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[药物研发] 赛诺菲公司终止抗癌药fedratinib的临床研究

发布时间：2013-11-20  -  点击：2次  -  字数：602字

赛诺菲公司已经终止了抗血癌在研药物fedratinib（又名SAR302503）相关的所有临床试验。这家总部位于法国的制药公司声明，终止研究的原因是有迹象表明此药可能会增加患者发生Wernicke脑病的风险。 Wernicke脑病可导致眼部疾病、身体协调性和记忆缺失等症状...

[药讯快递] Vanda精神障碍用药他司美琼获FDA积极意见

发布时间：2013-11-19  -  点击：5次  -  字数：847字
2013年11月12日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布审查报告，认为Vanda制药研发的精神障碍用药他司美琼（tasimelteon）安全有效，该公司的股价因这一有望获批的积极结果而上涨了88%...

[药讯快递] 拜耳抗肿瘤药Xofigo获欧盟批准

发布时间：2013-11-19  -  点击：3次  -  字数：651字

2013年11月15日，拜耳公司（Bayer）宣布，旗下抗肿瘤药Xofigo（radium 223 dichloride，镭223二氯）的上市申请已获欧盟委员会（EC）批准，用于治疗有骨转移症状（symptomatic bone metastases）及无内脏转移症状（no knownvisceral metastatic disease...

[药讯快递] V.A.C. VeraFlo疗法正在改变医生治疗伤口的方式

发布时间：2013-11-19  -  点击：2次  -  字数：957字
Kinetic Concepts, Inc.于11月12日发布了新出现的临床和科学证据，这些证据支持，V.A.C. VeraFlo滴灌疗法 (NPWTi)与传统.A.C. 疗法 (NPWT)相比更加有效。这些研究显示，V.A.C.VeraFlo疗法与传统NPWT相比，住院天数...

[药讯快递] 抗肿瘤药Ibrutinib获得FDA批准用于治疗套细胞淋巴癌

发布时间：2013-11-19  -  点击：3次  -  字数：941字

2013年11月13日，Pharmacyclics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准抗肿瘤药Imbruvica（ibrutinib）作为套细胞淋巴癌的单一疗法，适用于非初治型的套细胞淋巴癌患者，此次批准意味着上述抗肿瘤药已正式步入市场化阶段...

[药讯快递] 勃林格殷格翰向欧盟提交tiotropium Respimat扩大适应证申请

发布时间：2013-11-19  -  点击：2次  -  字数：379字
勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）11月13日宣布，已向欧盟提交了Spiriva Respimat（tiotropium，通用名：噻托溴铵，商品名：Spiriva，思力华）的扩大适应证申请，寻求批准该药用于治疗18岁及以上成人哮喘（asthma）患者的治疗。...

[药讯快递] 强生淋巴瘤药物Imbruvia获FDA批准

发布时间：2013-11-19  -  点击：2次  -  字数：703字
强生（JNJ）和Pharmacyclics 11月13日宣布，FDA已批准血癌药物ibrutinib（拟用商品名为Imbruvica），用于既往已接受至少一种其他药物（如Celgene公司的Revlimid）治疗的套细胞淋巴瘤（mantlecell lymphoma，MCL）成人患者的治疗...

[药讯快递] NanoViricides公司的药物DengueCide在欧洲获得孤儿药地位

发布时间：2013-11-19  -  点击：2次  -  字数：565字
近日，NanoViricides公司宣布，其在研抗感染药DengueCide已获得欧洲药品管理局（EMA）授予的孤儿药地位，用于登革热及登革出血热的治疗。 登革热是一种通过蚊子传播的疾病，每年全世界约有4亿人感染此病...

[药物研发] 单一剂量的HPV疫苗就可保护女性个体有效抵御宫颈癌

发布时间：2013-11-19  -  点击：2次  -  字数：489字
近日，刊登在国际杂志CancerPrevention Research上的一篇研究论文中，来自美国国家癌症研究所的研究人员通过研究表示，注射单一剂量人乳头瘤病毒（HPV）疫苗的女性机体中可以产生有效抵御病毒的抗体，而且这种抗体在血液中可以维持长达4年以上...

[药物研发] 扶正化淤片成功完成美国II期临床试验

发布时间：2013-11-19  -  点击：2次  -  字数：237字
在中美医药专家的共同努力下，中成药扶正化淤片日前成功完成美国II期临床试验，并在安全性、有效性以及质量控制上得到了全球最严格药监机构美国FDA的认可，打破了西方医学界至今无抗肝纤维化药物的瓶颈。 据悉，上海现代中医药股份公司...

[药物研发] 葛兰素史克完成心脏病药物darapladib的首个III期研究

发布时间：2013-11-19  -  点击：3次  -  字数：371字
葛兰素史克公司今年许多药物研究取得进展，但是如此大的成绩却无法掩饰其研发药物中没有太过突破的药物疗法。现在，葛兰素史克公司希望用其心脏病药物darapladib来回应这种质疑。Darapladib是葛兰素史克公司以30美元收购Human...

[药物研发] Zalicus新止痛药II期研究失败

发布时间：2013-11-19  -  点击：2次  -  字数：128字
Zalicus生物技术公司自从一年多前药物研究失败后，又再次开始新的药物研发项目。此次这家麻省坎布里奇的生物技术公司要开发一种名为Z160的止痛药。Z160的II期研究数据显示这种通过调节钙离子通道来起到止痛作用的药物并未能与安慰剂组有明显区别...

[药物研发] 默沙东舌下含片MK-7243能显著减少过敏症状

发布时间：2013-11-19  -  点击：2次  -  字数：365字
默沙东（Merck Co）近日公布了实验性提摩西草（Timothy）舌下过敏免疫含片（MK-7243）III期研究的数据。该项研究，涉及1501例北美成人和儿童患者。数据表明，与安慰剂相比，MK-7243显著改善了整个花粉季节平均总复合得分（TCS），达到了研究的主要终点...

[药物研发] 葛兰素史克心脏病治疗药物的III期临床未达主要终点

发布时间：2013-11-19  -  点击：2次  -  字数：512字

葛兰素史克（GlaxoSmithKline，GSK）公司于2013年11月12日公布了在研药darapladib的III期临床STABILITY研究的主要数据，此项试验旨在评估Lp-PLA2抑制剂（属于心血管系统用药）在治疗成人慢性冠状动脉心脏病（CHD）方面的疗效...

[不良反应] 国家药监总局要求修改中药注射剂舒血宁的说明书

发布时间：2013-11-18  -  点击：5次  -  字数：667字
近日，基于国家食品药品监督管理总局的监测评价结果，CFDA决定对中药注射剂舒血宁注射液的说明书进行修订，要求涉及到该产品的生产企业在不良反应、禁忌、注意事项等内容中增加警示语...


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