时间：2013-11-06  -  点击：2次  -  字数：1228字
美国制药商百时美施贵宝于11月3日表示，该公司已向日本卫生监管机构提交了其全口服丙型肝炎试验药物的上市申请...

[药物研发] 恒瑞医药糖尿病新药即将获批进入临床

发布时间：2013-11-06  -  点击：3次  -  字数：695字
从国家食品药品监督管理局（CFDA）网站获悉，恒瑞医药1.1类糖尿病治疗新药呋格列泛的审评状态于2013年10月31日变为 在审批 ，该药物的CDE审评的状态为 结束审评 ，审评结论为 批准临床 ，表明该药物在近期获批临床的概率很大...

[药讯快递] 罗氏血癌单抗药物获得FDA的优先审查

发布时间：2013-11-06  -  点击：3次  -  字数：670字

罗氏于2013年11月3日宣布，旗下在研的血癌治疗单抗药物obinutuzumab已通过美国食品药品监督管理局（FDA）的优先审查项目要求，并将进入快速跟踪监管程序。 这是本周罗氏通过FDA优先审查项目要求的第二个产品，第一个是Perjeta...

[药讯快递] 国家基药100mg阿司匹林肠溶片再传利好

发布时间：2013-11-06  -  点击：4次  -  字数：405字
面对拥有相同活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品，不少患者都会更信赖 洋品牌 的药效，而对国产药心存疑虑。这种 信任危机 很大程度上源自我国传统仿制药基本没有生物等效性试验要求，属于 照葫芦画瓢 式的仿制。随着《国家药品安全 十二五...

[药讯快递] 默沙东即将推出治疗人乳头状瘤病毒(HPV)的新疫苗

发布时间：2013-11-06  -  点击：24次  -  字数：242字

11月3日，华尔街日报发表文章称，美国制药公司默沙东的实验性抗癌疫苗在对人乳头状瘤病毒（HPV）的临床检测研究中比Gardasil显示出更积极的结果。这一实验性疫苗代号为V503，预计今年年底可获得美国相关监管部门的批准，最快明年可在市场上推出...

[药讯快递] 新型丙肝口服药物获批上市 人类将首次战胜HCV

发布时间：2013-11-06  -  点击：4次  -  字数：1390字
数十年来，丙型肝炎病毒（HCV）感染者都不得不忍受令人饱受折磨的治疗方案，其中包括可能引发严重恶心及抑郁症的注射用干扰素药物。随着几种高效口服抗病毒药物即将获批以及更多药物的出现，根除全世界的丙肝感染成为了一个触手可及的目标。...

[药讯快递] 新型DPP-4抑制剂降糖药中国上市

发布时间：2013-11-06  -  点击：6次  -  字数：261字
11月14日，将迎来第23个世界糖尿病日，中华医学会糖尿病学分会主任委员、中山大学附属第三医院副院长翁建平教授介绍，糖尿病治疗最新的理念不再以降糖为单一目标，而需综合考虑肝肾功能、低血糖、体重增加、心血管风险、经济成本等因素。 由勃林格殷格翰...

[药讯快递] FDA批准Gazyva用于治疗慢性淋巴细胞性白血病

发布时间：2013-11-06  -  点击：4次  -  字数：640字
美国食品药品监督管理局（FDA）于2013年11月1号批准Gazyva（obinutuzumab）与苯丁酸氮芥联用治疗初治型慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。 CLL是一种缓慢加重的渐进性血液与骨髓系统疾病...

[药物研发] 新型快速抗抑郁药研究成功

发布时间：2013-11-06  -  点击：4次  -  字数：1029字
研究发现，超过十分之一的美国人服用抗抑郁药物，不过在他们开始缓解症状之前，这些药物一般要吃几周甚至几个月。如今，芝加哥大学的科学家们已经发现，选择性地阻断5...

[药物研发] 中美开发试验性疫苗 可预防常见儿童呼吸道病毒

发布时间：2013-11-06  -  点击：4次  -  字数：493字
美国与中国研究人员在1日出版的《科学》杂志上报告说，他们正开发一种试验性疫苗，可预防最常见的儿童呼吸道病毒 呼吸道合胞病毒（RSV）。 呼吸道合胞病毒是一种可导致肺炎的传染性病毒，是5岁以下儿童住院的最主要原因...

[药物研发] 爱诺华公司获得新型类风湿关节炎生物标记物

发布时间：2013-11-06  -  点击：2次  -  字数：290字
类风湿性关节炎是时间上最常见的几种疾病之一，这种疾病给患者带来极大的痛苦并且治愈起来十分困难。而现在通用的生物标记物如heumatoid factor(RF)以及anti-cyclic citrullinated peptides(CCP)等并不能100%在患者患病早期检测出异常...

[药物研发] 再立新功的巴斯德方案

发布时间：2013-11-06  -  点击：5次  -  字数：2953字
摘要:日前，一项基于巴斯德方案的合理的再创造免疫技术在预防疟疾方面取得了给人印象极为深刻的好结果。疟疾一直是困扰人类的一大疾病之一，尽管一直以来人类在不断地研发疟疾疫苗与其抗争，却收效甚微，但是最近的这项新的技术却为我们带来了乐观的前景。...

[药物研发] 科学家成功让无效HIV抗体重新产生作用

发布时间：2013-11-06  -  点击：3次  -  字数：433字
日前，来自洛克菲勒大学的科学家开发出了一种可重新激活已被HIV产生抗药性的治疗抗体的方法。除了介绍改造抗体以使其重新对大批HIV-1病毒株有效的改进方法外，研究人员还认为这种改进方法对其他治疗抗体也会有用...


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