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[不良反应] 国家药监总局从严监管佐匹克隆

发布时间：2013-12-03  -  点击：4次  -  字数：457字
佐匹克隆被纳入第二类精神药品从严监管。日前，国家药监局、卫计委、公安部等三部委联合发布了2013年版麻醉药品和精神药品品种目录，该目录将佐匹克隆（包括其盐、异构体和单方制剂）列入第二类精神药品管理，加强对佐匹克隆生产、经营和使用的监管...

[不良反应] FDA对印度沃克哈特旗下制药厂所产药品发出进口警告

发布时间：2013-12-03  -  点击：7次  -  字数：420字
据美国《华尔街日报》11月27日报道，美国食品及药物管理局(FDA)禁止进口印度沃克哈特(Wockhardt)制药有限公司生产的药品，这是世界各国对印度通用药物制造商的审查力度增强的一起最新例证...

[药讯快递] 新型治疗精神分裂症缓释剂在中国获批上市

发布时间：2013-11-29  -  点击：2次  -  字数：319字
记者从阿斯利康制药获悉，一款针对精神分裂症患者的新型缓释剂药品近日获得中国国家食品药品监督管理总局颁发的进口药品注册证，获准在中国正式上市。 精神分裂症多起病于青壮年，急性期的主要表现有幻觉...

[药物研发] 原位热敏凝胶瘤内注射后肿瘤坏死因子α的抗肿瘤活性

发布时间：2013-11-29  -  点击：3次  -  字数：531字
《Drug Development and Industrial Pharmacy》上的一文报道设计了一种可生物降解、具有生物相容性的原位热敏水凝胶，可用于瘤内注射局部递送肿瘤坏死因子 （TNF- ）。 采用开环聚合法（ROP），以 -丁内酯和丙交酯为原料，聚乙二醇为引发剂，Sn（Oct...

[药讯快递] FDA批准新型丙型肝炎病毒药物Olysio

发布时间：2013-11-29  -  点击：4次  -  字数：1482字
11月22日，美国食品药品管理局（FDA）批准新型治疗药物Olysio(Simeprevir)用于治疗慢性丙型肝炎病毒感染。丙型肝炎是一种可引起肝炎的病毒性疾病，肝炎能导致肝功能减弱或肝衰竭...

[药讯快递] 百健艾迪旗下MS药物Tecfidera获欧洲专营权

发布时间：2013-11-29  -  点击：2次  -  字数：365字
日前，百健艾迪深受鼓舞旗下口服多发性硬化症药物Tecfidera在欧洲长期的市场争夺战中赢得了市场专营权的胜利。11月22日，欧洲人用医药产品委员会(CHMP) 同意将Tecfidera中的活性成分富马酸二甲酯划归为一种新活性物质(NAS...

[药讯快递] FDA授予Portola解毒剂PRT4445突破性疗法认定

发布时间：2013-11-29  -  点击：2次  -  字数：507字
Portola制药11月26日宣布，FDA已授予其实验性抗凝血剂解毒剂PRT4445（andexanet alfa）突破性疗法认定。FDA授予的突破性疗法认定，旨在加快严重危机生命的疾病的药物开发和审查。 PRT4445是一种通用型Xa因子抑制剂的解毒剂（antidote...

[不良反应] 总局提醒关注美国膳食补充剂可能导致的急性肝炎事件

发布时间：2013-11-29  -  点击：6次  -  字数：382字
近日，国际食品安全当局网络(INFOSAN)通报，建议暂停使用所有标识为Oxy Elite Pro 和VERSA-1的美国膳食补充剂。 INFOSAN通报，已确定65例（美国62例、爱尔兰1例、新西兰2例）不明原因的急性非病毒性肝炎患者曾服用过减肥或增强肌肉的膳食补充剂（美国USP...

[药物研发] 为抗癌药披上“天然抗菌衣”

发布时间：2013-11-28  -  点击：4次  -  字数：681字
抗癌药具有一定的毒副作用，在杀灭癌细胞的同时也对人体正常细胞造成伤害。日前，同济大学杜建忠教授课题组开发出一种 抗菌肽囊泡 ，将抗癌药物包载其中，以减少多种药物对人体的伤害，并延长药物作用时间...

[药物研发] Cubist抗生素CXA-201 III期cUTI试验达非劣性终点

发布时间：2013-11-28  -  点击：6次  -  字数：648字
抗生素领域巨头Cubist制药11月25日公布了实验性抗生素CXA-201（ceftolozane/tazobactam）治疗复杂性尿路感染（cUTI）的关键性III期临床试验的顶级积极数据。该项研究中，CXA-201达到了相较于左氧氟沙星（levofloxacin）的统计学非劣性主要终点...

[药讯快递] 辉瑞抗癌药Xalkori获FDA正式批准

发布时间：2013-11-28  -  点击：2次  -  字数：549字

辉瑞（Pfizer）11月21日宣布，抗癌药物Xalkori（crizotinib）获得了FDA的正式批准，用于经FDA批准的一款检测试剂盒证实其肿瘤为间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。...

[药讯快递] ViiV公司HIV药物Tivicay获欧洲CHMP积极意见

发布时间：2013-11-28  -  点击：2次  -  字数：877字

在美国获批的几周后，欧洲CHMP也给予了ViiVHealthcare公司HIV新药Tivicay上市批准的积极意见。 EMA人用医药产品委员会（CHMP）建议批准Tivicay联合其他抗逆转录病毒药物用于治疗HIV成人感染者和12岁以上的青少年感染者...

[药讯快递] 2型糖尿病治疗新药阿格列汀获准在中国上市

发布时间：2013-11-28  -  点击：2次  -  字数：269字
新型2型糖尿病治疗药物阿格列汀已获准在中国上市。武田公司和赛诺菲公司日前共同宣布上述消息时表示，这是中国首个经研究数据证实具有心血管安全性的2型糖尿病治疗药物。 糖尿病是一种以高血糖为特征的代谢性疾病，其中2型糖尿病患者占到发病总人数的90%以上...

[不良反应] FDA推翻对葛兰素史克糖尿病药物文迪雅的处方限制

发布时间：2013-11-28  -  点击：5次  -  字数：949字

在确定葛兰素史克公司（GSK）糖尿病药物文迪雅不会增加心脏病的风险后，美国卫生监管机构11月25日表示将撤销对该药的限制使用，包括其从2010年起在说明书上关于其潜在心血管风险的标示，以及限制其只能新处方给其他口服降糖药失败的糖尿病患者。...

[药讯快递] GSK含佐剂H5N1疫苗获FDA批准

发布时间：2013-11-27  -  点击：2次  -  字数：378字
葛兰素史克（GSK）开发的含佐剂（adjuvanted）H5N1禽流感单价疫苗于11月22日获得了FDA的批准，用于暴露H5N1流感病毒风险增加的18岁及以上人群。 FDA称，该疫苗将被列入国家储备，用于应对H5N1禽流感疫情，但不会用于商业用途...


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