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首页 研发动态 第354页
   下级栏目:药讯快递  新药介绍  不良反应  药物研发  药物临床  

[药物研发新型抗感染药将开展III期临床

发布时间:2013-11-23  -  点击:4次  -  字数:714字
半个世纪以来,抗疟药研发有了令人振奋的结果,研究者们近日宣布,针对疟原虫最理想隐匿位置而设计的新型抗感染药在取得了积极的II期临床数据后,即将开展后续的III期临床研究,距离监管机构的审批只有一步之遥,这种药物名为提富乐喹。...

[药物研发施贵宝公布关节炎治疗药物clazakizumab的积极临床数据

发布时间:2013-11-23  -  点击:6次  -  字数:734字
本周百时美施贵宝(BMS)公布了旗下药物clazakizumab令人鼓舞的IIb期临床数据,BMS有望在其类风湿性关节炎(RA)药物销售领域再添新丁。 此项临床研究的结果显示,对于甲氨蝶呤治疗无反应的中度至重度RA患者,抗白介素6单克隆抗体(clazakizumab...

[不良反应FDA:美敦力医用导丝可能致命被召回

发布时间:2013-11-23  -  点击:5次  -  字数:329字
据路透社报道,美国食品和药物管理局近日表示,使用美敦力公司生产的医用导丝可能致命,对此,医疗设备制造商在上周五表示,这批医用导丝已于十月被召回。 据了解,这种医用导丝的作用是插入动脉来引导导管到体内的特定位置,常用于促进...

[药讯快递罗氏抗肿瘤药Kadcyla获欧盟批准

发布时间:2013-11-21  -  点击:4次  -  字数:660字

近日,罗氏公司宣布,抗肿瘤药Kadcyla已获批准在欧盟成员国销售,用于晚期HER2阳性乳腺癌的治疗。欧盟委员会还批准了Kadcyla用于之前已使用过罗氏Herceptin(曲妥珠单抗)和紫杉烷类化疗药物的患者。 此项批准结果与两个月之前EMA对抗肿瘤药Kadcyla...

[药物研发Gilead治疗慢性淋巴细胞白血病新药III期研究成功

发布时间:2013-11-21  -  点击:2次  -  字数:140字
Gilead生物技术公司开发的用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)新药idelalisib的III期实验获得圆满成功。研究显示idelalisib在与Rituxan联合使用时疗效是单独使用时的两倍。而idelalisib的总体反应率为81%远高于Rituxan的13%...

[药讯快递诺和诺德的NovoEight即将在日本获批

发布时间:2013-11-21  -  点击:4次  -  字数:703字

2013年11月18日,诺和诺德(Novo Nordisk)宣布,重组凝血因子VIII产品NovoEight(turoctocog alpha)已通过了日本药事食品卫生审议会药品委员会(Committee on Drugs of Japan's Pharmaceutical Affairs andSanitation Council...

[不良反应CFDA提醒关注氟喹诺酮类抗感染药的严重不良反应

发布时间:2013-11-21  -  点击:3次  -  字数:618字
日前,CFDA发布第58期《药品不良反应信息通报》,提示人们关注氟喹诺酮类抗感染药的严重不良反应。该类药物抗菌谱广,对革兰氏阴性菌、部分革兰氏阳性菌、某些结核分枝杆菌衣原体/支原体/厌氧菌均有作用,适用于上述敏感病原体所致的泌尿生殖系统感染...

[药讯快递GSK呼吸系统药物Relvar Ellipta获欧盟批准

发布时间:2013-11-20  -  点击:27次  -  字数:766字
2013年11月18日,葛兰素史克(GSK)与Theravance联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准呼吸系统药物Relvar Ellipta(fluticasone furoate/vilanterol,FF/VI)作为首个每日1次的复方吸入疗法,用于慢性阻塞性肺病(COPD)和哮喘(asthma)的治疗...

[药讯快递FDA委员会:安全性不妨碍赛诺菲Lemtrada审批

发布时间:2013-11-20  -  点击:3次  -  字数:1248字
FDA顾问委员会11月13日举行会议,认为赛诺菲(Sanofi)开发的实验性多发性硬化症(MS)药物Lemtrada的安全性问题,并不妨碍(preclude)该药的批准,但该委员会对相关临床研究的质量表示了担忧。...

[药物研发默沙东公司黑色素瘤治疗药物在I期临床中表现优异

发布时间:2013-11-20  -  点击:3次  -  字数:843字

根据最新的临床数据,在使用默沙东公司抗PD-1抗体药物lambrolizumab(MK-3475)的晚期黑色素瘤患者中,有超过80%患者的生存期已超过一年。...

[药物研发FDA表示不会为PCSK9类药物设置障碍

发布时间:2013-11-20  -  点击:3次  -  字数:226字
FDA表示在审核通过安进和赛诺菲等公司目前进行的PCSK类药物之前,FDA不会为此类胆固醇药物设立更高的门槛。据报道,FDA有意提高心血管病药物审批门槛,希望将降低LDL含量和血压作为替代性指标。最近几天,American College of Cardiology 和American Heart...

[药物研发Baxter投资6000万支持Cell公司白血病新药研发

发布时间:2013-11-20  -  点击:4次  -  字数:243字
Cell Therapeutics最近获得Baxter公司高达6000万美元的投资支持其治疗骨髓纤维化新药pacritinib的III期研究。根据协议,Baxter公司还将提供高达一亿多美元的里程碑资金。作为回报Baxter公司将获得pacritinib的海外销售权病分享一部分美国销售份额...

[药物研发诺华公司、诺瓦瓦克斯开始研发禽流感疫苗

发布时间:2013-11-20  -  点击:2次  -  字数:574字

截至2013年10月24日,中国共报道136例H7N9禽流感病毒感染病例,其中45例死亡(33.1%)。10月26日,浙江大学医学院第一附属医院召开了我国首次成功研发人感染H7N9禽流感疫苗株的成果通报会...

[药物研发诺华H7N9流感疫苗I期临床取得积极数据

发布时间:2013-11-20  -  点击:3次  -  字数:426字
诺华(Novartis)11月14日公布了其新颖的H7N9流感疫苗I期临床试验的中期数据。该研究在400名健康志愿者(18-64岁)中开展,数据显示,在接受2个剂量的15ug MF59佐剂疫苗后,85%的受试者取得了保护性免疫反应...

[药物研发ACS Comb Sci:改善抗肿瘤药物 开发癌症个体化疗法

发布时间:2013-11-20  -  点击:2次  -  字数:588字

近日,国际杂志ACS Combinatorial Science上刊登了一篇文章,描述了应该如何改善抗肿瘤药,才能使其更合适地应用于针对每位患者的个体化疗法中,该研究由来自于阿尔伯塔大学的研究者及其同事共同完成。...