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[药讯快递] CHMP建议批准ViiV HIV新药Tivicay

发布时间：2013-11-27  -  点击：5次  -  字数：399字
葛兰素史克（GSK）和辉瑞（Pfizer）合资公司ViiV Healthcare 11月21日宣布，HIV新药Tivicay（dolutegravir，50mg片剂）上市许可申请（MAA）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见...

[药讯快递] 强生糖尿病新药INVOKANA获欧盟批准

发布时间：2013-11-27  -  点击：4次  -  字数：381字
强生（JNJ）旗下杨森（Janssen）与11月18日宣布，糖尿病新药INVOKANA（canagliflozin）获欧盟委员会（EC）批准，用于2型糖尿病成人患者的治疗，以改善血糖控制。 今年9月，canagliflozin获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP...

[药讯快递] 拜耳旗下眼科药物阿柏西普在日本获得上市批准

发布时间：2013-11-27  -  点击：2次  -  字数：304字
拜耳于11月22日宣称，公司旗下眼科治疗药物阿柏西普获日本卫生厅批准用于治疗视网膜中央静脉阻塞(CRVO)继发性黄斑水肿。 这次阿柏西普在日本获批用于视网膜中央静脉阻塞(CRVO)继发性黄斑水肿对于日本遭受这种可能影响视力疾病的患者来说是非常好的信息，...

[药讯快递] FDA批准多吉美用于治疗晚期分化型甲状腺癌

发布时间：2013-11-27  -  点击：2次  -  字数：795字
11月22日，美国食品药品管理局（FDA）批准多吉美（索拉非尼）新适应症，用于治疗晚期（转移性）分化型甲状腺癌。分化型甲状腺癌是甲状腺癌中最常见形式...

[不良反应] Ariad抗癌药Iclusig仍可在欧洲销售

发布时间：2013-11-27  -  点击：2次  -  字数：484字

在欧洲监管当局于11月22日确定Iclusig足够安全并能够在市场继续销售后，Ariad公司曾一度陷入困境的抗癌药Iclusig在欧洲市场得到了新生。 Iclusig（ponatinib...

[药物研发] Nat Chem：联合抗击HIV病毒

发布时间：2013-11-27  -  点击：3次  -  字数：1188字
摘要:由美国东北大学领导的研究团队发现，人体内的A3G蛋白能够帮助我们阻击HIV病毒感染，A3G蛋白不仅可通过改变DNA单链来阻止HIV病毒在细胞中复制，此外它们还可直接作用于HIV病毒...

[不良反应] 氟喹诺酮类药品所致神经病变可能不可逆转

发布时间：2013-11-27  -  点击：2次  -  字数：733字
据国家食品药品监督管理总局11月21日发布通报，提醒关注氟喹诺酮类药品的严重不良反应。 专家介绍，周围神经病变是氟喹诺酮类药品已知的不良反应，但是最近国内外的不良反应监测数据表明，氟喹诺酮类药品引起的周围神经病变可能是不可逆转的...

[药物研发] 赛诺菲/再生元旗下RA药物Sarilumab达后期临床试验终点

发布时间：2013-11-25  -  点击：7次  -  字数：807字

由赛诺菲与再生元制药开发的类风湿关节炎试验药物Sarilumab与甲氨蝶呤合并用药在后期临床试验中可改善疾病症状及身体机能，减缓疾病进程。类风湿关节炎是一种自身免疫性疾病，这种疾病可使身体的免疫系统错误地攻击健康组织，导致关节炎症和疼痛。...

[药物研发] 用于肺部给药的环丙沙星脂质体的体外和体内评价

发布时间：2013-11-25  -  点击：40次  -  字数：389字
《Drug Development and Industrial Pharmacy》上的一文考察了用于肺部给药的环丙沙星脂质体体外质量指标及其在大鼠体内的药动学和肺组织分布。 采用硫酸铵梯度法制备了环丙沙星脂质体，经处方优化后所得制品平均粒径为349.6nm，跨距为0.42...

[药物研发] 缓冲液pH值和种类对玻璃西林瓶中铝的洗脱和沉淀

发布时间：2013-11-25  -  点击：6次  -  字数：641字
《Drug Development and Industrial Pharmacy》上的一文考察了不同pH值的4种缓冲液（磷酸盐、枸橼酸盐、乙酸盐和组氨酸盐）对玻璃西林瓶中铝离子的洗脱能力和形成含铝颗粒趋势的影响。...

[药讯快递] 默沙东公司泊沙康唑注射剂获FDA优先审评资格

发布时间：2013-11-23  -  点击：3次  -  字数：536字
日前，默沙东公司宣布，美国食品药品管理局（FDA）已授予抗感染药泊沙康唑(Posaconazole)的新型静脉注射剂优先审评资格。那些在获批后能为严重疾病的诊断、治疗或预防带来安全疗效上显著益处的药物，都有机会获得这一资格。 默沙东公司也向欧洲药品管理局...

[药讯快递] BioMarin罕见病新药通过FDA专家评审

发布时间：2013-11-23  -  点击：3次  -  字数：186字
BioMarin生物医药公司最近收获了一个好消息，公司研制的用于治疗罕见酶缺陷症Morquio A药物Vimizim以20:1的票数通过了FDA专家委员会的审核。大部分的专家认可了这种药物的安全性和有效性。Morquio A能够导致骨骼畸形和行动障碍等问题...

[药物研发] 第一三共公布抗血栓药edoxaban的积极研究结果

发布时间：2013-11-23  -  点击：4次  -  字数：650字

一项大规模的最新研究结果显示，第一三共株式会社的口服抗血栓药edoxaban可以和华法林一样来预防房颤（AF）患者的中风和血液凝块现象。 此前，Edoxaban已经以商品名Lixiana在日本上市销售，用于整形手术中静脉血栓栓塞症（VTE）的预防...

[药物研发] 采用喷墨喷雾干燥优化压力定量吸入剂中初级粒子粒度分布

发布时间：2013-11-23  -  点击：5次  -  字数：433字
《Drug Development and Industrial Pharmacy》上的一文报道与含多分散初级粒子的压力定量吸入剂（pMDIs）相比，具有单分散初级粒子的pMDIs具有较高的微细粒子分数（FPF），可能使药物靶向肺部特定区域的效率更高。...

[药物研发] 去氨加压素口腔崩解微粒的有机相-水相交叉包衣工艺

发布时间：2013-11-23  -  点击：3次  -  字数：401字
《Drug Development and Industrial Pharmacy》上的一文报道采用在有机相包衣层上再包覆水相包衣层的方法（称为有机相-水相交叉包衣工艺）制备了去氨加压素口腔崩解微粒（ODMs）。 将包衣材料羟丙纤维素（HPC）分别溶于水性包衣液（蒸馏水）和有机相包衣液...


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